Mg OSTEOCRETE 치료 후 결과
2026년 4월 21일 업데이트: Santiago Lozano-Calderon
Mg OSTEOCRETE로 치료받은 환자의 임상 및 방사선학적 결과
Mg 오스테오크리트(Mg OSTEOCRETE)는 종양 절제, 느슨해진 정형외과적 철물, 외상 관련 질환으로 인해 발생한 뼈의 결함을 메우는 데 사용되는 뼈 대체제입니다.
본 연구의 목적은 Mg OSTEOCRETE 치료 후 뼈가 치유되는 데 걸리는 시간을 확인하고 임상 및 환자 보고 결과를 통해 이 치료의 효능을 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
골격계의 뼈 공극은 외상, 감염, 수술 또는 종양학적 질환으로 인해 발생할 수 있습니다. 이러한 공극을 치료하지 않으면 병적 골절, 치료 또는 하드웨어 고장, 질병 재발 등의 문제가 발생할 수 있습니다. 주로 이식 재료를 사용하여 골 공극을 해결하는 다양한 방법이 있습니다. 동일한 환자의 다른 부위에서 채취하여 공극에 이식한 자가이식골은 "이상적인" 공극 필러의 세 가지 기준(골전도성, 골유도성 및 골형성성)을 모두 충족하기 때문에 "최적 표준"으로 간주됩니다. 그러나 가용성과 잠재적 기증 부위 합병증으로 인해 사용이 제한될 수 있으며 최대 39%의 환자가 기증 부위에 통증을 호소합니다.
전통적인 뼈 이식 방법에 대한 우려로 인해 대체 옵션에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 동종이식편은 질병 전염의 위험이 있고 이종이식편은 면역 거부반응을 일으키기 쉽지만, 합성 뼈 이식 대체물은 유망한 대안을 제공합니다. 황산칼슘 또는 인산칼슘과 같은 재료로 만들어진 이러한 대체재는 자가 이식 및 동종 이식과 관련된 많은 문제를 해결합니다. 이식 후 성능에 대한 이해가 향상되면서 지속적인 발전이 이루어지고 있습니다. 이 임상 조사 계획은 특정 합성 뼈 이식 대체재(Mg OSTEOCRETE™; Alliant Biotech, LLC; Grand Rapids, MI)를 사용하여 임상 및 방사선학적 결과를 평가하기 위한 관찰 연구의 개요를 설명합니다.
Mg OSTEOCRETE™는 성형/주사 가능한 마그네슘 기반 공극 필러로 안정성을 제공하는 동시에 세포 증식을 증가시킵니다. Mg OSTEOCRETE™를 사용하면 다양한 유형의 정형외과 응용 분야에서 뼈 재생이 향상되어 광물화 속도가 빨라지는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Santiago A Lozano-Calderon, MD, PhD
- 전화번호: 617-643-4947
연구 연락처 백업
- 이름: Shreya Halur, BS
- 전화번호: 617-726-4932
- 이메일: shalur@mgh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- Shreya Halur, BS
- 전화번호: 617-726-4932
- 이메일: shalur@mgh.harvard.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구에는 골 공극 필러로서 Mg OSTEOCRETE™를 치료의 일부로 투여받는 18세 이상의 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 수술 당일 만 18세 이상
- 이식된 제품의 사용 지침에 따라 본 기관에서 Mg OSTEOCRETE를 치료의 일부로 받았거나 받을 예정입니다.
Mg OSTEOCRETE는 다음 이유 중 하나로 표시됩니다.
- 골종양 절제술 후 골 공극 충전재로서, 또는;
- 정형외과 임플란트의 무균 해리를 유발하는 결함에 대한 보강재로서, 또는;
- 외상 관련 질환에 대한 뼈 대체를 돕기 위해
제외 기준:
- Mg OSTEOCRETE 사용 지침에 따른 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뼈종양 절제술 후 뼈 공극
환자들은 이미 표준 임상 치료의 일부로 OSTEOCRETE를 받는 데 동의했기 때문에 대상이 되고 있습니다.
그들은 다양한 수술 후 시점에서 설문조사, 마그네슘 수치 테스트를 위한 혈액 채취, 저선량 CT 스캔을 완료할 것입니다.
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환자는 골종양 절제술로 남은 뼈의 결손을 메우기 위해 표준 임상 치료에 따라 Mg OSTEOCRETE로 치료받게 됩니다.
환자는 정형외과 하드웨어의 무균 해리로 인해 남은 뼈의 결손을 메우기 위해 표준 임상 치료에 따라 Mg OSTEOCRETE로 치료받게 됩니다.
환자는 외상 관련 질환으로 인해 남겨진 뼈의 결손을 메우기 위해 표준 임상 치료에 따라 Mg OSTEOCRETE로 치료받게 됩니다.
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정형외과 임플란트의 무균 해리로 인한 뼈 결함
환자들은 이미 표준 임상 치료의 일부로 OSTEOCRETE를 받는 데 동의했기 때문에 대상이 되고 있습니다.
그들은 다양한 수술 후 시점에서 설문조사, 마그네슘 수치 테스트를 위한 혈액 채취, 저선량 CT 스캔을 완료할 것입니다.
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환자는 골종양 절제술로 남은 뼈의 결손을 메우기 위해 표준 임상 치료에 따라 Mg OSTEOCRETE로 치료받게 됩니다.
환자는 정형외과 하드웨어의 무균 해리로 인해 남은 뼈의 결손을 메우기 위해 표준 임상 치료에 따라 Mg OSTEOCRETE로 치료받게 됩니다.
환자는 외상 관련 질환으로 인해 남겨진 뼈의 결손을 메우기 위해 표준 임상 치료에 따라 Mg OSTEOCRETE로 치료받게 됩니다.
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외상 관련 질환으로 인한 뼈 결함
환자들은 이미 표준 임상 치료의 일부로 OSTEOCRETE를 받는 데 동의했기 때문에 대상이 되고 있습니다.
그들은 다양한 수술 후 시점에서 설문조사, 마그네슘 수치 테스트를 위한 혈액 채취, 저선량 CT 스캔을 완료할 것입니다.
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환자는 골종양 절제술로 남은 뼈의 결손을 메우기 위해 표준 임상 치료에 따라 Mg OSTEOCRETE로 치료받게 됩니다.
환자는 정형외과 하드웨어의 무균 해리로 인해 남은 뼈의 결손을 메우기 위해 표준 임상 치료에 따라 Mg OSTEOCRETE로 치료받게 됩니다.
환자는 외상 관련 질환으로 인해 남겨진 뼈의 결손을 메우기 위해 표준 임상 치료에 따라 Mg OSTEOCRETE로 치료받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 리모델링을 완료하는 시간
기간: 수술 전부터 수술 후 1년까지
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컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에서 Hounsfield Units에 의해 결정된 대로 마그네슘 기반 뼈 이식 대체제(Mg OSTEOCRETE™) 주입 후 뼈 재형성이 완료되는 시간을 결정합니다.
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수술 전부터 수술 후 1년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 및 OSTEOCRETE의 안전성과 유효성에 대한 조사
기간: 수술 전부터 수술 후 1년까지
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Mg OSTEOCRETE™의 성능에 관한 안전성 및 유효성 데이터를 수집합니다.
마그네슘 기반 뼈 이식 대체제(Mg OSTEOCRETE™) 주사 후 환자가 보고한 임상 결과를 종단적으로 평가합니다.
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수술 전부터 수술 후 1년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Santiago A Lozano-Calderón, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wu F, Wei J, Guo H, Chen F, Hong H, Liu C. Self-setting bioactive calcium-magnesium phosphate cement with high strength and degradability for bone regeneration. Acta Biomater. 2008 Nov;4(6):1873-84. doi: 10.1016/j.actbio.2008.06.020. Epub 2008 Jul 10.
- Zhang Z., Yang Z., Chen Z., et al. A study on bone cement containing magnesium potassium phosphate for bone repair. Cogent Biol 2018;4(1):1487255. Doi: 10.1080/23312025.2018.1487255.
- Waselau M, Samii VF, Weisbrode SE, Litsky AS, Bertone AL. Effects of a magnesium adhesive cement on bone stability and healing following a metatarsal osteotomy in horses. Am J Vet Res. 2007 Apr;68(4):370-8. doi: 10.2460/ajvr.68.4.370.
- Gulotta LV, Kovacevic D, Ying L, Ehteshami JR, Montgomery S, Rodeo SA. Augmentation of tendon-to-bone healing with a magnesium-based bone adhesive. Am J Sports Med. 2008 Jul;36(7):1290-7. doi: 10.1177/0363546508314396. Epub 2008 Mar 4.
- Yoshizawa S, Brown A, Barchowsky A, Sfeir C. Magnesium ion stimulation of bone marrow stromal cells enhances osteogenic activity, simulating the effect of magnesium alloy degradation. Acta Biomater. 2014 Jun;10(6):2834-42. doi: 10.1016/j.actbio.2014.02.002. Epub 2014 Feb 7.
- Diaz-Tocados JM, Herencia C, Martinez-Moreno JM, Montes de Oca A, Rodriguez-Ortiz ME, Vergara N, Blanco A, Steppan S, Almaden Y, Rodriguez M, Munoz-Castaneda JR. Magnesium Chloride promotes Osteogenesis through Notch signaling activation and expansion of Mesenchymal Stem Cells. Sci Rep. 2017 Aug 10;7(1):7839. doi: 10.1038/s41598-017-08379-y.
- Pernaa K, Koski I, Mattila K, Gullichsen E, Heikkila J, Aho A, Lindfors N. Bioactive glass S53P4 and autograft bone in treatment of depressed tibial plateau fractures - a prospective randomized 11-year follow-up. J Long Term Eff Med Implants. 2011;21(2):139-48. doi: 10.1615/jlongtermeffmedimplants.v21.i2.40.
- Russell TA, Leighton RK; Alpha-BSM Tibial Plateau Fracture Study Group. Comparison of autogenous bone graft and endothermic calcium phosphate cement for defect augmentation in tibial plateau fractures. A multicenter, prospective, randomized study. J Bone Joint Surg Am. 2008 Oct;90(10):2057-61. doi: 10.2106/JBJS.G.01191.
- Heikkila JT, Kukkonen J, Aho AJ, Moisander S, Kyyronen T, Mattila K. Bioactive glass granules: a suitable bone substitute material in the operative treatment of depressed lateral tibial plateau fractures: a prospective, randomized 1 year follow-up study. J Mater Sci Mater Med. 2011 Apr;22(4):1073-80. doi: 10.1007/s10856-011-4272-0. Epub 2011 Mar 23.
- Hofmann A, Gorbulev S, Guehring T, Schulz AP, Schupfner R, Raschke M, Huber-Wagner S, Rommens PM; CERTiFy Study Group. Autologous Iliac Bone Graft Compared with Biphasic Hydroxyapatite and Calcium Sulfate Cement for the Treatment of Bone Defects in Tibial Plateau Fractures: A Prospective, Randomized, Open-Label, Multicenter Study. J Bone Joint Surg Am. 2020 Feb 5;102(3):179-193. doi: 10.2106/JBJS.19.00680.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 17일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 17일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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