- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06718907
Raskaana olevien naisten stressireaktioiden lieventäminen
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Nova Southeastern University
Raskaana olevan naisen stressireaktioiden lieventäminen
Stressin aiheuttamat raskauskomplikaatiot lisäävät merkittävästi ennenaikaista synnytystä sekä äidin ja perinataalista sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kaksiosainen: ensinnäkin se pyrkii vangitsemaan raskaana olevan naisen matkaa hakea ja saada synnytystä.
Toiseksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää malleja, jotka 1) arvioivat sosiaalisten tekijöiden haitallisia terveydellisiä ja biologisia vaikutuksia raskaana oleville naisille, jotka kokevat toistuvaa tai kroonista stressiä, 2) käsittelevät kuinka stressiä voidaan lieventää erilaisista taustoista tulevilla raskaana olevilla naisilla, jotka kokevat suurta stressiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äidin stressin aiheuttamat komplikaatiot korreloivat raskauden kohonneen verenpaineen, pikkulapsen alhaisen syntymäpainon ja kehityshäiriöiden kanssa (Cardwell, 2013).
Erilaiset terveyteen vaikuttavat sosiaaliset tekijät vaikuttavat raskaana olevien naisten stressiin; tekijät, kuten sosioekonominen asema, koulutus, pääsy synnytystä edeltävään hoitoon ja naapuruston olosuhteet, ovat eräitä tunnetuimpia synnytystä edeltävän stressin psykososiaalisia syitä.
Lisäksi krooninen psykososiaalinen stressi on tunnistettu merkittäväksi tekijäksi biofysiologisissa vaurioissa, kuten telomeerien kiihtyessä lyhentymisessä äidissä ja jälkeläisissä (Zahran, Snodgrass, Maranon, Chakrapani, Granger ja Bailey, 2015).
Tässä tutkimuksessa esitetään kansanterveydellistä lähestymistapaa käyttävän todisteiden keräämistä sen arvioimiseksi, kuinka stressireaktiota muutetaan ja kuinka se vangitaan raskaana oleviin naisiin ja vaikuttaa siihen, jos he ovat olleet pitkään altistuneet haitallisille stressitekijöille.
Tämän tutkimuksen kannalta olennaisempaa on se, että henkilöt, jotka ovat altistuneet toistuvasti stressitekijöille, reagoivat huonosti stressiin ja heillä on usein kohonnut syke biologisten ja fysiologisten häiriöiden vuoksi.
Kirjallisuudesta saadut todisteet viittaavat siihen, että tukijärjestelmä ja stressinhallintatekniikoiden käyttö lieventävät ja puskuroivat stressin vaikutuksia fysiologisiin toimenpiteisiin samalla kun se helpottaa emotionaalista palautumista (Okely, et al., 2017; Steenbergen, 2021).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gesulla Cavanaugh, PhD, MS, MPH
- Puhelinnumero: 9542621980
- Sähköposti: gcavanaugh@nova.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Yhdysvallat, 33314
- Rekrytointi
- Nova Southeastern University
-
Ottaa yhteyttä:
- Gesulla Cavanaugh, PhD, MPH, MS
- Puhelinnumero: 954-262-1980
- Sähköposti: gcavanaugh@nova.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: 24 raskausviikolla tai enemmän
- 21-37 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- alle 24 raskausviikolla
- suuren riskin raskaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stressiin altistuminen ja hallinta
Kaikki raskaana olevat osallistujat altistetaan 50 sekunnin lievälle stressaavalle ärsykkeelle ja 50 sekunnin relaksantille fysiologisten vasteiden tallentamiseksi.
Tämän jälkeen osallistujat harjoittelevat itsenäisesti kotona helppoja stressinhallintatekniikoita, kuten hengitystä ja musiikin kuuntelua.
He tekevät niin viikon ajan alustavan tiedonkeruun jälkeen.
|
Osallistujat altistetaan video-ärsykkeille, jotta he voivat arvioida biofysiologisia ja fysiologisia vasteita stressitekijälle ja rentoutusaineelle.
Osallistujat harjoittelevat stressinhallintaa ja stressin vähentämistä kotona, itsenäisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressitason muutos
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
|
muutos stressimittauksissa mitattuna syljen kortisolitasoilla kerätystä syljestä ennen ja jälkeen stressinhallintatekniikoiden harjoittamisen.
Kortisolitasot mitataan ug/dl.
|
4-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gesulla Cavanaugh, PhD, MPH, MS, Nova Southeastern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSU 2023-231
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Työskentely haavoittuvien väestöryhmien ja mahdollisten henkilöiden kanssa alipalveltuissa yhteisöissä sijaitsevilta klinikoilta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .