- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06718907
Mitigación de la respuesta a factores estresantes en mujeres embarazadas
24 de febrero de 2026 actualizado por: Nova Southeastern University
Mitigación de la respuesta a factores estresantes en la mujer embarazada
Las complicaciones del embarazo inducidas por el estrés contribuyen de manera importante al trabajo de parto prematuro, así como a la morbilidad y mortalidad materna y perinatal.
Los objetivos de este estudio son dos: en primer lugar, pretende capturar el viaje de la mujer embarazada para buscar y recibir atención prenatal.
En segundo lugar, este estudio tiene como objetivo desarrollar modelos que 1) evalúen los efectos biológicos y de salud adversos de los factores sociales en mujeres embarazadas que experimentan estrés repetido o crónico, 2) aborden cómo se puede mitigar el estrés en mujeres embarazadas de diferentes orígenes que experimentan mucho estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las complicaciones maternas inducidas por el estrés se correlacionan con la hipertensión gestacional, el bajo peso del recién nacido y la alteración del desarrollo (Cardwell, 2013).
Varios determinantes sociales de la salud contribuyen al estrés en las mujeres embarazadas; Factores como el nivel socioeconómico, la educación, el acceso a la atención prenatal y las condiciones del vecindario son algunas de las causas psicosociales más identificadas del estrés prenatal.
Además, el estrés psicosocial crónico se identifica como un contribuyente importante a los daños biofisiológicos, como el acortamiento acelerado de los telómeros tanto en la madre como en la descendencia (Zahran, Snodgrass, Maranon, Chakrapani, Granger y Bailey, 2015).
Utilizando un enfoque de salud pública, este estudio de investigación propone recopilar evidencia para evaluar cómo se modula la respuesta al estrés y cómo se capta y afecta a las mujeres embarazadas, con antecedentes de exposición prolongada a factores estresantes dañinos.
Lo más relevante para este estudio es que las personas que han estado expuestas repetidamente a factores estresantes han manejado mal la respuesta al estrés y muestran frecuencias cardíacas elevadas con frecuencia debido a alteraciones biológicas y fisiológicas.
La evidencia de la literatura sugiere que tener un sistema de apoyo y utilizar técnicas de manejo del estrés modera y amortigua los efectos del estrés en las medidas fisiológicas al tiempo que facilita la recuperación emocional (Okely, et al., 2017; Steenbergen, 2021).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gesulla Cavanaugh, PhD, MS, MPH
- Número de teléfono: 9542621980
- Correo electrónico: gcavanaugh@nova.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Florida
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Davie, Florida, Estados Unidos, 33314
- Reclutamiento
- Nova Southeastern University
-
Contacto:
- Gesulla Cavanaugh, PhD, MPH, MS
- Número de teléfono: 954-262-1980
- Correo electrónico: gcavanaugh@nova.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: en 24 semanas de gestación o más.
- entre 21 y 37 años
Criterios de exclusión:
- en menos de 24 semanas de gestación
- embarazos de alto riesgo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Exposición y manejo del estrés
Todas las participantes embarazadas estarán expuestas a un estímulo estresante leve de 50 segundos y a un relajante de 50 segundos para registrar las respuestas fisiológicas.
Luego, los participantes practicarán de forma independiente técnicas sencillas de manejo del estrés en casa, como respirar y escuchar música.
Lo harán durante una semana después de la recopilación de datos inicial.
|
Los participantes estarán expuestos a estímulos en video para evaluar respuestas biofisiológicas y fisiológicas al estresor y relajante.
Los participantes practicarán el manejo y la reducción del estrés en casa, de forma independiente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de nivel de estrés
Periodo de tiempo: 4-8 semanas
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cambio en las medidas de estrés según lo evaluado por los niveles de cortisol salival de la saliva recolectada antes y después de practicar técnicas de manejo del estrés.
Los niveles de cortisol se miden en ug/dL.
|
4-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gesulla Cavanaugh, PhD, MPH, MS, Nova Southeastern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NSU 2023-231
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Trabajar con poblaciones vulnerables y posibles personas de clínicas ubicadas en comunidades desatendidas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .