Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

PIECES - Hacia una adaptación a gran escala y una implementación personalizada de los programas de prevención primaria del cáncer (PIECES)

4 de abril de 2025 actualizado por: Hidde van der Ploeg

Hacia una adaptación a gran escala y una implementación personalizada de programas de prevención primaria del cáncer en nueve países

El proyecto PIECES tiene como objetivo evaluar el Conjunto de herramientas de implementación de la prevención primaria del cáncer (PCP-IT), un conjunto de herramientas de apoyo a la implementación en línea que ayuda a los equipos de implementación a mejorar la implementación de los programas de prevención primaria del cáncer (PCP).

El objetivo principal del estudio PIECES es apoyar y aprender del proceso de selección, adaptación e implementación de programas existentes basados ​​en evidencia para mejorar los resultados de la implementación y, con ello, mejorar el alcance y la eficacia de los programas de prevención primaria del cáncer en entornos del mundo real. .

Los objetivos del estudio son:

  1. Evaluar si el PCP-IT es utilizable y si los equipos de implementación están satisfechos con la herramienta;
  2. Evaluar qué funciona para quién al utilizar el PCP-IT para seleccionar, adaptar e implementar programas de PCP;
  3. Evaluar si el PCP-IT es factible y eficaz para mejorar la aceptabilidad, adopción, penetración e implementación sostenible de los programas de PCP.

El PCP-IT será utilizado por varios entornos de implementación en 9 países (8 países europeos y Australia). Se utiliza un diseño de comparación de casos de múltiples sitios para generar un conocimiento profundo sobre el desempeño y los mecanismos de funcionamiento del PCP-IT. Se investigarán las similitudes, diferencias y patrones entre los diferentes sitios de implementación utilizando un enfoque de evaluación realista.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una variedad de factores modificables están asociados con la incidencia del cáncer entre la población de la Unión Europea (UE) y más allá. Estos incluyen: 1) tabaquismo y exposición al humo de segunda mano, 2) consumo de alcohol, 3) poca actividad física, 4) infección por VPH, 5) exposición al sol y 6) mala alimentación. Actualmente se encuentran disponibles varios programas de Prevención Primaria del Cáncer (PCP) para abordar estos factores de riesgo con eficacia comprobada. Los tomadores de decisiones y los implementadores enfrentan el desafío de: 1) seleccionar programas apropiados y adecuados, 2) adaptar los programas al contexto local y consultar a las partes interesadas, y 3) desarrollar un plan personalizado (es decir, estrategias) para implementar efectivamente los programas seleccionados y adaptados. Programa PCP. La falta de orientación y apoyo para este proceso complejo y que requiere mucho tiempo conduce a dos resultados no deseados: 1) la selección de programas de PCP ineficaces o mal adaptados, y 2) la aplicación de estrategias de implementación ineficaces que no se dirigen a los sectores locales y dependientes del contexto. barreras para la implementación. Es probable que estos escenarios reduzcan la eficacia de los programas de prevención primaria del cáncer en entornos del mundo real, lo que generará ineficiencias y no podrá prevenir nuevos casos de cáncer.

El proyecto PIECES implica el desarrollo y evaluación de un conjunto de herramientas de apoyo a la implementación en línea (el Conjunto de herramientas de implementación de la prevención primaria del cáncer (PCP-IT)). El PCP-IT tiene como objetivo apoyar a los equipos de implementación para mejorar la implementación de los programas de prevención primaria del cáncer (PCP). El PCP-IT se basa en la base teórica y en la herramienta ItFits, que ha demostrado ser eficaz. El PCP-IT abarca un total de seis módulos. Los módulos están diseñados para guiar a los implementadores a través del proceso de selección y adaptación de programas de PCP, identificación y abordaje de barreras, y desarrollo y aplicación de estrategias de implementación personalizadas. Los recursos principales que contribuyen a los mecanismos generativos del conjunto de herramientas incluyen: (1) un depósito de programas de prevención primaria del cáncer, (2) un depósito de determinantes de la práctica, (3) un depósito de estrategias de implementación, (4) consultas a las partes interesadas. etapas, (5) una comunidad en línea de profesionales de la implementación y (6) flujos de proceso estructurados por pasos, instrucciones, ejemplos y hojas de trabajo para trabajar con los materiales.

En el estudio PIECES, se elige un diseño de comparación de casos de múltiples sitios para generar un conocimiento profundo sobre el desempeño y los mecanismos de funcionamiento del PCP-IT. Similitudes, diferencias y patrones entre los casos (es decir, diferentes entornos de implementación) se investigarán utilizando un enfoque de evaluación realista. Se aplicará una medida previa y posterior a la prueba para evaluar descriptivamente los resultados de la implementación. Se selecciona un horizonte temporal de dos años para evaluar el cambio a lo largo del tiempo.

El PCP-IT se utilizará en varios países y entornos de implementación, con el objetivo de lograr una rica representación de los sistemas sanitarios (España, Países Bajos, Albania, Reino Unido, Irlanda, Italia, Ucrania, Alemania (tres entornos) y Australia).

Dentro de cada sitio de implementación se pueden distinguir diferentes tipos de participantes con roles específicos:

  1. Coordinador de implementación: supervisa el proceso de implementación y puede coordinar uno o varios equipos de implementación.
  2. Líder de implementación: supervisa el proceso de implementación de un equipo de implementación y es parte de ese equipo. Esta persona es responsable de trabajar a través del PCP-IT con su equipo de implementación. Es posible que el coordinador de implementación y el líder de implementación sean la misma persona.
  3. Equipo central de implementación: el equipo de implementación está formado por los usuarios del kit de herramientas, que son el grupo responsable de seleccionar y adaptar el PCP, así como de desarrollar un plan de implementación personalizado.
  4. Prestadores de servicios: el equipo/las personas responsables de la implementación real del PCP seleccionado y las estrategias de implementación personalizadas.

El PCP-IT se evaluará a través de varios niveles de evaluación, con un enfoque principal en evaluar el uso del PCP-IT y los resultados de la implementación de los programas del PCP.

  1. PCP-IT: evaluación del uso del PCP-IT por parte de los equipos de implementación.
  2. Implementación del PCP: evaluación de los resultados de la implementación de los programas del PCP implementados
  3. Impacto del PCP: evaluar el impacto de los programas de PCP implementados (en términos de cambios en el comportamiento al que se dirige el programa de PCP) (realizado si es factible).

El enfoque principal del estudio de evaluación será evaluar el uso del PCP-IT (nivel 1) y los resultados de la implementación del programa PCP (nivel 2). La evaluación de nivel 3, que implica evaluar el impacto de los programas de PCP implementados en cambios de comportamiento específicos, no forma parte del estudio de evaluación central. Sin embargo, se alienta a los sitios de implementación a realizar evaluaciones de nivel 3 si los recursos como el tiempo y la financiación lo permiten. Si bien la evaluación de nivel 3 no es críticamente necesaria desde una perspectiva de investigación (dado que los programas de PCP incluidos en el repositorio de PCP-IT ya han demostrado eficacia), es importante desde una perspectiva de seguimiento. La realización de evaluaciones de nivel 3 puede, por ejemplo, ayudar a los sitios de implementación a:

  • Evaluar si los programas de PCP adaptados están logrando los resultados deseados.
  • Proporcionar retroalimentación continua para refinar y mejorar los programas, asegurando que sigan siendo efectivos y relevantes.
  • Mostrar a las partes interesadas, incluidos los financiadores y los participantes, que los programas están marcando una diferencia tangible, justificando así el apoyo y la inversión continuos.

Para este tercer nivel de evaluación, los detalles específicos y las aprobaciones éticas son gestionados por cada sitio de implementación local. Sin embargo, se proporcionan recomendaciones basadas en investigaciones anteriores para guiar el proceso y ayudar a mantener la coherencia en todos los sitios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tirana, Albania
        • Universiteti i Mjekesise Tirane
      • Berlin, Alemania
        • German Network for Tobacco Free Healthcare Services
      • Hannover, Alemania
        • Hannover Medical School
      • Heidelberg, Alemania
        • German Cancer Research Center (DFKZ)
      • St Lucia, Australia
        • The University of Queensland
      • Barcelona, España
        • Catalan Institute of Oncology
      • Limerick, Irlanda
        • University of Limerick
      • Florence, Italia
        • ISPRO
      • Utrecht, Países Bajos
        • Trimbos Instituut
      • Stirling, Reino Unido
        • University of Stirling
      • Kyiv, Ucrania
        • State Institution Public Health Center of the Ministry of Health of Ukraine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Usuario del PCP-IT, involucrado en la implementación de programas de PCP.

Criterios de exclusión:

  • Ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Equipos de implementación locales
Los equipos de implementación locales de este estudio, denominados implementadores del Conjunto de herramientas para la implementación de la prevención primaria del cáncer (PCP-IT), son los usuarios principales del conjunto de herramientas y desempeñan un papel central en la adaptación e implementación de intervenciones de prevención del cáncer. Cada equipo es responsable de seleccionar y adaptar la intervención para satisfacer las necesidades locales y desarrollar un plan de implementación personalizado. Cada equipo está dirigido por un líder de implementación, quien supervisa directamente el proceso de implementación y garantiza que el equipo utilice eficazmente PCP-IT para guiar su trabajo. En algunos casos, el líder de implementación también puede actuar como coordinador de implementación. La función del coordinador es proporcionar supervisión de alto nivel y puede implicar la coordinación de múltiples equipos de implementación en varios lugares, como hospitales, o centrarse en un solo equipo en un sitio.
El PCP-IT es un conjunto de herramientas de apoyo a la implementación en línea cuyo objetivo es ayudar a los equipos de implementación a mejorar la implementación de los programas de prevención primaria del cáncer (PCP). El PCP-IT se basa en la base teórica y en la herramienta ItFits, que ha demostrado ser eficaz. El PCP-IT abarca un total de seis módulos que están diseñados para guiar a los implementadores a través del proceso de selección y adaptación de programas de PCP, identificación y abordaje de barreras, y desarrollo y aplicación de estrategias de implementación personalizadas. El conjunto de herramientas incluye: (1) un repositorio de programas de PCP, (2) un repositorio de determinantes de la práctica, (3) un repositorio de estrategias de implementación, (4) consultas con las partes interesadas en todas las etapas, (5) una comunidad en línea de profesionales de la implementación y (6) flujos de proceso escalonados estructurados, instrucciones, ejemplos y hojas de trabajo para trabajar con los materiales. https://global.itfits-toolkit.com/

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Competencias en implementación
Periodo de tiempo: Mes 0, repetido cada seis meses hasta el mes 24.
Se les pide a los participantes que califiquen cuán hábiles se sienten en varias competencias de implementación. Los encuestados evalúan sus habilidades para cada ítem en una escala Likert de 5 puntos, que van desde nada a extremadamente (en absoluto, ligeramente, moderadamente, muy, extremadamente).
Mes 0, repetido cada seis meses hasta el mes 24.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preparación organizacional para implementar el cambio (ORIC)
Periodo de tiempo: Mes 0, repetido cada seis meses hasta el mes 24.
Se pide a los participantes que indiquen cómo perciben la preparación de su organización para implementar un programa de prevención del cáncer. Esto se evalúa utilizando el instrumento de Preparación Organizacional para Implementar el Cambio (ORIC), que incluye 12 ítems sobre la preparación organizacional para implementar un programa de prevención del cáncer. Los encuestados califican su nivel de acuerdo con cada ítem en una escala Likert de 5 puntos, que va desde No estoy de acuerdo hasta Estoy de acuerdo (No estoy de acuerdo, Estoy algo en desacuerdo, Ni de acuerdo ni en desacuerdo, Estoy algo de acuerdo, Estoy de acuerdo).
Mes 0, repetido cada seis meses hasta el mes 24.
Facilidad de uso percibida
Periodo de tiempo: Mes 6, repetido cada seis meses hasta el mes 24.
Se pide a los participantes que indiquen su acuerdo con 4 ítems sobre qué tan útil perciben que es el conjunto de herramientas en su trabajo. Esto se evalúa utilizando el instrumento de Facilidad de Uso Percibida. Los encuestados califican su nivel de acuerdo con cada ítem en una escala Likert de 7 puntos, que va desde Totalmente en desacuerdo hasta Totalmente de acuerdo (Estoy totalmente en desacuerdo, Estoy en desacuerdo, Algo en desacuerdo, Ni de acuerdo ni en desacuerdo, Estoy algo de acuerdo, Estoy de acuerdo, Estoy totalmente de acuerdo).
Mes 6, repetido cada seis meses hasta el mes 24.
Utilidad percibida
Periodo de tiempo: Mes 6, repetido cada seis meses hasta el mes 24.
Se pide a los participantes que indiquen su acuerdo con 4 elementos sobre lo fácil que creen que es trabajar con el kit de herramientas. Esto se evalúa mediante el instrumento de utilidad percibida. Los encuestados califican su nivel de acuerdo con cada ítem en una escala Likert de 7 puntos, que va desde Totalmente en desacuerdo hasta Totalmente de acuerdo (Estoy totalmente en desacuerdo, Estoy en desacuerdo, Algo en desacuerdo, Ni de acuerdo ni en desacuerdo, Estoy algo de acuerdo, Estoy de acuerdo, Estoy totalmente de acuerdo).
Mes 6, repetido cada seis meses hasta el mes 24.
Satisfacción con el PCP-IT
Periodo de tiempo: Mes 6, repetido cada seis meses hasta el mes 24.
Se pide a los participantes que califiquen su satisfacción con el kit de herramientas utilizando una Escala Visual Analógica (EVA). Los encuestados proporcionan una puntuación que refleja su satisfacción con módulos o componentes específicos del conjunto de herramientas. La EVA varía de 0 a 10, donde 0 representa ninguna satisfacción, 5 representa neutral y 10 representa satisfacción extrema.
Mes 6, repetido cada seis meses hasta el mes 24.
Impacto percibido del PCP-IT
Periodo de tiempo: Mes 6, repetido cada seis meses hasta el mes 24.
Se pide a los participantes que califiquen en qué medida creen que el kit de herramientas ha contribuido a varios pasos de implementación utilizando una Escala Visual Analógica (EVA). La EVA varía de 0 a 10, donde 0 representa nada, 5 representa algo y 10 representa mucho.
Mes 6, repetido cada seis meses hasta el mes 24.
Intención de comportamiento
Periodo de tiempo: Mes 6, repetido cada seis meses hasta el mes 24.
Se pide a los participantes que indiquen su acuerdo con 4 elementos sobre su intención o probabilidad de utilizar el kit de herramientas en el futuro. Esto se evalúa mediante el instrumento de Intención de Comportamiento. Los encuestados califican su nivel de acuerdo con cada ítem en una escala Likert de 7 puntos, que va desde Totalmente en desacuerdo hasta Totalmente de acuerdo (Estoy totalmente en desacuerdo, Estoy en desacuerdo, Algo en desacuerdo, Ni de acuerdo ni en desacuerdo, Estoy algo de acuerdo, Estoy de acuerdo, Estoy totalmente de acuerdo).
Mes 6, repetido cada seis meses hasta el mes 24.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Project 101104390

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir