- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06718907
Смягчение реакции на стрессоры у беременных женщин
24 февраля 2026 г. обновлено: Nova Southeastern University
Смягчение реакции на стрессоры у беременной женщины
Осложнения беременности, вызванные стрессом, вносят значительный вклад в преждевременные роды, а также в материнскую и перинатальную заболеваемость и смертность.
Цели этого исследования двояки: во-первых, оно направлено на то, чтобы охватить путь беременной женщины к поиску и получению дородовой помощи.
Во-вторых, это исследование направлено на разработку моделей, которые 1) оценивают неблагоприятное воздействие социальных факторов на здоровье и биологическое воздействие на беременных женщин, испытывающих повторяющийся или хронический стресс, 2) рассматривают способы смягчения стресса у беременных женщин различного происхождения, испытывающих сильный стресс.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Осложнения, вызванные материнским стрессом, коррелируют с гестационной гипертензией, низким весом ребенка при рождении и нарушением развития (Cardwell, 2013).
Различные социальные детерминанты здоровья способствуют стрессу у беременных женщин; такие факторы, как социально-экономический статус, образование, доступ к дородовой помощи и условия проживания, являются одними из наиболее выявленных психосоциальных причин пренатального стресса.
Кроме того, хронический психосоциальный стресс считается значительным фактором, способствующим биофизиологическим повреждениям, таким как ускоренное укорочение теломер у матери, а также у потомства (Захран, Снодграсс, Маранон, Чакрапани, Грейнджер и Бейли, 2015).
Используя подход общественного здравоохранения, это исследование предлагает собрать доказательства для оценки того, как модулируется реакция на стресс, как он фиксируется и влияет на беременных женщин, имеющих в анамнезе длительное воздействие вредных стрессоров.
Для этого исследования более важно то, что люди, которые неоднократно подвергались воздействию стрессоров, плохо справлялись с реакцией на стресс и часто проявляли повышенную частоту сердечных сокращений из-за биологических и физиологических нарушений.
Данные литературы показывают, что наличие системы поддержки и использование методов управления стрессом смягчают и смягчают влияние стресса на физиологические показатели, одновременно способствуя эмоциональному восстановлению (Okely, et al., 2017; Steenbergen, 2021).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gesulla Cavanaugh, PhD, MS, MPH
- Номер телефона: 9542621980
- Электронная почта: gcavanaugh@nova.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Соединенные Штаты, 33314
- Рекрутинг
- Nova Southeastern University
-
Контакт:
- Gesulla Cavanaugh, PhD, MPH, MS
- Номер телефона: 954-262-1980
- Электронная почта: gcavanaugh@nova.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: на сроке беременности 24 недели и более.
- от 21 до 37 лет
Критерии исключения:
- при сроке беременности менее 24 недель
- беременность высокого риска
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Воздействие стресса и управление им
Все беременные участницы будут подвергаться 50-секундному воздействию легкого стрессового стимула и 50-секундному релаксанту для регистрации физиологических реакций.
Затем участники будут самостоятельно практиковать простые методы управления стрессом дома, такие как дыхание и прослушивание музыки.
Они сделают это в течение одной недели после первоначального сбора данных.
|
Участникам будут показаны видеостимулы, чтобы оценить биофизиологические и физиологические реакции на стрессор и релаксант.
Участники будут самостоятельно практиковать управление стрессом и снижение стресса дома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня стресса
Временное ограничение: 4-8 недель
|
изменение показателей стресса, оцениваемых по уровням кортизола в слюне из собранной слюны до и после применения методов управления стрессом.
Уровни кортизола измеряются в мкг/дл.
|
4-8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gesulla Cavanaugh, PhD, MPH, MS, Nova Southeastern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NSU 2023-231
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Работа с уязвимыми группами населения и возможными людьми из клиник, расположенных в недостаточно обслуживаемых сообществах.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .