PIECES - 迈向大规模适应和定制实施初级癌症预防计划 (PIECES)
在 9 个国家大规模调整和定制实施初级癌症预防计划
PIECES 项目旨在评估初级癌症预防实施工具包 (PCP-IT)，这是一个在线实施支持工具包，可帮助实施团队改进初级癌症预防计划 (PCP) 的实施。
PIECES 研究的主要目的是支持现有循证计划的选择、调整和实施过程并从中学习，以改善实施结果，从而提高现实世界中初级癌症预防计划的范围和有效性。
研究目标是：
- 评估 PCP-IT 是否可用以及实施团队是否对该工具感到满意；
- 评估在使用 PCP-IT 选择、调整和实施 PCP 计划时哪些内容对谁有效；
- 评估 PCP-IT 在提高 PCP 计划的可接受性、采用性、渗透性和可持续实施方面是否可行且有效。
PCP-IT 将被 9 个国家（8 个欧洲国家和澳大利亚）的各种实施环境所使用。 采用多站点案例比较设计，深入了解PCP-IT的性能和工作机制。 将使用现实主义评估方法来调查不同实施地点的相似性、差异和模式。
研究概览
详细说明
一系列可改变的因素与欧盟 (EU) 及其他地区人口的癌症发病率相关。 其中包括：1) 吸烟和接触二手烟，2) 饮酒，3) 身体活动不足，4) HPV 感染，5) 日晒，以及 6) 不良饮食。 目前有各种初级癌症预防 (PCP) 计划可用于解决这些风险因素，并已证明其有效性。 决策者和实施者面临以下挑战：1）选择适当且合适的计划，2）根据当地情况定制计划并咨询利益相关者，3）制定量身定制的计划（即战略）以有效实施所选和适应的计划PCP 计划。 对这一复杂且耗时的过程缺乏指导和支持会导致两个不良结果：1) 选择无效或不适应的 PCP 计划，2) 应用不针对当地和具体情况的无效实施策略实施的障碍。 这些情况可能会降低现实世界中初级癌症预防计划的有效性，导致效率低下并且无法预防新的癌症病例。
PIECES 项目涉及在线实施支持工具包（初级癌症预防实施工具包（PCP-IT））的开发和评估。 PCP-IT 旨在支持实施团队改进初级癌症预防计划 (PCP) 的实施。 PCP-IT 建立在理论基础和经过验证的有效 ItFits 工具之上。 PCP-IT 总共包含六个模块。 这些模块旨在指导实施者完成选择和调整 PCP 计划、识别和解决障碍以及制定和应用量身定制的实施策略的过程。 有助于工具包生成机制的核心资源包括：(1) 初级癌症预防计划存储库，(2) 实践决定因素存储库，(3) 实施策略存储库，(4) 利益相关者咨询阶段，(5) 实施从业者的在线社区，以及 (6) 用于处理材料的结构化分步流程、说明、示例和工作表。
在PIECES研究中，选择了多站点案例比较设计来深入了解PCP-IT的性能和工作机制。 案例之间的相似点、差异和模式（即 不同的实施设置）将使用现实主义评估方法进行调查。 将采用前/后测试措施来描述性评估实施结果。 选择两年的时间范围来评估随时间的变化。
PCP-IT 将在不同国家和实施环境中使用，旨在丰富医疗保健系统的代表性（西班牙、荷兰、阿尔巴尼亚、英国、爱尔兰、意大利、乌克兰、德国（3 个环境）和澳大利亚）。
在每个实施站点中，可以区分具有特定角色的不同类型的参与者：
- 实施协调员：监督实施过程并可以协调一个或多个实施团队。
- 实施负责人：监督一个实施团队的实施过程，并且是该团队的一部分。 此人负责与其实施团队一起完成 PCP-IT。 实施协调员和实施领导者可能是同一个人。
- 实施核心团队：实施团队由工具包用户组成，他们负责选择和调整 PCP，以及制定量身定制的实施计划。
- 服务提供者：负责实际实施所选 PCP 和定制实施策略的团队/人员。
PCP-IT 将通过不同级别的评估进行评估，主要重点是评估 PCP-IT 的使用和 PCP 计划的实施结果。
- PCP-IT：评估实施团队对 PCP-IT 的使用情况。
- PCP 实施：评估已实施的 PCP 计划的实施结果
- PCP 影响：评估已实施的 PCP 计划的影响（就 PCP 计划针对的行为变化而言）（如果可行，则进行）。
评估研究的主要重点是评估 PCP-IT（1 级）的使用和 PCP 计划（2 级）的实施结果。 3 级评估涉及评估已实施的 PCP 计划对目标行为改变的影响，不属于中心评估研究的一部分。 然而，如果时间和资金等资源允许，鼓励实施地点进行3级评估。 虽然从研究角度来看，3 级评估并不是绝对必要的（因为 PCP-IT 存储库中包含的 PCP 计划已经证明了有效性），但从监测角度来看，3 级评估很重要。 例如，进行 3 级评估可以帮助实施地点：
- 评估调整后的 PCP 计划是否实现了预期结果
- 提供持续的反馈以完善和改进计划，确保计划保持有效和相关性
- 向利益相关者（包括资助者和参与者）表明这些计划正在产生切实的影响，从而证明持续的支持和投资是合理的。
对于第三级评估，具体细节和道德批准由每个当地实施地点管理。 但是，我们提供了基于先前研究的建议来指导该过程并帮助保持各个站点的一致性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kyiv、乌克兰
- State Institution Public Health Center of the Ministry of Health of Ukraine
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Berlin、德国
- German Network for Tobacco Free Healthcare Services
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Hannover、德国
- Hannover Medical School
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Heidelberg、德国
- German Cancer Research Center (DFKZ)
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Florence、意大利
- ISPRO
