Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PIECES - Kohti laajamittaista sopeutumista ja syövän primaaristen ehkäisyohjelmien räätälöityä toteuttamista (PIECES)

perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Hidde van der Ploeg

Kohti laajamittaista sopeutumista ja syövän primaaristen ehkäisyohjelmien räätälöityä täytäntöönpanoa 9 maassa

PIECES-projektin tavoitteena on arvioida Primary Cancer Prevention Implementation Toolkit (PCP-IT), online-toteutuksen tukityökalupakki, joka auttaa täytäntöönpanoryhmiä parantamaan primaaristen syövän ehkäisyohjelmien (PCP) toteutusta.

PIECES-tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tukea ja oppia olemassa olevien näyttöön perustuvien ohjelmien valinta-, mukautus- ja täytäntöönpanoprosessia parantaakseen täytäntöönpanon tuloksia ja siten parantaakseen syövän primaaristen ehkäisyohjelmien kattavuutta ja tehokkuutta tosielämässä. .

Opintojen tavoitteet ovat:

  1. Arvioida, onko PCP-IT käyttökelpoinen ja ovatko käyttöönottoryhmät tyytyväisiä työkaluun;
  2. Arvioida, mikä toimii kenelle PCP-IT:n käytössä PCP-ohjelmien valinnassa, mukauttamisessa ja toteuttamisessa;
  3. Arvioida, onko PCP-IT toteutettavissa ja tehokas parantamaan PCP-ohjelmien hyväksyttävyyttä, käyttöönottoa, leviämistä ja kestävää toteutusta.

PCP-IT:tä käytetään erilaisissa toteutusympäristöissä 9 maassa (8 Euroopan maata ja Australia). Usean paikan tapausten vertailusuunnittelua käytetään tuottamaan syvällistä tietoa PCP-IT:n suorituskyvystä ja toimintamekanismeista. Samankaltaisuuksia, eroja ja malleja eri toteutuspaikkojen välillä tutkitaan käyttämällä Realist Evaluation -lähestymistapaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Useita muunnettavissa olevia tekijöitä liittyy syövän ilmaantumiseen Euroopan unionin (EU) ja sen ulkopuolella. Näitä ovat: 1) tupakointi ja altistuminen passiiviselle tupakoinnille, 2) alkoholin käyttö, 3) huono fyysinen aktiivisuus, 4) HPV-infektio, 5) altistuminen auringolle ja 6) huono ruokavalio. Useita primaarisen syövän ehkäisyn (PCP) ohjelmia on tällä hetkellä saatavilla näiden riskitekijöiden torjumiseksi tehokkaaksi todistetusti. Päättäjien ja toteuttajien haasteena on: 1) valita sopivia ja sopivia ohjelmia, 2) räätälöidä ohjelmat paikalliseen kontekstiin ja kuulla sidosryhmiä ja 3) kehittää räätälöity suunnitelma (eli strategiat) valittujen ja mukautettujen ohjelmien tehokkaaksi toteuttamiseksi. PCP-ohjelma. Tämän monimutkaisen ja aikaa vievän prosessin ohjauksen ja tuen puute johtaa kahteen ei-toivottuun lopputulokseen: 1) tehottomien tai huonosti mukautettujen PCP-ohjelmien valintaan ja 2) tehottomien toteutusstrategioiden soveltamiseen, jotka eivät kohdistu paikallisiin ja kontekstiriippuviin. täytäntöönpanon esteitä. Nämä skenaariot todennäköisesti vähentävät syövän primaaristen ehkäisyohjelmien tehokkuutta todellisissa olosuhteissa, mikä johtaa tehottomuuteen ja uusien syöpätapausten estämiseen.

PIECES-projekti sisältää online-toteutuksen tukityökalupaketin (Primary Cancer Prevention Implementation Toolkit (PCP-IT)) kehittämisen ja arvioinnin. PCP-IT:n tavoitteena on tukea toteutusryhmiä primääristen syövän ehkäisyohjelmien (PCP) toimeenpanon parantamisessa. PCP-IT perustuu teoriapohjaan ja tehokkaaksi todistettuun ItFits-työkaluun. PCP-IT käsittää yhteensä kuusi moduulia. Moduulit on suunniteltu ohjaamaan toteuttajia PCP-ohjelmien valinnassa ja mukauttamisessa, esteiden tunnistamisessa ja poistamisessa sekä räätälöityjen toteutusstrategioiden kehittämisessä ja soveltamisessa. Työkalupakin luovia mekanismeja edistäviä ydinresursseja ovat: (1) primaaristen syövän ehkäisyohjelmien arkisto, (2) käytännön määrittäjien kokoelma, (3) toteutusstrategioiden arkisto, (4) sidosryhmien kuuleminen. vaiheet, (5) toteutusharjoittajien verkkoyhteisö ja (6) jäsennellyt vaiheittaiset prosessivirrat, ohjeet, esimerkit ja työarkit materiaalien kanssa työskentelyä varten.

PIECES-tutkimuksessa valitaan usean paikan tapausten vertailumalli, joka tuottaa syvällistä tietoa PCP-IT:n suorituskyvystä ja toimintamekanismeista. Tapausten yhtäläisyydet, erot ja mallit (esim. erilaisia ​​toteutusasetuksia) tutkitaan Realist Evaluation -lähestymistavan avulla. Esi-/jälkitestiä sovelletaan täytäntöönpanon tulosten kuvaavaan arviointiin. Kahden vuoden aikahorisontti valitaan arvioimaan ajan kuluessa tapahtuvaa muutosta.

PCP-IT:tä käytetään useissa maissa ja toteutusympäristöissä, tavoitteena terveydenhuoltojärjestelmien rikas edustus (Espanja, Alankomaat, Albania, Iso-Britannia, Irlanti, Italia, Ukraina, Saksa (3 asetusta) ja Australia).

Jokaisessa toteutussivustossa voidaan erottaa erityyppisiä osallistujia tietyillä rooleilla:

  1. toteutuskoordinaattori: valvoo toteutusprosessia ja voi koordinoida yhtä tai useampaa toteutusryhmää.
  2. toteutusjohtaja: valvoo yhden toteutusryhmän käyttöönottoprosessia ja on osa tätä tiimiä. Tämä henkilö on vastuussa PCP-IT:n työskentelystä täytäntöönpanotiiminsä kanssa. On mahdollista, että toteutuskoordinaattori ja toteutuspäällikkö ovat sama henkilö.
  3. täytäntöönpanon ydintiimi: toteutusryhmä koostuu työkalupakin käyttäjistä, jotka ovat vastuussa PCP:n valinnasta ja mukauttamisesta sekä räätälöidyn toteutussuunnitelman kehittämisestä.
  4. palveluntarjoajat: tiimi/henkilöt, jotka vastaavat valitun PCP:n ja räätälöityjen toteutusstrategioiden varsinaisesta toteutuksesta.

PCP-IT arvioidaan eri arviointitasoilla, ja ensisijaisesti keskitytään PCP-IT:n käytön ja PCP-ohjelmien toteutustulosten arviointiin.

  1. PCP-IT: PCP-IT:n käytön arviointi toteutusryhmien toimesta.
  2. PCP-toteutus: toteutettujen PCP-ohjelmien toteutustulosten arviointi
  3. PCP-vaikutus: toteutettujen PCP-ohjelmien vaikutusten arviointi (PCP-ohjelman kohteena olevien käyttäytymismuutosten osalta) (suoritetaan, jos mahdollista).

Arviointitutkimuksen pääpaino on PCP-IT:n käytön (taso 1) ja PCP-ohjelman toteutustulosten (taso 2) arvioinnissa. Tason 3 arviointi, jossa arvioidaan toteutettujen PCP-ohjelmien vaikutusta kohdennettuihin käyttäytymismuutoksiin, ei ole osa keskitettyä arviointitutkimusta. Toteutuspaikkoja kuitenkin kannustetaan suorittamaan tason 3 arviointeja, jos resurssit, kuten aika ja rahoitus, sen sallivat. Vaikka tason 3 arviointi ei olekaan tutkimuksen kannalta kriittisen välttämätön - koska PCP-IT-tietovarastoon sisältyvät PCP-ohjelmat ovat jo osoittaneet tehokkuutta - se on tärkeää seurannan näkökulmasta. Tason 3 arviointien suorittaminen voi esimerkiksi auttaa käyttöönottosivustoja:

  • Arvioi, saavuttavatko mukautetut PCP-ohjelmat halutut tulokset
  • Anna jatkuvaa palautetta ohjelmien tarkentamiseksi ja parantamiseksi varmistaaksesi, että ohjelmat pysyvät tehokkaina ja merkityksellisinä
  • Osoita sidosryhmille, mukaan lukien rahoittajat ja osallistujat, että ohjelmilla on konkreettinen vaikutus, mikä oikeuttaa jatkuvan tuen ja investointien.

Tämän kolmannen arviointitason tarkkoja yksityiskohtia ja eettisiä hyväksyntöjä hallinnoivat kukin paikallinen toteutuspaikka. Aikaisempaan tutkimukseen perustuvia suosituksia tarjotaan kuitenkin prosessin ohjaamiseksi ja yhdenmukaisuuden ylläpitämiseksi eri sivustoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Utrecht, Alankomaat
        • Trimbos Instituut
      • Tirana, Albania
        • Universiteti i Mjekesise Tirane
      • St Lucia, Australia
        • The University of Queensland
      • Barcelona, Espanja
        • Catalan Institute of Oncology
      • Limerick, Irlanti
        • University of Limerick
      • Florence, Italia
        • ISPRO
      • Berlin, Saksa
        • German Network for Tobacco Free Healthcare Services
      • Hannover, Saksa
        • Hannover Medical School
      • Heidelberg, Saksa
        • German Cancer Research Center (DFKZ)
      • Kyiv, Ukraina
        • State Institution Public Health Center of the Ministry of Health of Ukraine
      • Stirling, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University of Stirling

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • PCP-IT:n käyttäjä, mukana PCP-ohjelmien toteutuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paikalliset toteutusryhmät
Tämän tutkimuksen paikalliset toteutusryhmät, joita kutsutaan Primary Cancer Prevention Implementation Toolkitin (PCP-IT) toteuttajiksi, ovat työkalupakin ensisijaisia ​​käyttäjiä ja niillä on keskeinen rooli syövän ehkäisytoimien räätälöinnissa ja toteutuksessa. Jokainen tiimi vastaa toimenpiteiden valinnasta ja mukauttamisesta paikallisiin tarpeisiin sekä räätälöidyn toteutussuunnitelman laatimisesta. Jokaista tiimiä johtaa käyttöönottopäällikkö, joka valvoo suoraan toteutusprosessia ja varmistaa, että tiimi käyttää PCP-IT:tä tehokkaasti ohjaamaan työtään. Joissakin tapauksissa toteutuspäällikkö voi toimia myös toteutuskoordinaattorina. Koordinaattorin tehtävänä on tarjota korkeamman tason valvontaa, ja siihen voi kuulua useiden toteutusryhmien koordinointi eri paikoissa, kuten sairaaloissa, tai keskittyminen yhteen tiimiin yhdessä paikassa.
PCP-IT on online-toteutuksen tukityökalupakki, jonka tarkoituksena on tukea toteutusryhmiä primääristen syövän ehkäisyohjelmien (PCP) toteutuksen parantamisessa. PCP-IT perustuu teoriapohjaan ja tehokkaaksi todistettuun ItFits-työkaluun. PCP-IT sisältää yhteensä kuusi moduulia, jotka on suunniteltu ohjaamaan toteuttajia PCP-ohjelmien valinnassa ja mukauttamisessa, esteiden tunnistamisessa ja poistamisessa sekä räätälöityjen toteutusstrategioiden kehittämisessä ja soveltamisessa. Työkalupakki sisältää: (1) PCP-ohjelmien arkiston, (2) käytännön määrittäjien arkiston, (3) toteutusstrategioiden arkiston, (4) sidosryhmien kuulemisen kaikissa vaiheissa, (5) täytäntöönpanon ammattilaisten verkkoyhteisön. ja (6) jäsennellyt vaiheittaiset prosessivirrat, ohjeet, esimerkit ja työarkit materiaalien kanssa työskentelyä varten. https://global.itfits-toolkit.com/

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimiitot täytäntöönpanossa
Aikaikkuna: Kuukausi 0, toistetaan kuuden kuukauden välein kuukauteen 24.
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka ammattitaitoisia he tuntevat erilaisissa toteutusosaamisissa. Vastaajat arvioivat taitojaan jokaiselle esineelle 5-pisteisessä Likert-asteikolla, vaihtelevat ollenkaan äärimmäisen (ei ollenkaan, hiukan, kohtalaisen, erittäin erittäin, erittäin).
Kuukausi 0, toistetaan kuuden kuukauden välein kuukauteen 24.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Organisaation valmius muutosten toteuttamiseen (ORIC)
Aikaikkuna: Kuukausi 0, toistetaan kuuden kuukauden välein kuukauteen 24 saakka.
Osallistujia pyydetään kertomaan, miten he näkevät organisaationsa valmiuden syövän ehkäisyohjelman toteuttamiseen. Tätä arvioidaan ORIC-instrumentilla, joka sisältää 12 kohtaa organisaation valmiudesta toteuttaa syövän ehkäisyohjelma. Vastaajat arvioivat olevansa samaa mieltä kunkin kohdan kanssa 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee Olen eri mieltä ja olen samaa mieltä (olen eri mieltä, olen jossain määrin, eri mieltä, en samaa mieltä enkä eri mieltä, olen jokseenkin samaa mieltä, olen samaa mieltä).
Kuukausi 0, toistetaan kuuden kuukauden välein kuukauteen 24 saakka.
Koettu helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Kuukausi 6, toistetaan kuuden kuukauden välein kuukauteen 24 saakka.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan olevansa samaa mieltä neljän kohdan kanssa siitä, kuinka hyödylliseksi he pitävät työkalupakkia työssään. Tämä arvioidaan käyttämällä Perceived Ease of Use -instrumenttia. Vastaajat arvioivat olevansa samaa mieltä kunkin kohdan kanssa 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee Olen täysin eri mieltä ja olen täysin samaa mieltä (olen täysin eri mieltä, olen eri mieltä jonkin verran, eri mieltä, en samaa tai eri mieltä, olen jokseenkin samaa mieltä, olen samaa mieltä, Olen vahvasti samaa mieltä).
Kuukausi 6, toistetaan kuuden kuukauden välein kuukauteen 24 saakka.
Koettu hyödyllisyys
Aikaikkuna: Kuukausi 6, toistetaan kuuden kuukauden välein kuukauteen 24 saakka.
Osallistujia pyydetään ilmaisemaan suostumuksensa neljään kohtaan siitä, kuinka helppoa heidän mielestään on työskennellä työkalupakin kanssa. Tämä arvioidaan käyttämällä koettu hyödyllisyys -instrumenttia. Vastaajat arvioivat olevansa samaa mieltä kunkin kohdan kanssa 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee Olen täysin eri mieltä ja olen täysin samaa mieltä (olen täysin eri mieltä, olen eri mieltä jonkin verran, eri mieltä, en samaa tai eri mieltä, olen jokseenkin samaa mieltä, olen samaa mieltä, Olen vahvasti samaa mieltä).
Kuukausi 6, toistetaan kuuden kuukauden välein kuukauteen 24 saakka.
Tyytyväinen PCP-IT:hen
Aikaikkuna: Kuukausi 6, toistetaan kuuden kuukauden välein kuukauteen 24 saakka.
Osallistujia pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä työkalupakettiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Vastaajat antavat pistemäärän, joka kuvastaa heidän tyytyväisyyttään työkalupakin tiettyihin moduuleihin tai osiin. VAS vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa, että ei ole tyytyväisiä, 5 edustaa neutraalia ja 10 edustaa äärimmäistä tyytyväisyyttä.
Kuukausi 6, toistetaan kuuden kuukauden välein kuukauteen 24 saakka.
PCP-IT:n havaittu vaikutus
Aikaikkuna: Kuukausi 6, toistetaan kuuden kuukauden välein kuukauteen 24 saakka.
Osallistujia pyydetään arvioimaan, missä määrin työkalupakki heidän mielestään on vaikuttanut erilaisiin toteutusvaiheisiin käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS). VAS vaihtelee välillä 0 - 10, jossa 0 tarkoittaa olematonta, 5 edustaa jonkin verran ja 10 edustaa hyvin paljon.
Kuukausi 6, toistetaan kuuden kuukauden välein kuukauteen 24 saakka.
Käyttäytymisaikomus
Aikaikkuna: Kuukausi 6, toistetaan kuuden kuukauden välein kuukauteen 24 saakka.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan suostumuksensa 4 kohtaan aikomuksestaan ​​tai todennäköisyydestään käyttää työkalupakkia tulevaisuudessa. Tämä arvioidaan Behavioral Intention -instrumentin avulla. Vastaajat arvioivat olevansa samaa mieltä kunkin kohdan kanssa 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee Olen täysin eri mieltä ja olen täysin samaa mieltä (olen täysin eri mieltä, olen eri mieltä jonkin verran, eri mieltä, en samaa tai eri mieltä, olen jokseenkin samaa mieltä, olen samaa mieltä, Olen vahvasti samaa mieltä).
Kuukausi 6, toistetaan kuuden kuukauden välein kuukauteen 24 saakka.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Project 101104390

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa