- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06718907
Zmírnění reakce na stresory u těhotných žen
24. února 2026 aktualizováno: Nova Southeastern University
Zmírnění reakce na stresory u těhotné ženy
Těhotenské komplikace vyvolané stresem významně přispívají k předčasnému porodu, stejně jako k mateřské a perinatální morbiditě a mortalitě.
Cíle této studie jsou dvojí: za prvé se zaměřuje na zachycení cesty těhotné ženy k vyhledání a získání prenatální péče.
Za druhé, tato studie si klade za cíl vyvinout modely, které 1) hodnotí nepříznivé zdravotní a biologické účinky sociálních faktorů na těhotné ženy, které zažívají opakovaný nebo chronický stres, 2) řeší, jak lze zmírnit stres u těhotných žen z různých prostředí, které zažívají vysoký stres.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Komplikace způsobené stresem matky korelují s gestační hypertenzí, nízkou porodní hmotností kojence a narušením vývoje (Cardwell, 2013).
Ke stresu u těhotných žen přispívají různé sociální determinanty zdraví; faktory, jako je socioekonomický status, vzdělání, přístup k prenatální péči a podmínky sousedství, jsou některé z nejvíce identifikovaných psychosociálních příčin prenatálního stresu.
Chronický psychosociální stres je dále identifikován jako významný přispěvatel k biofyziologickým poškozením, jako je zrychlené zkracování telomer u matky i u potomků (Zahran, Snodgrass, Maranon, Chakrapani, Granger, & Bailey, 2015).
Pomocí přístupu veřejného zdraví tato výzkumná studie navrhuje shromáždit důkazy k posouzení toho, jak je modulována reakce na stres a jak je zachycena a ovlivňuje těhotné ženy, s historií dlouhodobého vystavení škodlivým stresorům.
Pro tuto studii je důležitější, že jedinci, kteří jsou opakovaně vystaveni stresorům, špatně zvládají reakci na stres a vykazují časté zvýšené srdeční frekvence v důsledku biologických a fyziologických poruch.
Důkazy z literatury naznačují, že mít podpůrný systém a využívat techniky zvládání stresu zmírňuje a tlumí účinky stresu na fyziologická opatření a zároveň usnadňuje emocionální zotavení (Okely, et al., 2017; Steenbergen, 2021).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gesulla Cavanaugh, PhD, MS, MPH
- Telefonní číslo: 9542621980
- E-mail: gcavanaugh@nova.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Spojené státy, 33314
- Nábor
- Nova Southeastern University
-
Kontakt:
- Gesulla Cavanaugh, PhD, MPH, MS
- Telefonní číslo: 954-262-1980
- E-mail: gcavanaugh@nova.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení: ve 24. týdnu těhotenství nebo déle
- mezi 21 a 37 lety
Kritéria vyloučení:
- v méně než 24 týdnech těhotenství
- vysoce riziková těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vystavení a zvládání stresu
Všechny těhotné účastnice budou vystaveny 50sekundovému mírnému stresovému stimulu a 50sekundovému relaxantu k zaznamenání fyziologických reakcí.
Účastníci si pak samostatně doma procvičí jednoduché techniky zvládání stresu, jako je dýchání a poslech hudby.
Budou tak činit jeden týden po počátečním sběru dat.
|
Účastníci budou vystaveni video stimulům, aby bylo možné posoudit biofyziologické a fyziologické reakce na stresor a relaxant.
Účastníci si doma samostatně procvičí zvládání stresu a snižování stresu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně stresu
Časové okno: 4-8 týdnů
|
změna v měření stresu, jak byla hodnocena hladinami kortizolu ve slinách z odebraných slin před a po cvičení technik zvládání stresu.
Hladiny kortizolu se měří v ug/dl.
|
4-8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gesulla Cavanaugh, PhD, MPH, MS, Nova Southeastern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NSU 2023-231
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Práce se zranitelnou populací a možnými jednotlivci z klinik umístěných v komunitách s nedostatečnými službami.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Simulované podněty
-
VA Puget Sound Health Care SystemDokončenoCukrovka (DM) | Amputace dolní končetiny pod kolenem | Vaskulární reaktivita | Změna teploty kůžeSpojené státy
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildUkončeno
-
Università Politecnica delle MarcheNeznámýKojenec, velmi nízká porodní hmotnostItálie
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilNáborBariatrické chirurgieFrancie
-
Josue Fernandez CarneroDokončeno
-
Josue Fernandez CarneroDokončeno
-
ASST Fatebenefratelli SaccoRegione LombardiaDokončenoDysfunkce autonomního nervového systému u kriticky nemocnýchItálie
-
NYU Langone HealthDokončenoEpidurální anestezieSpojené státy