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St Lucia、澳大利亚
- The University of Queensland
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Limerick、爱尔兰
- University of Limerick
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Stirling、英国
- University of Stirling
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Utrecht、荷兰
- Trimbos Instituut
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Barcelona、西班牙
- Catalan Institute of Oncology
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Tirana、阿尔巴尼亚
- Universiteti i Mjekesise Tirane
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- PCP-IT 的用户，参与 PCP 计划的实施。
排除标准：
- 没有任何。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：本地实施团队
本研究的当地实施团队，称为初级癌症预防实施工具包 (PCP-IT) 的实施者，是该工具包的主要用户，在制定和实施癌症预防干预措施方面发挥着核心作用。
每个团队负责选择和调整干预措施以满足当地需求，并制定量身定制的实施计划。
每个团队都由一名实施负责人领导，他直接监督实施过程并确保团队有效地使用 PCP-IT 来指导他们的工作。
在某些情况下，实施负责人也可以充当实施协调员。
协调员的职责是提供更高级别的监督，可能涉及协调不同地点（例如医院）的多个实施团队，或专注于一个地点的单个团队。
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PCP-IT 是一个在线实施支持工具包，旨在支持实施团队改进初级癌症预防计划 (PCP) 的实施。
PCP-IT 建立在理论基础和经过验证的有效 ItFits 工具之上。
PCP-IT 总共包含六个模块，旨在指导实施者选择和调整 PCP 计划、识别和解决障碍以及制定和应用量身定制的实施策略。
该工具包包括：(1) PCP 计划存储库，(2) 实践决定因素存储库，(3) 实施策略存储库，(4) 所有阶段的利益相关者咨询，(5) 实施从业者在线社区，以及 (6) 用于处理材料的结构化分步流程、说明、示例和工作表。
https://global.itfits-toolkit.com/
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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实施的能力
大体时间：一个月，每六个月重复一次，直到24个月。
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要求参与者评价他们在各种实施能力中的熟练程度。
受访者以5点李克特量表评估他们的每个项目的技能，从根本不具备到极其（根本不是，略微，中等，非常，非常极端）。
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一个月，每六个月重复一次，直到24个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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实施变革的组织准备度 (ORIC)
大体时间：第 0 个月，每六个月重复一次，直到第 24 个月。
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参与者被要求表明他们如何看待其组织实施癌症预防计划的准备情况。
这是使用实施变革的组织准备情况 (ORIC) 工具进行评估，其中包括有关实施癌症预防计划的组织准备情况的 12 项。
受访者按照 5 点李克特量表对每个项目的同意程度进行评分，范围从“我不同意”到“我同意”（“我不同意”、“我有点不同意”、“既不同意也不不同意”、“我有点同意”、“我同意”）。
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第 0 个月，每六个月重复一次，直到第 24 个月。
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感知的易用性
大体时间：第 6 个月，每六个月重复一次，直到第 24 个月。
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要求参与者就他们认为该工具包在工作中的有用程度的 4 项表示同意。
这是使用感知易用性工具进行评估的。
受访者按照 7 点李克特量表对每个项目的同意程度进行评分，范围从我强烈不同意到我强烈同意（我强烈不同意、我有点不同意、不同意、既不同意也不不同意、我有点同意、我同意、我强烈同意）。
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第 6 个月，每六个月重复一次，直到第 24 个月。
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感知有用性
大体时间：第 6 个月，每六个月重复一次，直到第 24 个月。
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参与者需要就他们认为使用该工具包有多容易的 4 项表示同意。
这是使用感知有用性工具进行评估的。
