- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06718907
Atténuer la réponse aux facteurs de stress chez les femmes enceintes
24 février 2026 mis à jour par: Nova Southeastern University
Atténuer la réponse aux facteurs de stress chez la femme enceinte
Les complications de la grossesse induites par le stress contribuent de manière significative au travail prématuré ainsi qu'à la morbidité et à la mortalité maternelles et périnatales.
Les objectifs de cette étude sont doubles : premièrement, elle vise à capturer le parcours de la femme enceinte pour rechercher et recevoir des soins prénatals.
Deuxièmement, cette étude vise à développer des modèles qui 1) évaluent les effets néfastes sur la santé et les effets biologiques des facteurs sociaux sur les femmes enceintes qui subissent un stress répété ou chronique, 2) abordent la manière dont le stress peut être atténué chez les femmes enceintes de différents horizons qui subissent un stress élevé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les complications maternelles induites par le stress sont corrélées à l'hypertension gestationnelle, au faible poids de naissance du nourrisson et aux perturbations du développement (Cardwell, 2013).
Divers déterminants sociaux de la santé contribuent au stress chez les femmes enceintes ; des facteurs tels que le statut socio-économique, l’éducation, l’accès aux soins prénatals et les conditions du quartier comptent parmi les causes psychosociales les plus identifiées du stress prénatal.
De plus, le stress psychosocial chronique est identifié comme un contributeur important aux dommages biophysiologiques tels que le raccourcissement accéléré des télomères chez la mère ainsi que chez la progéniture (Zahran, Snodgrass, Maranon, Chakrapani, Granger et Bailey, 2015).
En utilisant une approche de santé publique, cette étude de recherche propose de recueillir des preuves pour évaluer comment la réponse au stress est modulée et comment elle est capturée et affecte les femmes enceintes, ayant des antécédents d'exposition prolongée à des facteurs de stress nocifs.
Plus pertinent pour cette étude, les personnes qui ont été exposées à plusieurs reprises à des facteurs de stress ont une réponse mal gérée au stress et affichent des fréquences cardiaques fréquemment élevées en raison de perturbations biologiques et physiologiques.
Les données probantes tirées de la littérature suggèrent que le fait de disposer d’un système de soutien et d’utiliser des techniques de gestion du stress modère et atténue les effets du stress sur les mesures physiologiques tout en facilitant la récupération émotionnelle (Okely, et al., 2017 ; Steenbergen, 2021).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gesulla Cavanaugh, PhD, MS, MPH
- Numéro de téléphone: 9542621980
- E-mail: gcavanaugh@nova.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Davie, Florida, États-Unis, 33314
- Recrutement
- Nova Southeastern University
-
Contact:
- Gesulla Cavanaugh, PhD, MPH, MS
- Numéro de téléphone: 954-262-1980
- E-mail: gcavanaugh@nova.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration : à 24 semaines de gestation ou plus
- entre 21 et 37 ans
Critères d'exclusion :
- en moins de 24 semaines de gestation
- grossesses à haut risque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exposition et gestion du stress
Toutes les participantes enceintes seront exposées à un stimulus stressant léger de 50 secondes et à un relaxant de 50 secondes pour enregistrer les réponses physiologiques.
Les participants pratiqueront ensuite indépendamment des techniques simples de gestion du stress à la maison, comme respirer et écouter de la musique.
Ils le feront pendant une semaine après la collecte initiale des données.
|
Les participants seront exposés à des stimuli vidéo afin d'évaluer les réponses biophysiologiques et physiologiques au facteur de stress et au relaxant.
Les participants pratiqueront la gestion du stress et la réduction du stress à la maison, de manière indépendante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau de stress
Délai: 4-8 semaines
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changement dans les mesures de stress évalué par les niveaux de cortisol salivaire provenant de la salive collectée avant et après la pratique des techniques de gestion du stress.
Les niveaux de cortisol sont mesurés en ug/dL.
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4-8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gesulla Cavanaugh, PhD, MPH, MS, Nova Southeastern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2024
Première publication (Réel)
5 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NSU 2023-231
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Travailler avec des populations vulnérables et des individus potentiels provenant de cliniques situées dans des communautés mal desservies.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .