- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06718907
Verzachtende reactie op stressoren bij zwangere vrouwen
24 februari 2026 bijgewerkt door: Nova Southeastern University
Verzachtende reactie op stressoren bij de zwangere vrouw
Door stress veroorzaakte zwangerschapscomplicaties dragen in belangrijke mate bij aan vroeggeboorte en aan maternale en perinatale morbiditeit en mortaliteit.
De doelstellingen van dit onderzoek zijn tweeledig: in de eerste plaats beoogt het het vastleggen van de reis van de zwangere vrouw op weg naar het zoeken en ontvangen van prenatale zorg.
Ten tweede beoogt deze studie modellen te ontwikkelen die 1) de nadelige gezondheids- en biologische effecten van sociale factoren op zwangere vrouwen die herhaalde of chronische stress ervaren beoordelen, 2) onderzoeken hoe stress kan worden verzacht bij zwangere vrouwen met verschillende achtergronden die veel stress ervaren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door stress veroorzaakte complicaties bij de moeder zijn gecorreleerd met zwangerschapshypertensie, een laag geboortegewicht van het kind en ontwikkelingsstoornissen (Cardwell, 2013).
Verschillende sociale determinanten van de gezondheid dragen bij aan stress bij zwangere vrouwen; factoren zoals sociaal-economische status, opleiding, toegang tot prenatale zorg en omstandigheden in de buurt zijn enkele van de meest geïdentificeerde psychosociale oorzaken van prenatale stress.
Verder wordt vastgesteld dat chronische psychosociale stress een belangrijke bijdrage levert aan biofysiologische schade, zoals versnelde telomeerverkorting bij zowel de moeder als het nageslacht (Zahran, Snodgrass, Maranon, Chakrapani, Granger, & Bailey, 2015).
Met behulp van een volksgezondheidsbenadering wordt in dit onderzoek voorgesteld om bewijsmateriaal te verzamelen om te beoordelen hoe de reactie op stress wordt gemoduleerd en hoe deze wordt vastgelegd en beïnvloed door zwangere vrouwen, met een geschiedenis van langdurige blootstelling aan schadelijke stressoren.
Relevanter voor dit onderzoek is dat personen die herhaaldelijk zijn blootgesteld aan stressfactoren, slecht reageren op stress en vaak een verhoogde hartslag vertonen als gevolg van biologische en fysiologische verstoringen.
Bewijs uit de literatuur suggereert dat het hebben van een ondersteuningssysteem en het gebruik van stressmanagementtechnieken de effecten van stress op fysiologische maatregelen matigen en bufferen, terwijl emotioneel herstel wordt vergemakkelijkt (Okely, et al., 2017; Steenbergen, 2021).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gesulla Cavanaugh, PhD, MS, MPH
- Telefoonnummer: 9542621980
- E-mail: gcavanaugh@nova.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Verenigde Staten, 33314
- Werving
- Nova Southeastern University
-
Contact:
- Gesulla Cavanaugh, PhD, MPH, MS
- Telefoonnummer: 954-262-1980
- E-mail: gcavanaugh@nova.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria: bij een zwangerschapsduur van 24 weken of langer
- tussen 21 en 37 jaar
Uitsluitingscriteria:
- binnen een zwangerschapsduur van minder dan 24 weken
- zwangerschappen met een hoog risico
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blootstelling aan en beheer van stress
Alle zwangere deelnemers worden blootgesteld aan een milde stressvolle stimulus van 50 seconden en een ontspannend middel van 50 seconden om de fysiologische reacties vast te leggen.
Vervolgens oefenen de deelnemers thuis zelfstandig eenvoudige stressmanagementtechnieken, zoals ademhalen en naar muziek luisteren.
Zij zullen dit gedurende één week na de eerste gegevensverzameling doen.
|
Deelnemers worden blootgesteld aan videostimuli om de biofysiologische en fysiologische reacties op de stressveroorzakende en ontspannende stof te beoordelen.
Deelnemers oefenen thuis zelfstandig met stressmanagement en stressreductie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van stressniveau
Tijdsspanne: 4-8 weken
|
verandering in stressmetingen zoals beoordeeld aan de hand van de cortisolspiegels in het speeksel uit verzameld speeksel voor en na het beoefenen van stressmanagementtechnieken.
Cortisolniveaus worden gemeten in ug/dL.
|
4-8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gesulla Cavanaugh, PhD, MPH, MS, Nova Southeastern University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NSU 2023-231
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Werken met kwetsbare bevolkingsgroepen en mogelijke individuen uit klinieken in achtergestelde gemeenschappen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .