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조각 - 1차 암 예방 프로그램의 대규모 적응 및 맞춤형 구현을 향하여 (PIECES)

2025년 4월 4일 업데이트: Hidde van der Ploeg

9개국에 걸친 1차 암 예방 프로그램의 대규모 적응 및 맞춤형 구현을 위해

PIECES 프로젝트는 구현 팀이 1차 암 예방 프로그램(PCP) 구현을 개선하는 데 도움을 주는 온라인 구현 지원 도구 키트인 1차 암 예방 구현 도구 키트(PCP-IT)를 평가하는 것을 목표로 합니다.

PIECES 연구의 주요 목표는 기존 증거 기반 프로그램을 선택, 조정 및 구현하는 과정을 지원하고 학습하여 구현 결과를 개선하고 이를 통해 실제 환경에서 1차 암 예방 프로그램의 범위와 효과를 향상시키는 것입니다. .

연구 목표는 다음과 같습니다.

  1. PCP-IT가 사용 가능한지, 구현 팀이 도구에 만족하는지 평가합니다.
  2. PCP 프로그램을 선택, 적용 및 구현하기 위해 PCP-IT를 사용할 때 누구에게 적합한지 평가합니다.
  3. PCP-IT가 PCP 프로그램의 수용성, 채택, 침투 및 지속 가능한 구현을 개선하는 데 실현 가능하고 효과적인지 여부를 평가합니다.

PCP-IT는 9개 국가(유럽 8개 국가 및 호주)의 다양한 구현 설정에서 사용됩니다. 다중 현장 사례 비교 설계는 PCP-IT의 성능 및 작동 메커니즘에 대한 심층적인 지식을 생성하는 데 사용됩니다. 현실주의 평가 접근 방식을 사용하여 다양한 구현 사이트 간의 유사점, 차이점 및 패턴을 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

다양한 수정 가능한 요인이 유럽 연합(EU) 및 그 외 지역 인구의 암 발생률과 연관되어 있습니다. 여기에는 1) 담배 흡연 및 간접 흡연 노출, 2) 음주, 3) 신체 활동 불량, 4) HPV 감염, 5) 햇빛 노출, 6) 잘못된 식습관이 포함됩니다. 현재 입증된 효과로 이러한 위험 요인을 해결하기 위해 다양한 일차 암 예방(PCP) 프로그램을 이용할 수 있습니다. 의사결정자와 실행자는 1) 적절하고 적절한 프로그램 선택, 2) 지역 상황 및 이해관계자 컨설팅에 맞게 프로그램 조정, 3) 선택 및 조정된 프로그램을 효과적으로 실행하기 위한 맞춤형 계획(예: 전략) 개발이라는 과제에 직면합니다. PCP 프로그램. 이 복잡하고 시간이 많이 걸리는 프로세스에 대한 지침과 지원이 부족하면 두 가지 바람직하지 않은 결과가 발생합니다. 1) 비효과적이거나 제대로 적응되지 않은 PCP 프로그램의 선택, 2) 지역 및 상황 의존성을 대상으로 하지 않는 비효과적인 구현 전략의 적용 구현 장벽. 이러한 시나리오는 실제 환경에서 1차 암 예방 프로그램의 효율성을 감소시켜 비효율성을 초래하고 새로운 암 사례를 예방하지 못할 가능성이 높습니다.

PIECES 프로젝트에는 온라인 구현 지원 툴킷(PCP-IT(1차 암 예방 구현 툴킷))의 개발 및 평가가 포함됩니다. PCP-IT는 1차 암 예방 프로그램(PCP)의 구현을 개선하기 위해 구현 팀을 지원하는 것을 목표로 합니다. PCP-IT는 이론 기반과 효과적인 ItFits 도구를 기반으로 구축되었습니다. PCP-IT는 총 6개의 모듈로 구성됩니다. 모듈은 PCP 프로그램 선택 및 적용, 장벽 식별 및 해결, 맞춤형 구현 전략 개발 및 적용 과정을 통해 구현자를 안내하도록 설계되었습니다. 툴킷의 생성 메커니즘에 기여하는 핵심 자원에는 다음이 포함됩니다: (1) 1차 암 예방 프로그램 저장소, (2) 실무 결정 요인 저장소, (3) 구현 전략 저장소, (4) 이해관계자 협의 단계, (5) 구현 실무자의 온라인 커뮤니티, (6) 자료 작업을 위한 구조화된 단계별 프로세스 흐름, 지침, 예제 및 워크시트.

PIECES 연구에서는 PCP-IT의 성능 및 작동 메커니즘에 대한 심층적인 지식을 생성하기 위해 다중 현장 사례 비교 설계가 선택되었습니다. 사례 전반에 걸친 유사점, 차이점 및 패턴(예: 다양한 구현 설정)은 현실주의 평가 접근 방식을 사용하여 조사됩니다. 구현 결과를 설명적으로 평가하기 위해 사전/사후 테스트 측정이 적용됩니다. 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 2년의 기간을 선택했습니다.

PCP-IT는 의료 시스템(스페인, 네덜란드, 알바니아, 영국, 아일랜드, 이탈리아, 우크라이나, 독일(3개 설정) 및 호주)의 풍부한 표현을 목표로 다양한 국가 및 구현 설정에서 사용될 것입니다.

각 구현 사이트 내에서 특정 역할을 가진 다양한 유형의 참가자를 구분할 수 있습니다.

  1. 구현 코디네이터: 구현 프로세스를 감독하고 하나 또는 여러 구현 팀을 조정할 수 있습니다.
  2. 구현 책임자: 한 구현 팀의 구현 프로세스를 감독하고 해당 팀의 일부입니다. 이 사람은 구현 팀과 함께 PCP-IT를 통해 작업하는 일을 담당합니다. 구현 코디네이터와 구현 책임자가 동일할 수도 있습니다.
  3. 구현 핵심 팀: 구현 팀은 PCP 선택 및 적용은 물론 맞춤형 구현 계획 개발을 담당하는 그룹인 툴킷 사용자로 구성됩니다.
  4. 서비스 제공자: 선택한 PCP 및 맞춤형 구현 전략의 실제 구현을 담당하는 팀/사람입니다.

PCP-IT는 다양한 수준의 평가를 통해 평가되며, 주로 PCP-IT의 활용 및 PCP 프로그램 구현 결과를 평가하는 데 중점을 둡니다.

  1. PCP-IT: 구현 팀의 PCP-IT 사용을 평가합니다.
  2. PCP 구현: 구현된 PCP 프로그램의 구현 결과를 평가합니다.
  3. PCP 영향: 구현된 PCP 프로그램의 영향을 평가합니다(PCP 프로그램이 목표로 하는 행동 변화 측면에서)(가능한 경우 수행됨).

평가 연구의 주요 초점은 PCP-IT(레벨 1)의 사용과 PCP 프로그램(레벨 2)의 구현 결과를 평가하는 것입니다. 구현된 PCP 프로그램이 목표 행동 변화에 미치는 영향을 평가하는 레벨 3 평가는 중앙 평가 연구의 일부가 아닙니다. 그러나 시간, 자금 등의 자원이 허락하는 경우 구현 현장에서는 레벨 3 평가를 수행하는 것이 좋습니다. PCP-IT 저장소에 포함된 PCP 프로그램이 이미 효과를 입증했기 때문에 연구 관점에서는 레벨 3 평가가 꼭 필요한 것은 아니지만 모니터링 관점에서는 중요합니다. 예를 들어 레벨 3 평가를 수행하면 구현 사이트에서 다음을 수행하는 데 도움이 될 수 있습니다.

  • 조정된 PCP 프로그램이 원하는 결과를 달성하고 있는지 평가
  • 프로그램을 개선하고 개선하기 위해 지속적인 피드백을 제공하여 프로그램이 효과적이고 관련성을 유지하도록 보장합니다.
  • 자금 제공자 및 참가자를 포함한 이해관계자에게 프로그램이 실질적인 변화를 가져오고 있음을 보여줌으로써 지속적인 지원과 투자를 정당화합니다.

이 3단계 평가의 구체적인 내용과 윤리적 승인은 각 현지 시행 현장에서 관리됩니다. 그러나 프로세스를 안내하고 사이트 간 일관성을 유지하는 데 도움이 되도록 이전 연구를 기반으로 한 권장 사항이 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Utrecht, 네덜란드
        • Trimbos Instituut
      • Berlin, 독일
        • German Network for Tobacco Free Healthcare Services
      • Hannover, 독일
        • Hannover Medical School
      • Heidelberg, 독일
        • German Cancer Research Center (DFKZ)
      • Barcelona, 스페인
        • Catalan Institute of Oncology
      • Limerick, 아일랜드
        • University of Limerick
      • Tirana, 알바니아
        • Universiteti i Mjekesise Tirane
      • Stirling, 영국
        • University of Stirling
      • Kyiv, 우크라이나
        • State Institution Public Health Center of the Ministry of Health of Ukraine
      • Florence, 이탈리아
        • ISPRO
      • St Lucia, 호주
        • The University of Queensland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • PCP 프로그램 구현에 관여하는 PCP-IT 사용자입니다.

제외 기준:

  • 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 현지 구현팀
일차 암 예방 구현 툴킷(PCP-IT)의 구현자로 불리는 이 연구의 현지 구현 팀은 툴킷의 주요 사용자이며 암 예방 개입을 맞춤화하고 구현하는 데 중심적인 역할을 합니다. 각 팀은 현지 요구 사항을 충족하기 위해 개입을 선택 및 조정하고 맞춤형 구현 계획을 개발할 책임이 있습니다. 각 팀은 구현 프로세스를 직접 감독하고 팀이 PCP-IT를 효과적으로 사용하여 작업을 안내하도록 하는 구현 리더의 지휘를 받습니다. 어떤 경우에는 구현 책임자가 구현 조정자 역할을 할 수도 있습니다. 코디네이터의 역할은 더 높은 수준의 감독을 제공하는 것이며 병원과 같은 다양한 위치에서 여러 구현 팀을 조정하거나 한 사이트의 단일 팀에 집중하는 것이 포함될 수 있습니다.
PCP-IT는 1차 암 예방 프로그램(PCP)의 구현을 개선하는 구현 팀을 지원하는 것을 목표로 하는 온라인 구현 지원 툴킷입니다. PCP-IT는 이론 기반과 효과적인 ItFits 도구를 기반으로 구축되었습니다. PCP-IT는 PCP 프로그램 선택 및 적용, 장벽 식별 및 해결, 맞춤형 구현 전략 개발 및 적용 과정을 통해 구현자를 안내하도록 설계된 총 6개의 모듈을 포함합니다. 툴킷에는 다음이 포함됩니다. (1) PCP 프로그램 저장소, (2) 실무 결정 요인 저장소, (3) 구현 전략 저장소, (4) 모든 단계의 이해관계자 협의, (5) 구현 실무자의 온라인 커뮤니티 및 (6) 재료 작업을 위한 구조화된 단계별 프로세스 흐름, 지침, 예 및 워크시트. https://global.itfits-toolkit.com/

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구현 역량
기간: 0 개월, 24 개월까지 6 개월마다 반복됩니다.
참가자들은 다양한 구현 역량에서 얼마나 숙련 된 느낌을 평가해야합니다. 응답자는 각 항목에 대한 자신의 기술을 5 점 리 커트 척도로 평가하며 전혀 극도로 (전혀, 약간, 약간, 적당히, 매우, 매우)에 이르기까지 다양합니다.
0 개월, 24 개월까지 6 개월마다 반복됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ORIC(변화 구현을 위한 조직 준비 상태)
기간: 0개월, 24개월까지 6개월마다 반복됩니다.
참가자들은 자신의 조직이 암 예방 프로그램을 시행할 준비가 되어 있다고 어떻게 생각하는지 표시하도록 요청받습니다. 이는 암 예방 프로그램을 구현하기 위한 조직의 준비 상태에 대한 12개 항목이 포함된 ORIC(Organizational Readiness for Implementing Change) 도구를 사용하여 평가됩니다. 응답자들은 각 항목에 대한 동의 수준을 5점 리커트 척도로 평가합니다(동의하지 않음, 다소 동의함, 동의하지 않음, 어느 정도 동의함, 동의함).
0개월, 24개월까지 6개월마다 반복됩니다.
인지된 사용 용이성
기간: 6개월, 24개월까지 6개월마다 반복됩니다.
참가자들은 툴킷이 업무에 얼마나 유용하다고 생각하는지에 대한 4가지 항목에 동의하는지 표시하도록 요청받습니다. 이는 인지된 사용 용이성 도구를 사용하여 평가됩니다. 응답자들은 각 항목에 대한 동의 수준을 7점 Likert 척도로 매우 동의함부터 매우 동의함(매우 동의하지 않음, 동의하지 않음 어느 정도 동의함, 동의하지 않음, 동의하지도 않음, 어느 정도 동의함, 동의함)으로 평가합니다. 나는 강력히 동의한다).
6개월, 24개월까지 6개월마다 반복됩니다.
인지된 유용성
기간: 6개월, 24개월까지 6개월마다 반복됩니다.
참가자들은 툴킷을 사용하여 작업하는 것이 얼마나 쉽다고 생각하는지에 대해 4가지 항목에 동의하는지 표시하도록 요청받습니다. 이는 인지된 유용성 도구를 사용하여 평가됩니다. 응답자들은 각 항목에 대한 동의 수준을 7점 Likert 척도로 매우 동의함부터 매우 동의함(매우 동의하지 않음, 동의하지 않음 어느 정도 동의함, 동의하지 않음, 동의하지도 않음, 어느 정도 동의함, 동의함)으로 평가합니다. 나는 강력히 동의한다).
6개월, 24개월까지 6개월마다 반복됩니다.
PCP-IT에 대한 만족도
기간: 6개월, 24개월까지 6개월마다 반복됩니다.
참가자들은 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 툴킷에 대한 만족도를 평가해야 합니다. 응답자들은 툴킷의 특정 모듈이나 구성 요소에 대한 만족도를 반영하는 점수를 제공합니다. VAS의 범위는 0에서 10까지이며, 0은 만족 없음, 5는 중립, 10은 극도의 만족을 나타냅니다.
6개월, 24개월까지 6개월마다 반복됩니다.
PCP-IT의 인지된 영향
기간: 6개월, 24개월까지 6개월마다 반복됩니다.
참가자들은 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 툴킷이 다양한 구현 단계에 기여했다고 생각하는 정도를 평가하도록 요청받습니다. VAS의 범위는 0부터 10까지이며, 0은 존재하지 않음, 5는 다소 있음, 10은 매우 있음을 나타냅니다.
6개월, 24개월까지 6개월마다 반복됩니다.
행동 의도
기간: 6개월, 24개월까지 6개월마다 반복됩니다.
참가자들은 향후 툴킷을 사용할 의향이나 가능성에 대해 4가지 항목에 동의하는지 표시해야 합니다. 이는 행동 의도 도구를 사용하여 평가됩니다. 응답자들은 각 항목에 대한 동의 수준을 7점 Likert 척도로 매우 동의함부터 매우 동의함(매우 동의하지 않음, 동의하지 않음 어느 정도 동의함, 동의하지 않음, 동의하지도 않음, 어느 정도 동의함, 동의함)으로 평가합니다. 나는 강력히 동의한다).
6개월, 24개월까지 6개월마다 반복됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Project 101104390

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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