MRgLITT 治疗 TLE：探针试验 (MINE)
2026年1月19日 更新者：Kai Zhang、Beijing Tiantan Hospital
磁共振引导激光间质热疗法治疗颞叶癫痫：一项前瞻性、随机、开盲、终点试验
磁共振引导激光间质热疗 (MRgLITT) 如何影响颞叶癫痫 (TLE) 的临床预后？
研究概览
详细说明
- 比较磁共振引导激光间质热疗（MRgLITT）与传统开放手术（OS）对颞叶癫痫（TLE）患者的临床预后。
- 探讨与癫痫发作结果相关的因素。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kai Zhang, Dr.
- 电话号码：86 01059975051
- 邮箱：zhangkai62035@sina.com
学习地点
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100070
- 招聘中
- Beijing Tiantan Hospital
-
接触：
- Jiajie Mo, Dr.
- 电话号码：86 01059975051
- 邮箱：jiajiemo@foxmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 耐药性癫痫。
- 颞叶癫痫。
- 与会者批准。
排除标准：
- 患有严重合并症或手术风险过高的个体，例如严重心血管疾病、呼吸系统疾病或不受控制的全身感染。
- 脑部手术史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：开放手术（前颞叶切除术，ATL）
|
传统开放手术
|
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有源比较器：微创手术（MRGLITT）
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MRgLITT 利用通过立体定位激光施用器传递的激光能量来精确消融致癫痫组织。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癫痫发作自由率
大体时间：术后6个月、1年
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根据国际抗癫痫联盟 [ILAE] 结果量表
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术后6个月、1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癫痫发作频率
大体时间：术后6个月、1年
|
次/月
|
术后6个月、1年
|
|
癫痫发作严重程度
大体时间：术后6个月、1年
|
国家医院癫痫严重程度量表 (NHS3)
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术后6个月、1年
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认知功能评估
大体时间：术后6个月、1年
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多种能力自我报告问卷（MASQ）
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术后6个月、1年
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癫痫患者的生活质量
大体时间：术后6个月、1年
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EQ-5D-5L
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术后6个月、1年
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不良事件
大体时间：术后7天、6个月、1年内
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百分比
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术后7天、6个月、1年内
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严重不良事件
大体时间：术后7天、6个月、1年内
|
百分比
|
术后7天、6个月、1年内
|
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住院时间
大体时间：手术后
|
天
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手术后
|
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抗癫痫药物减量或停药率
大体时间：手术后1年
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百分比
|
手术后1年
|
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再手术率
大体时间：手术后1年
|
百分比
|
手术后1年
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内存功能评估
大体时间：手术后1年6个月
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多因素记忆问卷（MMQ）
|
手术后1年6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月21日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月3日
首次发布 (实际的)
2024年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月19日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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