- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06718907
임산부의 스트레스 요인에 대한 반응 완화
2026년 2월 24일 업데이트: Nova Southeastern University
스트레스로 인한 임신 합병증은 조산뿐만 아니라 산모 및 주산기 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다.
이 연구의 목표는 두 가지입니다. 첫 번째는 임산부가 산전 관리를 찾고 받는 과정을 포착하는 것입니다.
둘째, 본 연구는 1) 반복적이거나 만성적인 스트레스를 경험하는 임산부에 대한 사회적 요인의 건강 및 생물학적 악영향을 평가하고, 2) 높은 스트레스를 경험하는 다양한 배경의 임산부의 스트레스가 어떻게 완화될 수 있는지를 다루는 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
산모의 스트레스로 인한 합병증은 임신성 고혈압, 영아의 저체중 출생, 발달 장애와 상관관계가 있습니다(Cardwell, 2013).
건강의 다양한 사회적 결정 요인은 임산부의 스트레스에 영향을 미칩니다. 사회 경제적 지위, 교육, 산전 관리에 대한 접근성, 이웃 조건과 같은 요인은 산전 스트레스의 가장 많이 확인된 심리사회적 원인 중 일부입니다.
또한, 만성 심리사회적 스트레스는 산모와 자손의 텔로미어 단축 가속화와 같은 생물생리학적 손상의 중요한 원인으로 확인되었습니다(Zahran, Snodgrass, Maranon, Chakrapani, Granger, & Bailey, 2015).
공중 보건 접근 방식을 사용하여 이 연구 연구는 스트레스에 대한 반응이 어떻게 조절되는지, 유해한 스트레스 요인에 장기간 노출된 이력이 있는 임산부에게 스트레스가 어떻게 포착되어 영향을 미치는지 평가하기 위한 증거를 수집할 것을 제안합니다.
이 연구와 더 관련이 있는 것은, 스트레스 요인에 반복적으로 노출된 개인은 스트레스에 대한 반응이 제대로 관리되지 않았으며 생물학적 및 생리학적 장애로 인해 심박수가 자주 상승하는 것을 나타냅니다.
문헌의 증거에 따르면 지원 시스템을 갖추고 스트레스 관리 기술을 활용하면 정서적 회복을 촉진하는 동시에 스트레스가 생리적 측정에 미치는 영향을 완화하고 완충할 수 있습니다(Okely, et al., 2017; Steenbergen, 2021).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gesulla Cavanaugh, PhD, MS, MPH
- 전화번호: 9542621980
- 이메일: gcavanaugh@nova.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Davie, Florida, 미국, 33314
- 모병
- Nova Southeastern University
-
연락하다:
- Gesulla Cavanaugh, PhD, MPH, MS
- 전화번호: 954-262-1980
- 이메일: gcavanaugh@nova.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 임신 24주 이상
- 21세에서 37세 사이
제외 기준:
- 임신 24주 미만
- 고위험 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스트레스 노출 및 관리
모든 임신 참가자는 생리적 반응을 기록하기 위해 50초의 가벼운 스트레스 자극과 50초의 이완 자극에 노출됩니다.
그런 다음 참가자들은 집에서 호흡, 음악 듣기 등 쉬운 스트레스 관리 기술을 독립적으로 연습하게 됩니다.
이는 초기 데이터 수집 후 일주일 동안 수행됩니다.
|
참가자는 스트레스 요인과 이완제에 대한 생물 생리학적, 생리학적 반응을 평가하기 위해 비디오 자극에 노출됩니다.
참가자들은 집에서 독립적으로 스트레스 관리 및 스트레스 감소를 연습하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스트레스 수준 변화
기간: 4~8주
|
스트레스 관리 기술을 실행하기 전후에 수집된 타액에서 수집된 타액 코티솔 수치로 평가한 스트레스 측정의 변화.
코티솔 수치는 ug/dL 단위로 측정됩니다.
|
4~8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gesulla Cavanaugh, PhD, MPH, MS, Nova Southeastern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NSU 2023-231
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
취약한 인구 및 소외된 지역 사회에 위치한 진료소의 개인과 협력합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .