- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06718907
Mitigando a resposta aos estressores em mulheres grávidas
24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Nova Southeastern University
Mitigando a resposta aos estressores na mulher grávida
As complicações na gravidez induzidas pelo estresse contribuem significativamente para o trabalho de parto prematuro, bem como para a morbidade e mortalidade materna e perinatal.
Os objetivos deste estudo são duplos: primeiro visa captar o percurso da gestante para procurar e receber o pré-natal.
Em segundo lugar, este estudo visa desenvolver modelos que 1) avaliem os efeitos adversos para a saúde e biológicos de factores sociais em mulheres grávidas que sofrem de stress repetido ou crónico, 2) abordem como o stress pode ser mitigado em mulheres grávidas de diferentes origens que sofrem de elevado stress.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As complicações induzidas pelo estresse materno estão correlacionadas com hipertensão gestacional, baixo peso ao nascer do bebê e perturbações do desenvolvimento (Cardwell, 2013).
Vários determinantes sociais da saúde contribuem para o stress nas mulheres grávidas; factores como o estatuto socioeconómico, a educação, o acesso aos cuidados pré-natais e as condições do bairro são algumas das causas psicossociais mais identificadas do stress pré-natal.
Além disso, o estresse psicossocial crônico é identificado como um contribuinte significativo para danos biofisiológicos, como o encurtamento acelerado dos telômeros na mãe e também na prole (Zahran, Snodgrass, Maranon, Chakrapani, Granger, & Bailey, 2015).
Utilizando uma abordagem de saúde pública, esta pesquisa propõe reunir evidências para avaliar como a resposta ao estresse é modulada e como ela é capturada e afeta mulheres grávidas, com histórico de exposição prolongada a estressores nocivos.
Mais relevante para este estudo, os indivíduos que têm exposição repetida a factores de stress têm uma resposta mal gerida ao stress e apresentam frequências cardíacas elevadas frequentes devido a perturbações biológicas e fisiológicas.
As evidências da literatura sugerem que ter um sistema de apoio e utilizar técnicas de gestão do estresse modera e amortece os efeitos do estresse nas medidas fisiológicas, ao mesmo tempo que facilita a recuperação emocional (Okely, et al., 2017; Steenbergen, 2021).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gesulla Cavanaugh, PhD, MS, MPH
- Número de telefone: 9542621980
- E-mail: gcavanaugh@nova.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Estados Unidos, 33314
- Recrutamento
- Nova Southeastern University
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Contato:
- Gesulla Cavanaugh, PhD, MPH, MS
- Número de telefone: 954-262-1980
- E-mail: gcavanaugh@nova.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão: em 24 semanas de gestação ou mais
- entre 21 e 37 anos de idade
Critérios de exclusão:
- em menos de 24 semanas de gestação
- gestações de alto risco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exposição e gerenciamento de estresse
Todas as participantes grávidas serão expostas a um estímulo estressante leve de 50 segundos e a um relaxante de 50 segundos para registrar as respostas fisiológicas.
Os participantes praticarão, de forma independente, técnicas fáceis de controle do estresse em casa, como respirar e ouvir música.
Eles farão isso durante uma semana após a coleta inicial de dados.
|
Os participantes serão expostos a estímulos de vídeo para avaliar as respostas biofisiológicas e fisiológicas ao estressor e relaxante.
Os participantes praticarão o gerenciamento e a redução do estresse em casa, de forma independente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no nível de estresse
Prazo: 4-8 semanas
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mudança nas medidas de estresse avaliadas pelos níveis de cortisol salivar da saliva coletada antes e depois da prática de técnicas de gerenciamento de estresse.
Os níveis de cortisol são medidos em ug/dL.
|
4-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gesulla Cavanaugh, PhD, MPH, MS, Nova Southeastern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NSU 2023-231
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Trabalhar com populações vulneráveis e possíveis indivíduos de clínicas localizadas em comunidades carentes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .