TLE용 MRgLITT: 프로브 시험 (MINE)
2026년 1월 19일 업데이트: Kai Zhang, Beijing Tiantan Hospital
측두엽 간질에 대한 자기공명 유도 레이저 간질성 열 치료: 전향적, 무작위, 공개 맹검, 종말점 시험
자기 공명 유도 레이저 간질 열 치료(MRgLITT)는 측두엽 간질(TLE)의 임상 예후에 어떤 영향을 미치나요?
연구 개요
상세 설명
- 측두엽 간질(TLE) 환자에 대한 자기공명 유도 레이저 간질성 열 치료(MRgLITT)와 전통적인 개복 수술(OS) 간의 임상 예후를 비교하십시오.
- 발작 결과와 관련된 요인을 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kai Zhang, Dr.
- 전화번호: 86 01059975051
- 이메일: zhangkai62035@sina.com
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100070
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital
-
연락하다:
- Jiajie Mo, Dr.
- 전화번호: 86 01059975051
- 이메일: jiajiemo@foxmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 약물 저항성 간질.
- 측두엽 간질.
- 참가자가 승인되었습니다.
제외 기준:
- 심각한 심혈관 질환, 호흡기 질환 또는 조절되지 않는 전신 감염과 같이 수술에 과도한 위험을 초래할 수 있는 심각한 의학적 동반 질환 또는 상태를 가진 개인.
- 뇌수술 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개방 수술 (전방 시간 소엽 절제술, ATL)
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전통적인 개복수술
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활성 비교기: 최소 침습적 수술 (mrglitt)
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MRgLITT는 정위적으로 배치된 레이저 어플리케이터를 통해 전달되는 레이저 에너지를 사용하여 간질 발생 조직을 정확하게 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발작 자유율
기간: 수술 후 6개월, 1년
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국제간질방지연맹(ILAE) 결과 규모에 따르면
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수술 후 6개월, 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발작 빈도
기간: 수술 후 6개월, 1년
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시간/월
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수술 후 6개월, 1년
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발작 심각도
기간: 수술 후 6개월, 1년
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국립병원 발작 심각도 척도(NHS3)
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수술 후 6개월, 1년
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인지 기능 평가
기간: 수술 후 6개월, 1년
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다중 능력 자가 보고 설문지(MASQ)
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수술 후 6개월, 1년
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간질 환자의 삶의 질
기간: 수술 후 6개월, 1년
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EQ-5D-5L
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수술 후 6개월, 1년
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부작용
기간: 수술 후 7일 이내, 6개월 이내, 1년 이내
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백분율
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수술 후 7일 이내, 6개월 이내, 1년 이내
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심각한 부작용
기간: 수술 후 7일 이내, 6개월 이내, 1년 이내
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백분율
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수술 후 7일 이내, 6개월 이내, 1년 이내
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입원 기간
기간: 수술 후
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날
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수술 후
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항간질제 감량 또는 중단률
기간: 수술 후 1년
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백분율
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수술 후 1년
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재수술 비율
기간: 수술 후 1년
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백분율
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수술 후 1년
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메모리 기능 평가
기간: 6 개월, 수술 후 1 년
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다 인성 메모리 설문지 (MMQ)
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6 개월, 수술 후 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KY2025-073-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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