受访者按照 7 点李克特量表对每个项目的同意程度进行评分，范围从我强烈不同意到我强烈同意（我强烈不同意、我有点不同意、不同意、既不同意也不不同意、我有点同意、我同意、我强烈同意）。
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第 6 个月，每六个月重复一次，直到第 24 个月。
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对 PCP-IT 的满意度
大体时间：第 6 个月，每六个月重复一次，直到第 24 个月。
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参与者被要求使用视觉模拟量表（VAS）来评价他们对该工具包的满意度。
受访者提供的分数反映了他们对工具包的特定模块或组件的满意度。
VAS评分范围为0～10，其中0代表不满意，5代表一般，10代表极度满意。
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第 6 个月，每六个月重复一次，直到第 24 个月。
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PCP-IT 的感知影响
大体时间：第 6 个月，每六个月重复一次，直到第 24 个月。
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要求参与者使用视觉模拟量表 (VAS) 评估他们认为该工具包对各种实施步骤的贡献程度。
VAS的范围是0到10，其中0代表不存在，5代表有一点，10代表非常多。
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第 6 个月，每六个月重复一次，直到第 24 个月。
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行为意图
大体时间：第 6 个月，每六个月重复一次，直到第 24 个月。
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要求参与者就未来使用该工具包的意图或可能性表明他们同意 4 项。
这是使用行为意图工具进行评估的。
受访者按照 7 点李克特量表对每个项目的同意程度进行评分，范围从我强烈不同意到我强烈同意（我强烈不同意、我有点不同意、不同意、既不同意也不不同意、我有点同意、我同意、我强烈同意）。
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第 6 个月，每六个月重复一次，直到第 24 个月。
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 学习椅：Femke van Nassau, PhD、Amsterdam UMC
出版物和有用的链接
一般刊物
- Shea CM, Jacobs SR, Esserman DA, Bruce K, Weiner BJ. Organizational readiness for implementing change: a psychometric assessment of a new measure. Implement Sci. 2014 Jan 10;9:7. doi: 10.1186/1748-5908-9-7.
- Vis C, Schuurmans J, Aouizerate B, Atipei Craggs M, Batterham P, Buhrmann L, Calear A, Cerga Pashoja A, Christensen H, Dozeman E, Duedal Pedersen C, Ebert DD, Etzelmueller A, Fanaj N, Finch TL, Hanssen D, Hegerl U, Hoogendoorn A, Mathiasen K, May C, Meksi A, Mustafa S, O'Dea B, Oehler C, Piera-Jimenez J, Potthoff S, Qirjako G, Rapley T, Rosmalen J, Sacco Y, Samalin L, Skjoth MM, Tarp K, Titzler I, Van der Eycken E, van Genugten CR, Whitton A, Zanalda E, Smit JH, Riper H. Effectiveness of Self-guided Tailored Implementation Strategies in Integrating and Embedding Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy in Routine Mental Health Care: Results of a Multicenter Stepped-Wedge Cluster Randomized Trial. J Med Internet Res. 2023 Feb 3;25:e41532. doi: 10.2196/41532.
- Padek M, Colditz G, Dobbins M, Koscielniak N, Proctor EK, Sales AE, Brownson RC. Developing educational competencies for dissemination and implementation research training programs: an exploratory analysis using card sorts. Implement Sci. 2015 Aug 12;10:114. doi: 10.1186/s13012-015-0304-3.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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