- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06718907
Reduserende respons på stressfaktorer hos gravide kvinner
24. februar 2026 oppdatert av: Nova Southeastern University
Reduserende respons på stressfaktorer hos den gravide kvinnen
Stress-induserte svangerskapskomplikasjoner er betydelige bidragsytere til prematur fødsel, så vel som morbiditet og perinatal morbiditet og dødelighet.
Målene for denne studien er to deler: For det første har den som mål å fange den gravide kvinnens reise for å søke og motta svangerskapsomsorg.
For det andre har denne studien som mål å utvikle modeller som 1) vurderer de negative helsemessige og biologiske effektene av sosiale faktorer på gravide kvinner som opplever gjentatt eller kronisk stress, 2) tar for seg hvordan stress kan dempes hos gravide kvinner med ulik bakgrunn som opplever høyt stress.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Maternel stressinduserte komplikasjoner er korrelert med svangerskapshypertensjon, lav fødselsvekt hos spedbarn og utviklingsforstyrrelser (Cardwell, 2013).
Ulike sosiale helsedeterminanter er medvirkende til stress hos gravide kvinner; faktorer som sosioøkonomisk status, utdanning, tilgang til svangerskapsomsorg og nabolagsforhold er noen av de mest identifiserte psykososiale årsakene til prenatal stress.
Videre er kronisk psykososialt stress identifisert som en betydelig bidragsyter til biofysiologiske skader som akselerert telomerforkorting hos moren så vel som avkommet (Zahran, Snodgrass, Maranon, Chakrapani, Granger, & Bailey, 2015).
Ved å bruke en folkehelsetilnærming, foreslår denne forskningsstudien å samle bevis for å vurdere hvordan respons på stress moduleres og hvordan det fanges opp i og påvirker gravide kvinner, med historie med langvarig eksponering for skadelige stressfaktorer.
Mer relevant for denne studien, individer som har gjentatt eksponering for stressfaktorer har dårlig administrert respons på stress og viser hyppige forhøyede hjertefrekvenser på grunn av biologiske og fysiologiske forstyrrelser.
Bevis fra litteraturen tyder på at det å ha et støttesystem og bruke stressmestringsteknikker modererer og buffer effekten av stress på fysiologiske tiltak samtidig som det letter emosjonell restitusjon (Okely, et al., 2017; Steenbergen, 2021).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gesulla Cavanaugh, PhD, MS, MPH
- Telefonnummer: 9542621980
- E-post: gcavanaugh@nova.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Forente stater, 33314
- Rekruttering
- Nova Southeastern University
-
Ta kontakt med:
- Gesulla Cavanaugh, PhD, MPH, MS
- Telefonnummer: 954-262-1980
- E-post: gcavanaugh@nova.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: etter 24 ukers svangerskap eller mer
- mellom 21 og 37 år
Ekskluderingskriterier:
- på mindre enn 24 ukers svangerskap
- høyrisikosvangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stresseksponering og håndtering
Alle gravide deltakere vil bli utsatt for en 50 sekunders mild stressende stimulans og en 50 sekunders avslappende middel for å registrere fysiologiske responser.
Deltakerne vil deretter selvstendig øve på enkle stressmestringsteknikker hjemme, som å puste og lytte til musikk.
De vil gjøre det i én uke etter den første datainnsamlingen.
|
Deltakerne vil bli utsatt for en videostimuli for å vurdere biofysiologiske og fysiologiske responser på stressoren og avslappende midler.
Deltakerne skal trene stressmestring og stressreduksjon hjemme, selvstendig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av stressnivå
Tidsramme: 4-8 uker
|
endring i stressmål vurdert av kortisolnivåer fra spytt fra innsamlet spytt før og etter praktisering av stressmestringsteknikker.
Kortisolnivåer måles i ug/dL.
|
4-8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gesulla Cavanaugh, PhD, MPH, MS, Nova Southeastern University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NSU 2023-231
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Arbeide med sårbare befolkninger og mulige individer fra klinikker lokalisert i undertjente lokalsamfunn.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .