오른쪽 뇌졸중에 따른 편측 무시의 기능적 영향에 대한 다감각 자극을 통한 몰입형 가상 현실의 효과 (NEGLISENS)
오른쪽 뇌졸중에 따른 편측 무시의 기능적 영향에 대한 다감각 자극을 통한 몰입형 가상 현실의 효과: 단일 사례 실험 설계(SCED) 연구
뇌졸중은 프랑스에서 매년 130,000명에게 영향을 미치는 흔하고 잠재적으로 심각한 질병입니다. 이는 알츠하이머병에 이어 주요 인지 장애의 두 번째 주요 원인입니다.
편측 무시(hemineglect)는 뇌졸중 후 자주 관찰되는 인지 장애입니다. 개인은 방향을 잡을 수 없게 되거나 병변 반대편 반공간에 나타나는 자극에 반응할 수 없게 됩니다. 편측 무시는 뇌졸중 환자의 약 25~30%에서 발생하며, 우반구는 90%에서 영향을 받습니다.
뇌졸중 후 처음 2~3개월 내에 자연 회복될 가능성이 있음에도 불구하고 방치는 만성적으로 지속되는 경향이 있습니다. 환자의 3분의 1은 장기간 방치로 고통받고 있습니다. 오른쪽 병변 후에는 상태가 더욱 심각해집니다. 기능적 영향은 상당하며, 특히 종종 이와 관련된 무식증 및 무식증을 고려할 때 더욱 그렇습니다. 방치된 환자의 경우 재활 체류 기간이 길어지고 일상 활동의 자율성이 감소합니다. 방치는 뇌졸중 후 기능적 결과를 저하시키므로 환자의 재활 프로그램에서 이를 해결하는 데 중요한 요소가 됩니다.
재활의 목표는 손상을 줄이고, 편측 무시로 인한 활동 제한과 참여 제한을 개선하며, 자발적인 회복을 통해 가능한 것 이상으로 기능적 발전을 달성하는 것입니다. 방치에 대한 단일 재활 방법은 다른 것보다 우수하지 않으므로 현재 여러 접근법을 결합하는 것이 권장됩니다.
하향식 접근 방식은 의도와 의식적인 노력을 기반으로 합니다. 이 기술은 방치 재활에 처음으로 사용된 기술 중 하나이며 오늘날에도 널리 사용되고 있습니다. 목표는 환자가 자신의 방치된 행동을 인식하도록 돕는 것입니다.
상향식 접근 방식은 보다 자동적인 동작 메커니즘에 의존하며 수동적 감각 조작 또는 시각 운동 적응을 통해 공간 참조 시스템을 조절하는 것을 목표로 합니다.
뇌졸중 재활에 가상 현실을 사용하면 가소성과 신경 재구성이 촉진됩니다. 편측 무시 분야에서는 여러 연구에서 하향식 및/또는 상향식 접근 방식을 사용하여 가상 현실의 효과를 조사했으며 상당한 기능적 개선을 보여주었습니다. 다감각 자극의 경우, 공간의 같은 쪽에 서로 다른 자극을 전달하는 동시에 신경 활동을 증가시켜 단감각 자극보다 더 강력한 임상 반응을 이끌어냅니다.
VirtySens® 다감각 여행 캡슐은 몰입형 가상 현실 기술입니다. 이러한 완전한 몰입은 오감 중 네 가지 감각의 동시 자극을 통해 달성됩니다. 첫째, 고화질 영화를 투사하는 가상 현실 헤드셋을 통해 시각과 청각이 자극됩니다. 냄새는 이미지와 동기화된 미세한 향기 방울의 방출을 통해 활성화됩니다. 마지막으로, 촉각은 따뜻하고 차가운 기류에 의해 자극되어 제시되는 다양한 장면을 향상시킵니다.
연구자들은 재활에 도입된 오감 중 4개를 통한 다감각 자극과 시각 스캐닝 훈련을 결합한 몰입형 가상 현실인 VirtySens® 캡슐이 우뇌의 성인 피해자에서 편측 무시의 기능적 영향을 크게 줄일 수 있다는 가설을 제시합니다. 3개월 미만의 경색.
이러한 연구 목적에 부응하기 위해 연구자들은 단일 사례 실험 설계(SCED)에서 파일럿 연구를 수행할 것입니다. 실험은 프랑스 본토의 La Musse 병원 내에서 진행될 예정입니다. 본 연구의 실현을 위해서는 3명의 피험자의 모집이 필요할 것이다.
연구는 반복적인 평가와 재활 세션으로 구성됩니다. 평가는 작업치료사가 La Musse 병원에서 실시합니다. 평가 세션의 목적은 편측 무시가 자율성에 미치는 영향을 측정하는 것입니다. 이 측정은 환자와 작업 치료사 모두가 완료하는 Catherine Bergego 척도를 사용하여 수행됩니다. 평가 세션은 약 45분 동안 진행되며 일주일에 한 번씩 10~12주 동안 진행됩니다.
3~5주간의 평가 후, 환자는 5주에 걸쳐 매주 3회 재활 세션에 참여하게 되며, 각 세션은 45분간 지속됩니다. 이 세션은 개별적으로 이루어지며 작업 치료사가 진행합니다. 각 세션은 비슷한 구조를 따릅니다. 이전 세션 검토, 현재 세션 설명, 가상 현실을 사용한 15분간의 다감각 경험, 특히 관용에 초점을 맞춘 세션 검토가 이어집니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Héloïse BAILLET, PhD
- 전화번호: +33(0)232293047
- 이메일: h.baillet@hlrs-lamusse.net
연구 연락처 백업
- 이름: Julie LE BALC'H
- 전화번호: +33(0)232293001
- 이메일: j.lebalch@hlrs-lamusse.net
연구 장소
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Saint Sébastien de Morsent, 프랑스, 27180
- 모병
- Hôpital La Musse
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연락하다:
- Héloïse BAILLET, PhD
- 전화번호: +33(0)232293047
- 이메일: h.baillet@hlrs-lamusse.net
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연락하다:
- Julie LE BALC'H
- 전화번호: +33(0)232293001
- 이메일: j.lebalch@hlrs-lamusse.net
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수석 연구원:
- Héloïse BAILLET, PhD
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부수사관:
- Audrey BRINGER, Dr, MsC
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부수사관:
- Marie-Sophie HERVIEU-BIDAULT, Dr
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부수사관:
- Gilles LE DIBERDER
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부수사관:
- Capucine HENNEQUIN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 신경과 전문의가 임상 검사 및 뇌 영상(CT 스캔 또는 MRI)을 사용하여 최초의 허혈성 우뇌졸중 진단을 확립합니다.
- 뇌졸중이 발생한 지 3개월 미만인 경우
- 방치 평가 배터리(NAB)를 사용하여 진단된 왼쪽 편측 무시의 존재
- 시력이 정상이거나 정상으로 교정됨
- 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 신경학적 또는 정신적 질환의 병력
- 간질
- 개두술
- 정형외과적 질환으로 인해 경추 운동 범위가 제한됨
- 중등도 또는 중증 난청(음조 청력검사로 측정 시 한쪽 귀의 청력 손실 40dB)
- 후각상실증(후각상실)
- 천식 질환
- 임산부 또는 임신이 의심되는 여성
- 모유 수유 여성
- MMSE 점수가 21 미만인 심각한 신경인지 장애
- 법적 보호조치 중인 환자
- 경미한 환자
- 다른 연구 프로토콜에 등록된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
평가 세션의 목적은 편측 무시가 자율성에 미치는 영향을 측정하는 것입니다. 이 측정은 환자와 작업 치료사 모두가 완료하는 Catherine Bergego 척도를 사용하여 수행됩니다. 평가 세션은 약 45분 동안 진행되며 일주일에 한 번씩 10~12주 동안 진행됩니다. 3~5주간의 평가(A단계: 기준) 후, 환자는 5주 동안 각 45분간 지속되는 3주간의 재활 세션에 참여하게 됩니다(B단계: 치료). 이 세션은 개별적으로 이루어지며 작업 치료사가 진행합니다. 각 세션은 이전 세션 검토, 현재 세션 설명, 가상 현실을 활용한 15분간의 다감각 경험, 특히 관용에 초점을 맞춘 최종 검토 등 유사한 구조를 따릅니다. 다감각 경험은 재활 프로토콜을 위해 특별히 설계되었습니다. 체험은 자연을 주제로 한 두 편의 360° 영화로 구성됩니다. 경험 전반에 걸쳐 |
VirtySens® 다감각 여행 캡슐은 몰입형 가상 현실 기술입니다. 이러한 완전한 몰입은 오감 중 네 가지 감각의 동시 자극을 통해 발생합니다. 세션 시간: 45분 중 15분은 프로토콜 관리에 사용됩니다. 나머지 30분은 환자를 환영하고, 세션 내용을 설명하고, 특히 내성을 평가하기 위해 세션 결과를 검토하는 데 사용됩니다(첫 번째 VirtySens® 세션 후 매주 시작될 때 시뮬레이터 질병 설문지(SSQ) 작성) . 재활 당일의 피로로 인해 세션이 중단되는 것을 방지하기 위해 세션은 오전에 진행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hemineglect가 자율성에 미치는 영향
기간: 연구 등록부터 최대 12주까지, 7일마다
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평가 세션의 목적은 편측 무시가 자율성에 미치는 영향을 측정하는 것입니다.
이 측정은 환자와 작업 치료사 모두가 완료하는 Catherine Bergego 척도를 사용하여 수행됩니다.
이 척도는 0점에서 30점까지 채점됩니다. 점수가 높을수록 행동 방치가 더 심각한 것입니다.
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연구 등록부터 최대 12주까지, 7일마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식불능증 또는 편측 무시에 대한 인식 측정
기간: 연구 등록부터 최대 12주까지, 7일마다
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Catherine Bergego 척도를 사용하여 생태학적 환경에서 인지불명증 또는 편측 무시에 대한 인식을 측정합니다.
이 척도는 0점에서 30점까지 채점됩니다. 점수가 높을수록 행동 방치가 더 심각한 것입니다.
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연구 등록부터 최대 12주까지, 7일마다
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몰입형 가상 현실에 대한 내성 측정
기간: 연구 등록부터 최대 12주까지, 7일마다
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시뮬레이터 질병 설문지를 사용하여 재활에 도입된 오감 중 4개 감각을 통한 다감각 자극과 시각적 스캐닝 훈련을 결합한 몰입형 가상 현실에 대한 내성 측정. 이 척도는 0점부터 48점까지 점수가 매겨져 있으며, 점수가 높을수록 사이버 불쾌감이 더 큰 것을 의미합니다. |
연구 등록부터 최대 12주까지, 7일마다
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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