MRgLITT for TLE: A PROBE Trial (MINE)
maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Kai Zhang, Beijing Tiantan Hospital
Magneettiresonanssiohjattu laserinterstitiaalinen lämpöterapia temporaalilohkon epilepsiaan: tuleva, satunnaistettu, avoin sokea, päätepistekoe
Kuinka magneettiresonanssiohjattu laserinterstitiaalinen lämpöhoito (MRgLITT) vaikuttaa kliiniseen ennusteeseen temporaalilohkon epilepsiassa (TLE)?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
- Vertaa kliinistä ennustetta magneettiresonanssiohjatun laserinterstitiaalisen lämpöhoidon (MRgLITT) ja perinteisen avoimen leikkauksen (OS) välillä potilailla, joilla on ohimolohkoepilepsia (TLE).
- Tutustu kohtausten tuloksiin liittyviin tekijöihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kai Zhang, Dr.
- Puhelinnumero: 86 01059975051
- Sähköposti: zhangkai62035@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100070
- Rekrytointi
- Beijing Tiantan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiajie Mo, Dr.
- Puhelinnumero: 86 01059975051
- Sähköposti: jiajiemo@foxmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lääkeresistentti epilepsia.
- Ohimolohkon epilepsia.
- Osallistujat hyväksytty.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on merkittäviä lääketieteellisiä muita sairauksia tai tiloja, jotka aiheuttavat liiallisen riskin leikkaukseen, kuten vakavat sydän- ja verisuonisairaudet, hengityselinten sairaudet tai hallitsemattomat systeemiset infektiot.
- Aivoleikkauksen historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avoin leikkaus (ajallinen etuosa lobektomia, ATL)
|
Perinteinen avoin leikkaus
|
|
Active Comparator: Minimaalisesti invasiivinen leikkaus (Mrglitt)
|
MRgLITT käyttää stereotaktisesti sijoitetun laserapplikaattorin kautta toimitettua laserenergiaa epileptogeenisen kudoksen poistamiseksi tarkasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtausvapausprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
International League Against Epilepsy [ILAE] tulosasteikon mukaan
|
6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtausten taajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Ajat/kuukaudet
|
6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Kohtauksen vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Kansallisen sairaalan kohtausten vakavuusasteikko (NHS3)
|
6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Kognitiivisen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Multiple Ability Self-Report Questionnaire (MASQ)
|
6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Epilepsiapotilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
EQ-5D-5L
|
6 kuukautta, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: 7 päivän, 6 kuukauden, 1 vuoden sisällä leikkauksesta
|
prosentteina
|
7 päivän, 6 kuukauden, 1 vuoden sisällä leikkauksesta
|
|
Vakavia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 7 päivän, 6 kuukauden, 1 vuoden sisällä leikkauksesta
|
prosentteina
|
7 päivän, 6 kuukauden, 1 vuoden sisällä leikkauksesta
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen
|
päivää
|
leikkauksen jälkeen
|
|
Epilepsialääkkeen vähentämisen tai lopettamisen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
prosentteina
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Uusintaleikkausten määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
prosentteina
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Muistitoiminnon arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta, yhden vuoden leikkauksen jälkeen
|
Multifaktorinen muistikysely (MMQ)
|
6 kuukautta, yhden vuoden leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2025-073-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .