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PIECES – Auf dem Weg zur groß angelegten Anpassung und maßgeschneiderten Umsetzung primärer Krebspräventionsprogramme (PIECES)

4. April 2025 aktualisiert von: Hidde van der Ploeg

Auf dem Weg zur groß angelegten Anpassung und maßgeschneiderten Umsetzung primärer Krebspräventionsprogramme in 9 Ländern

Das PIECES-Projekt zielt darauf ab, das Primary Cancer Prevention Implementation Toolkit (PCP-IT) zu evaluieren, ein Online-Toolkit zur Implementierungsunterstützung, das Implementierungsteams bei der Verbesserung der Umsetzung von Programmen zur primären Krebsprävention (PCPs) unterstützt.

Das Hauptziel der PIECES-Studie besteht darin, den Prozess der Auswahl, Anpassung und Implementierung bestehender evidenzbasierter Programme zu unterstützen und daraus zu lernen, um die Umsetzungsergebnisse zu verbessern und dadurch die Reichweite und Wirksamkeit primärer Krebspräventionsprogramme in realen Umgebungen zu verbessern .

Die Studienziele sind:

  1. Um zu beurteilen, ob das PCP-IT verwendbar ist und ob die Implementierungsteams mit dem Tool zufrieden sind;
  2. Beurteilung, was für wen bei der Verwendung von PCP-IT zur Auswahl, Anpassung und Implementierung von PCP-Programmen funktioniert;
  3. Um zu beurteilen, ob das PCP-IT machbar und wirksam ist, um die Akzeptanz, Akzeptanz, Durchdringung und nachhaltige Umsetzung der PCP-Programme zu verbessern.

Das PCP-IT wird von verschiedenen Implementierungsumgebungen in 9 Ländern (8 europäische Länder und Australien) verwendet. Mithilfe eines standortübergreifenden Fallvergleichsdesigns werden vertiefte Erkenntnisse über die Leistungsfähigkeit und Arbeitsmechanismen des PCP-IT generiert. Ähnlichkeiten, Unterschiede und Muster zwischen den verschiedenen Implementierungsstandorten werden mithilfe eines realistischen Bewertungsansatzes untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Reihe modifizierbarer Faktoren ist mit der Krebsinzidenz in der Bevölkerung der Europäischen Union (EU) und darüber hinaus verbunden. Dazu gehören: 1) Tabakrauchen und Passivrauchen, 2) Alkoholkonsum, 3) schlechte körperliche Aktivität, 4) HPV-Infektion, 5) Sonneneinstrahlung und 6) schlechte Ernährung. Derzeit stehen verschiedene Programme zur primären Krebsprävention (PCP) zur Verfügung, um diese Risikofaktoren mit nachgewiesener Wirksamkeit anzugehen. Entscheidungsträger und Umsetzer stehen vor der Herausforderung: 1) geeignete und geeignete Programme auszuwählen, 2) die Programme an den lokalen Kontext anzupassen und Interessengruppen zu konsultieren und 3) einen maßgeschneiderten Plan (d. h. Strategien) für die effektive Umsetzung der ausgewählten und angepassten Programme zu entwickeln PCP-Programm. Der Mangel an Anleitung und Unterstützung für diesen komplexen und zeitaufwändigen Prozess führt zu zwei unerwünschten Ergebnissen: 1) der Auswahl ineffektiver oder schlecht angepasster PCP-Programme und 2) der Anwendung ineffektiver Implementierungsstrategien, die nicht lokal und kontextabhängig sind Hürden bei der Umsetzung. Diese Szenarien verringern wahrscheinlich die Wirksamkeit primärer Krebspräventionsprogramme in der Praxis, was zu Ineffizienzen führt und neue Krebsfälle nicht verhindern kann.

Das PIECES-Projekt umfasst die Entwicklung und Evaluierung eines Online-Toolkits zur Implementierungsunterstützung (das Primary Cancer Prevention Implementation Toolkit (PCP-IT)). Ziel des PCP-IT ist es, Umsetzungsteams dabei zu unterstützen, die Umsetzung primärer Krebspräventionsprogramme (PCPs) zu verbessern. Das PCP-IT baut auf der Theoriebasis und dem bewährten ItFits-Tool auf. Das PCP-IT umfasst insgesamt sechs Module. Die Module sollen Implementierer durch den Prozess der Auswahl und Anpassung von PCP-Programmen, der Identifizierung und Beseitigung von Hindernissen sowie der Entwicklung und Anwendung maßgeschneiderter Implementierungsstrategien führen. Zu den Kernressourcen, die zu den generativen Mechanismen des Toolkits beitragen, gehören: (1) eine Sammlung primärer Krebspräventionsprogramme, (2) eine Sammlung von Determinanten der Praxis, (3) eine Sammlung von Umsetzungsstrategien, (4) die Konsultation aller Beteiligten Stufen, (5) eine Online-Community von Implementierungspraktikern und (6) strukturierte schrittweise Prozessabläufe, Anweisungen, Beispiele und Arbeitsblätter für die Arbeit mit den Materialien.

In der PIECES-Studie wird ein Multi-Site-Fallvergleichsdesign gewählt, um fundiertes Wissen über die Leistung und Arbeitsmechanismen des PCP-IT zu generieren. Ähnlichkeiten, Unterschiede und Muster zwischen den Fällen (d. h. verschiedene Implementierungseinstellungen) werden mithilfe eines realistischen Bewertungsansatzes untersucht. Zur deskriptiven Bewertung der Implementierungsergebnisse wird eine Vor-/Nachtest-Maßnahme angewendet. Zur Beurteilung der zeitlichen Veränderung wird ein Zeithorizont von zwei Jahren gewählt.

Das PCP-IT wird in verschiedenen Ländern und Implementierungsumgebungen eingesetzt, um eine umfassende Darstellung der Gesundheitssysteme zu erreichen (Spanien, Niederlande, Albanien, Vereinigtes Königreich, Irland, Italien, Ukraine, Deutschland (3 Umgebungen) und Australien).

Innerhalb jedes Implementierungsortes können verschiedene Arten von Teilnehmern mit spezifischen Rollen unterschieden werden:

  1. Implementierungskoordinator: überwacht den Implementierungsprozess und kann ein oder mehrere Implementierungsteams koordinieren.
  2. Implementierungsleiter: überwacht den Implementierungsprozess eines Implementierungsteams und ist Teil dieses Teams. Diese Person ist dafür verantwortlich, das PCP-IT mit ihrem Implementierungsteam durchzuarbeiten. Es ist möglich, dass der Implementierungskoordinator und der Implementierungsleiter dieselbe Person sind.
  3. Implementierungskernteam: Das Implementierungsteam besteht aus den Toolkit-Benutzern, die für die Auswahl und Anpassung des PCP sowie für die Entwicklung eines maßgeschneiderten Implementierungsplans verantwortlich sind.
  4. Leistungserbringer: das Team/die Personen, die für die tatsächliche Umsetzung des ausgewählten PCP und der maßgeschneiderten Umsetzungsstrategien verantwortlich sind.

Das PCP-IT wird auf verschiedenen Evaluierungsebenen evaluiert, wobei der Schwerpunkt auf der Bewertung der Nutzung des PCP-IT und den Implementierungsergebnissen der PCP-Programme liegt.

  1. PCP-IT: Bewertung der Nutzung des PCP-IT durch die Implementierungsteams.
  2. PCP-Implementierung: Bewertung der Implementierungsergebnisse der implementierten PCP-Programme
  3. PCP-Auswirkungen: Bewertung der Auswirkungen der implementierten PCP-Programme (in Bezug auf Verhaltensänderungen, auf die das PCP-Programm abzielt) (wird durchgeführt, sofern dies möglich ist).

Der Hauptschwerpunkt der Evaluierungsstudie wird auf der Evaluierung der Nutzung des PCP-IT (Stufe 1) und der Umsetzungsergebnisse des PCP-Programms (Stufe 2) liegen. Die Evaluierung der Stufe 3, bei der die Auswirkungen der implementierten PCP-Programme auf gezielte Verhaltensänderungen bewertet werden, ist nicht Teil der zentralen Evaluierungsstudie. Implementierungsstandorten wird jedoch empfohlen, Level-3-Bewertungen durchzuführen, wenn Ressourcen wie Zeit und Finanzierung dies zulassen. Während die Bewertung der Stufe 3 aus Forschungssicht nicht unbedingt erforderlich ist – da die im PCP-IT-Repository enthaltenen PCP-Programme bereits Wirksamkeit gezeigt haben –, ist sie aus Überwachungsperspektive wichtig. Die Durchführung von Level-3-Bewertungen kann Implementierungsstandorten beispielsweise dabei helfen:

  • Bewerten Sie, ob die angepassten PCP-Programme die gewünschten Ergebnisse erzielen
  • Geben Sie fortlaufend Feedback, um die Programme zu verfeinern und zu verbessern und sicherzustellen, dass die Programme effektiv und relevant bleiben
  • Zeigen Sie Stakeholdern, einschließlich Geldgebern und Teilnehmern, dass die Programme einen spürbaren Unterschied machen, und rechtfertigen Sie so die fortgesetzte Unterstützung und Investition.

Für diese dritte Bewertungsebene werden die spezifischen Details und ethischen Genehmigungen von jedem lokalen Implementierungsstandort verwaltet. Es werden jedoch Empfehlungen bereitgestellt, die auf früheren Untersuchungen basieren, um den Prozess zu leiten und dabei zu helfen, die Konsistenz zwischen den Standorten aufrechtzuerhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tirana, Albanien
        • Universiteti i Mjekesise Tirane
      • St Lucia, Australien
        • The University of Queensland
      • Berlin, Deutschland
        • German Network for Tobacco Free Healthcare Services
      • Hannover, Deutschland
        • Hannover Medical School
      • Heidelberg, Deutschland
        • German Cancer Research Center (DFKZ)
      • Limerick, Irland
        • University of Limerick
      • Florence, Italien
        • ISPRO
      • Utrecht, Niederlande
        • Trimbos Instituut
      • Barcelona, Spanien
        • Catalan Institute of Oncology
      • Kyiv, Ukraine
        • State Institution Public Health Center of the Ministry of Health of Ukraine
      • Stirling, Vereinigtes Königreich
        • University of Stirling

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Benutzer des PCP-IT, beteiligt an der Implementierung von PCP-Programmen.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lokale Implementierungsteams
Die lokalen Implementierungsteams dieser Studie, die als Implementierer des Primary Cancer Prevention Implementation Toolkit (PCP-IT) bezeichnet werden, sind die Hauptnutzer des Toolkits und spielen eine zentrale Rolle bei der Anpassung und Umsetzung von Krebspräventionsmaßnahmen. Jedes Team ist dafür verantwortlich, die Intervention auszuwählen und an die lokalen Bedürfnisse anzupassen und einen maßgeschneiderten Umsetzungsplan zu entwickeln. Jedes Team wird von einem Implementierungsleiter geleitet, der den Implementierungsprozess direkt überwacht und sicherstellt, dass das Team das PCP-IT effektiv zur Steuerung seiner Arbeit nutzt. In einigen Fällen kann der Implementierungsleiter auch als Implementierungskoordinator fungieren. Die Rolle des Koordinators besteht darin, eine Aufsicht auf höherer Ebene zu gewährleisten und kann die Koordinierung mehrerer Implementierungsteams an verschiedenen Standorten, z. B. Krankenhäusern, oder die Konzentration auf ein einzelnes Team an einem Standort umfassen.
Das PCP-IT ist ein Online-Toolkit zur Implementierungsunterstützung, das Implementierungsteams bei der Verbesserung der Umsetzung primärer Krebspräventionsprogramme (PCPs) unterstützen soll. Das PCP-IT baut auf der Theoriebasis und dem bewährten ItFits-Tool auf. Das PCP-IT umfasst insgesamt sechs Module, die dazu dienen sollen, Implementierer durch den Prozess der Auswahl und Anpassung von PCP-Programmen, der Identifizierung und Beseitigung von Hindernissen sowie der Entwicklung und Anwendung maßgeschneiderter Implementierungsstrategien zu führen. Das Toolkit umfasst: (1) eine Sammlung von PCP-Programmen, (2) eine Sammlung von Determinanten der Praxis, (3) eine Sammlung von Umsetzungsstrategien, (4) Konsultation der Interessengruppen in allen Phasen, (5) eine Online-Community von Praktikern der Umsetzung und (6) strukturierte schrittweise Prozessabläufe, Anweisungen, Beispiele und Arbeitsblätter für die Arbeit mit den Materialien. https://global.itfits-toolkit.com/

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kompetenzen in der Umsetzung
Zeitfenster: Monat 0, alle sechs Monate bis Monat 24 wiederholt.
Die Teilnehmer werden gebeten, zu bewerten, wie qualifiziert sie sich in verschiedenen Implementierungskompetenzen fühlen. Die Befragten bewerten ihre Fähigkeiten für jeden Artikel auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von nicht bis zu extrem reichen (überhaupt nicht, mäßig, sehr, extrem).
Monat 0, alle sechs Monate bis Monat 24 wiederholt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Organisatorische Bereitschaft zur Umsetzung von Veränderungen (ORIC)
Zeitfenster: Monat 0, alle sechs Monate wiederholt bis zum 24. Monat.
Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, wie sie die Bereitschaft ihrer Organisation zur Umsetzung eines Krebspräventionsprogramms einschätzen. Dies wird anhand des ORIC-Instruments (Organizational Readiness for Implementing Change) bewertet, das 12 Elemente zur organisatorischen Bereitschaft zur Umsetzung eines Krebspräventionsprogramms umfasst. Die Befragten bewerten den Grad ihrer Zustimmung zu jedem Punkt auf einer 5-stufigen Likert-Skala, die von „Ich stimme nicht zu“ bis „Ich stimme zu“ reicht (ich stimme nicht zu, ich stimme eher nicht zu, stimme weder zu noch stimme nicht zu, ich stimme eher zu, ich stimme zu).
Monat 0, alle sechs Monate wiederholt bis zum 24. Monat.
Empfundene Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Monat 6, alle sechs Monate bis zum 24. Monat wiederholt.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Zustimmung zu vier Punkten darüber anzugeben, wie nützlich sie das Toolkit für ihre Arbeit einschätzen. Dies wird mit dem Instrument Perceived Ease of Use bewertet. Die Befragten bewerten den Grad ihrer Zustimmung zu jedem Punkt auf einer 7-stufigen Likert-Skala, die von „Ich stimme gar nicht zu“ bis „Ich stimme überhaupt nicht zu“ reicht. Ich stimme voll und ganz zu).
Monat 6, alle sechs Monate bis zum 24. Monat wiederholt.
Wahrgenommene Nützlichkeit
Zeitfenster: Monat 6, alle sechs Monate bis zum 24. Monat wiederholt.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Zustimmung zu vier Punkten darüber anzugeben, wie einfach es ihrer Meinung nach ist, mit dem Toolkit zu arbeiten. Dies wird mithilfe des Instruments „Perceived Usefulness“ bewertet. Die Befragten bewerten den Grad ihrer Zustimmung zu jedem Punkt auf einer 7-stufigen Likert-Skala, die von „Ich stimme gar nicht zu“ bis „Ich stimme überhaupt nicht zu“ reicht. Ich stimme voll und ganz zu).
Monat 6, alle sechs Monate bis zum 24. Monat wiederholt.
Zufriedenheit mit dem PCP-IT
Zeitfenster: Monat 6, alle sechs Monate bis zum 24. Monat wiederholt.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Zufriedenheit mit dem Toolkit anhand einer visuellen Analogskala (VAS) zu bewerten. Die Befragten geben eine Punktzahl an, die ihre Zufriedenheit mit bestimmten Modulen oder Komponenten des Toolkits widerspiegelt. Der VAS reicht von 0 bis 10, wobei 0 für keine Zufriedenheit, 5 für neutral und 10 für extreme Zufriedenheit steht.
Monat 6, alle sechs Monate bis zum 24. Monat wiederholt.
Wahrgenommene Auswirkungen des PCP-IT
Zeitfenster: Monat 6, alle sechs Monate bis zum 24. Monat wiederholt.
Die Teilnehmer werden gebeten, anhand einer visuellen Analogskala (VAS) zu bewerten, inwieweit das Toolkit ihrer Meinung nach zu verschiedenen Implementierungsschritten beigetragen hat. Der VAS-Bereich reicht von 0 bis 10, wobei 0 für nicht vorhanden, 5 für etwas und 10 für sehr viel steht.
Monat 6, alle sechs Monate bis zum 24. Monat wiederholt.
Verhaltensabsicht
Zeitfenster: Monat 6, alle sechs Monate bis zum 24. Monat wiederholt.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Zustimmung zu vier Punkten hinsichtlich ihrer Absicht oder Wahrscheinlichkeit, das Toolkit in Zukunft zu verwenden, anzugeben. Dies wird mithilfe des Instruments „Behavioral Intention“ erfasst. Die Befragten bewerten den Grad ihrer Zustimmung zu jedem Punkt auf einer 7-stufigen Likert-Skala, die von „Ich stimme gar nicht zu“ bis „Ich stimme überhaupt nicht zu“ reicht. Ich stimme voll und ganz zu).
Monat 6, alle sechs Monate bis zum 24. Monat wiederholt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Project 101104390

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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