- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06718907
Afhjælpende reaktion på stressfaktorer hos gravide kvinder
24. februar 2026 opdateret af: Nova Southeastern University
Afhjælpende reaktion på stressfaktorer hos den gravide kvinde
Stress-inducerede graviditetskomplikationer er væsentlige bidragydere til for tidlig fødsel samt morbiditet og mortalitet.
Målene for denne undersøgelse er to gange: For det første har det til formål at fange den gravides rejse for at søge og modtage prænatal pleje.
For det andet har denne undersøgelse til formål at udvikle modeller, der 1) vurderer de negative helbredsmæssige og biologiske effekter af sociale faktorer på gravide kvinder, der oplever gentagen eller kronisk stress, 2) adresserer, hvordan stress kan afbødes hos gravide kvinder fra forskellige baggrunde, som oplever høj stress.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Maternel stress-inducerede komplikationer er korreleret med gestationshypertension, spædbarns lav fødselsvægt og udviklingsforstyrrelser (Cardwell, 2013).
Forskellige sociale sundhedsdeterminanter bidrager til stress hos gravide kvinder; faktorer som socioøkonomisk status, uddannelse, adgang til prænatal pleje og nabolagsforhold er nogle af de mest identificerede psykosociale årsager til prænatal stress.
Desuden identificeres kronisk psykosocial stress som en væsentlig bidragyder til biofysiologiske skader såsom accelereret telomerforkortning hos moderen såvel som hos afkommet (Zahran, Snodgrass, Maranon, Chakrapani, Granger, & Bailey, 2015).
Ved hjælp af en folkesundhedstilgang foreslår denne forskningsundersøgelse at indsamle beviser for at vurdere, hvordan respons på stress moduleres, og hvordan det fanges i og påvirker gravide kvinder, med historie med langvarig eksponering for skadelige stressfaktorer.
Mere relevant for denne undersøgelse er, at personer, der har gentagen eksponering for stressfaktorer, har dårligt styret respons på stress og udviser hyppige forhøjede hjertefrekvenser på grund af biologiske og fysiologiske forstyrrelser.
Beviser fra litteraturen tyder på, at det at have et støttesystem og bruge stresshåndteringsteknikker modererer og støder på virkningerne af stress på fysiologiske mål, samtidig med at det letter følelsesmæssig restitution (Okely, et al., 2017; Steenbergen, 2021).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gesulla Cavanaugh, PhD, MS, MPH
- Telefonnummer: 9542621980
- E-mail: gcavanaugh@nova.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Forenede Stater, 33314
- Rekruttering
- Nova Southeastern University
-
Kontakt:
- Gesulla Cavanaugh, PhD, MPH, MS
- Telefonnummer: 954-262-1980
- E-mail: gcavanaugh@nova.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier: efter 24 ugers graviditet eller mere
- mellem 21 og 37 år
Ekskluderingskriterier:
- på mindre end 24 ugers graviditet
- højrisikograviditeter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stresseksponering og håndtering
Alle gravide deltagere vil blive udsat for en 50 sekunders mild stressende stimulus og et 50 sekunders afslappende middel for at registrere fysiologiske reaktioner.
Deltagerne vil derefter selvstændigt øve sig i nemme stresshåndteringsteknikker derhjemme, såsom vejrtrækning og lytning til musik.
Det vil de gøre i en uge efter den første dataindsamling.
|
Deltagerne vil blive udsat for en videostimuli for at vurdere biofysiologiske og fysiologiske reaktioner på stressoren og afslappende midler.
Deltagerne vil øve stresshåndtering og stressreduktion i hjemmet, selvstændigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af stressniveau
Tidsramme: 4-8 uger
|
ændring i stressmål vurderet ved spytkortisolniveauer fra opsamlet spyt før og efter praktisering af stresshåndteringsteknikker.
Kortisolniveauer måles i ug/dL.
|
4-8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gesulla Cavanaugh, PhD, MPH, MS, Nova Southeastern University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2024
Først opslået (Faktiske)
5. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NSU 2023-231
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Arbejde med udsatte befolkningsgrupper og mulige individer fra klinikker placeret i undertjente samfund.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Simulerede stimuli
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSolskadet hudForenede Stater
-
TakedaAfsluttetCøliakiForenede Stater, Belgien, Polen, Italien, Canada, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Spanien
-
Leiden University Medical CenterCenter for Medical Systems Biology; Roba Metals BV, IJsselsteinAfsluttetAldring | Kalorie begrænsning
-
Rambam Health Care CampusTechnion, Israel Institute of TechnologyUkendt
-
University of BaselHorizon 2020 - European CommissionIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of GdanskRekruttering
-
IRCCS Burlo GarofoloRekruttering
-
Education University of Hong KongThe University of Hong KongRekruttering
-
Université de SherbrookeCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM); Réseau de bio-imagerie...AfsluttetDiffuse og fokale leversygdomme, cerebral funktionCanada
-
Université Catholique de LouvainRekrutteringEtablering af normative værdier af kulde- og kontaktvarmefremkaldte potentialerBelgien