- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06718907
Łagodzenie reakcji na stresory u kobiet w ciąży
24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Nova Southeastern University
Łagodzenie reakcji na stresory u kobiety w ciąży
Powikłania ciąży wywołane stresem w istotny sposób przyczyniają się do przedwczesnego porodu, a także zachorowalności i śmiertelności matek i okołoporodowych.
Cele tego badania są dwojakie: po pierwsze, ma on na celu uchwycenie podróży kobiety w ciąży do poszukiwania i otrzymania opieki prenatalnej.
Po drugie, badanie to ma na celu opracowanie modeli, które 1) oceniają niekorzystny wpływ czynników społecznych na zdrowie i zdrowie kobiet w ciąży doświadczających powtarzającego się lub przewlekłego stresu, 2) określają, w jaki sposób można złagodzić stres u kobiet w ciąży z różnych środowisk, które doświadczają wysokiego stresu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powikłania u matki wywołane stresem korelują z nadciśnieniem ciążowym, niską masą urodzeniową noworodków i zaburzeniami rozwojowymi (Cardwell, 2013).
Różne społeczne uwarunkowania zdrowia są przyczyną stresu u kobiet w ciąży; Czynniki takie jak status społeczno-ekonomiczny, wykształcenie, dostęp do opieki prenatalnej i warunki sąsiedzkie to jedne z najczęściej identyfikowanych psychospołecznych przyczyn stresu prenatalnego.
Ponadto zidentyfikowano, że przewlekły stres psychospołeczny jest istotnym czynnikiem przyczyniającym się do uszkodzeń biofizjologicznych, takich jak przyspieszone skracanie telomerów u matki i potomstwa (Zahran, Snodgrass, Maranon, Chakrapani, Granger i Bailey, 2015).
Wykorzystując podejście do zdrowia publicznego, w niniejszym badaniu zaproponowano zebranie dowodów w celu oceny, w jaki sposób modulowana jest reakcja na stres oraz w jaki sposób jest on wychwytywany u kobiet w ciąży i na nie wpływa.
Bardziej istotne dla tego badania jest to, że osoby, które wielokrotnie narażały się na stres, słabo radzą sobie z reakcją na stres i często wykazują podwyższone tętno z powodu zakłóceń biologicznych i fizjologicznych.
Dowody z literatury sugerują, że posiadanie systemu wsparcia i stosowanie technik radzenia sobie ze stresem łagodzą i buforują wpływ stresu na parametry fizjologiczne, jednocześnie ułatwiając powrót do zdrowia emocjonalnego (Okely i in., 2017; Steenbergen, 2021).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gesulla Cavanaugh, PhD, MS, MPH
- Numer telefonu: 9542621980
- E-mail: gcavanaugh@nova.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Stany Zjednoczone, 33314
- Rekrutacyjny
- Nova Southeastern University
-
Kontakt:
- Gesulla Cavanaugh, PhD, MPH, MS
- Numer telefonu: 954-262-1980
- E-mail: gcavanaugh@nova.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia: w 24. tygodniu ciąży lub później
- w wieku od 21 do 37 lat
Kryteria wykluczenia:
- w mniej niż 24 tygodniu ciąży
- ciąże wysokiego ryzyka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekspozycja na stres i zarządzanie nim
Wszystkie ciężarne uczestniczki zostaną poddane działaniu 50-sekundowego łagodnego bodźca stresującego i 50-sekundowego środka zwiotczającego w celu zarejestrowania reakcji fizjologicznych.
Następnie uczestnicy będą samodzielnie ćwiczyć w domu łatwe techniki radzenia sobie ze stresem, takie jak oddychanie i słuchanie muzyki.
Będą to robić przez tydzień po wstępnym zebraniu danych.
|
Uczestnicy zostaną poddani działaniu bodźców wideo w celu oceny reakcji biofizjologicznych i fizjologicznych na stresor i środek zwiotczający.
Uczestnicy będą samodzielnie ćwiczyć radzenie sobie ze stresem i redukcję stresu w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu stresu
Ramy czasowe: 4-8 tygodni
|
zmiana miar stresu oceniana na podstawie poziomu kortyzolu w ślinie zebranej przed i po ćwiczeniu technik radzenia sobie ze stresem.
Poziom kortyzolu mierzy się w ug/dl.
|
4-8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gesulla Cavanaugh, PhD, MPH, MS, Nova Southeastern University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSU 2023-231
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Praca z bezbronnymi populacjami i możliwymi osobami z klinik zlokalizowanych w społecznościach o niedostatecznej dostępności.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .