- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06718907
Mildernde Reaktion auf Stressfaktoren bei schwangeren Frauen
24. Februar 2026 aktualisiert von: Nova Southeastern University
Mildernde Reaktion auf Stressfaktoren bei der schwangeren Frau
Stressbedingte Schwangerschaftskomplikationen tragen erheblich zu vorzeitigen Wehen sowie zur mütterlichen und perinatalen Morbidität und Mortalität bei.
Die Ziele dieser Studie sind zweifach: Erstens soll sie den Weg der schwangeren Frau auf dem Weg zur Suche und zum Erhalt von Schwangerschaftsvorsorge erfassen.
Zweitens zielt diese Studie darauf ab, Modelle zu entwickeln, die 1) die gesundheitsschädlichen und biologischen Auswirkungen sozialer Faktoren auf schwangere Frauen bewerten, die wiederholtem oder chronischem Stress ausgesetzt sind, 2) sich damit befassen, wie Stress bei schwangeren Frauen mit unterschiedlichem Hintergrund, die unter hohem Stress leiden, gemildert werden kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mütterliche stressbedingte Komplikationen korrelieren mit Schwangerschaftshypertonie, niedrigem Geburtsgewicht des Säuglings und Entwicklungsstörungen (Cardwell, 2013).
Verschiedene soziale Determinanten der Gesundheit tragen zum Stress bei schwangeren Frauen bei; Faktoren wie sozioökonomischer Status, Bildung, Zugang zur Schwangerschaftsvorsorge und Nachbarschaftsbedingungen gehören zu den am häufigsten identifizierten psychosozialen Ursachen für vorgeburtlichen Stress.
Darüber hinaus wird chronischer psychosozialer Stress als wesentlicher Faktor für biophysiologische Schäden wie eine beschleunigte Verkürzung der Telomere bei der Mutter und den Nachkommen identifiziert (Zahran, Snodgrass, Maranon, Chakrapani, Granger & Bailey, 2015).
Unter Verwendung eines Ansatzes im Bereich der öffentlichen Gesundheit schlägt diese Forschungsstudie vor, Beweise zu sammeln, um zu beurteilen, wie die Reaktion auf Stress moduliert wird und wie er bei schwangeren Frauen erfasst wird und sich darauf auswirkt, die in der Vergangenheit über einen längeren Zeitraum schädlichen Stressfaktoren ausgesetzt waren.
Noch relevanter für diese Studie ist, dass Personen, die wiederholt Stressfaktoren ausgesetzt waren, schlecht auf Stress reagieren und aufgrund biologischer und physiologischer Störungen häufig erhöhte Herzfrequenzen aufweisen.
Erkenntnisse aus der Literatur deuten darauf hin, dass ein Unterstützungssystem und der Einsatz von Techniken zur Stressbewältigung die Auswirkungen von Stress auf physiologische Maßnahmen mildern und abfedern und gleichzeitig die emotionale Erholung erleichtern (Okely, et al., 2017; Steenbergen, 2021).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gesulla Cavanaugh, PhD, MS, MPH
- Telefonnummer: 9542621980
- E-Mail: gcavanaugh@nova.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Vereinigte Staaten, 33314
- Rekrutierung
- Nova Southeastern University
-
Kontakt:
- Gesulla Cavanaugh, PhD, MPH, MS
- Telefonnummer: 954-262-1980
- E-Mail: gcavanaugh@nova.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien: in der 24. Schwangerschaftswoche oder länger
- zwischen 21 und 37 Jahren
Ausschlusskriterien:
- in weniger als 24 Schwangerschaftswochen
- Risikoschwangerschaften
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Stressexposition und -management
Alle schwangeren Teilnehmerinnen werden einem 50 Sekunden langen, milden Stressreiz und einem 50 Sekunden langen Entspannungsreiz ausgesetzt, um physiologische Reaktionen aufzuzeichnen.
Anschließend üben die Teilnehmer selbstständig zu Hause einfache Stressbewältigungstechniken wie Atmen und Musikhören.
Sie werden dies eine Woche lang nach der ersten Datenerhebung tun.
|
Die Teilnehmer werden einem Videoreiz ausgesetzt, um biophysiologische und physiologische Reaktionen auf den Stressor und das Entspannungsmittel zu beurteilen.
Die Teilnehmer üben selbstständig zu Hause Stressbewältigung und Stressreduktion.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Stresslevels
Zeitfenster: 4-8 Wochen
|
Veränderung der Stressmessungen, gemessen anhand des Cortisolspiegels im Speichel aus gesammeltem Speichel vor und nach dem Üben von Techniken zur Stressbewältigung.
Der Cortisolspiegel wird in ug/dl gemessen.
|
4-8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gesulla Cavanaugh, PhD, MPH, MS, Nova Southeastern University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NSU 2023-231
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Arbeit mit gefährdeten Bevölkerungsgruppen und möglichen Einzelpersonen aus Kliniken in unterversorgten Gemeinden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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