- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06718907
Förmildrande reaktion på stressorer hos gravida kvinnor
24 februari 2026 uppdaterad av: Nova Southeastern University
Förmildrande reaktion på stressorer hos den gravida kvinnan
Stressinducerade graviditetskomplikationer är betydande bidragande orsaker till för tidigt värkarbete såväl som mödra- och perinatal morbiditet och mortalitet.
Målen för denna studie är två: för det första syftar den till att fånga den gravida kvinnans resa för att söka och få mödravård.
För det andra syftar denna studie till att utveckla modeller som 1) bedömer negativa hälsa och biologiska effekter av sociala faktorer på gravida kvinnor som upplever upprepad eller kronisk stress, 2) tar upp hur stress kan mildras hos gravida kvinnor från olika bakgrunder som upplever hög stress.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Maternell stressinducerade komplikationer är korrelerade med graviditetshypertoni, spädbarns låg födelsevikt och utvecklingsstörning (Cardwell, 2013).
Olika sociala bestämningsfaktorer för hälsan bidrar till stress hos gravida kvinnor; Faktorer som socioekonomisk status, utbildning, tillgång till mödravård och grannskapsförhållanden är några av de mest identifierade psykosociala orsakerna till prenatal stress.
Vidare identifieras kronisk psykosocial stress som en betydande bidragande orsak till biofysiologiska skador såsom accelererad telomerförkortning hos modern och avkomman (Zahran, Snodgrass, Maranon, Chakrapani, Granger, & Bailey, 2015).
Med hjälp av en folkhälsostrategi, föreslår denna forskningsstudie att samla bevis för att bedöma hur respons på stress moduleras och hur den fångas in och påverkar gravida kvinnor, med en historia av långvarig exponering för skadliga stressfaktorer.
Mer relevant för denna studie, individer som har upprepad exponering för stressfaktorer har dåligt hanterat svar på stress och visar ofta förhöjda hjärtfrekvenser på grund av biologiska och fysiologiska störningar.
Bevis från litteraturen tyder på att att ha ett stödsystem och använda stresshanteringstekniker dämpar och buffrar effekterna av stress på fysiologiska åtgärder samtidigt som det underlättar emotionell återhämtning (Okely, et al., 2017; Steenbergen, 2021).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gesulla Cavanaugh, PhD, MS, MPH
- Telefonnummer: 9542621980
- E-post: gcavanaugh@nova.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Förenta staterna, 33314
- Rekrytering
- Nova Southeastern University
-
Kontakt:
- Gesulla Cavanaugh, PhD, MPH, MS
- Telefonnummer: 954-262-1980
- E-post: gcavanaugh@nova.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier: efter 24 veckors graviditet eller mer
- mellan 21 och 37 år
Uteslutningskriterier:
- på mindre än 24 veckors graviditet
- högriskgraviditeter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stressexponering och hantering
Alla gravida deltagare kommer att utsättas för en 50 sekunders mild stressig stimulans och en 50 sekunders avslappnande för att registrera fysiologiska svar.
Deltagarna kommer sedan självständigt att träna på enkla stresshanteringstekniker hemma, som att andas och lyssna på musik.
De kommer att göra det i en vecka efter den första datainsamlingen.
|
Deltagarna kommer att exponeras för en videostimuli för att bedöma biofysiologiska och fysiologiska svar på stressorn och avslappningsmedlet.
Deltagarna kommer att träna stresshantering och stressreducering hemma, självständigt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stressnivån förändras
Tidsram: 4-8 veckor
|
förändring i stressmått som bedöms av salivkortisolnivåer från uppsamlad saliv före och efter att ha tränat stresshanteringstekniker.
Kortisolnivåer mäts i ug/dL.
|
4-8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gesulla Cavanaugh, PhD, MPH, MS, Nova Southeastern University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2024
Första postat (Faktisk)
5 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NSU 2023-231
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Arbeta med utsatta befolkningsgrupper och möjliga individer från kliniker i underbetjänade samhällen.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .