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MRgLITT pour TLE : un essai SONDE (MINE)

19 janvier 2026 mis à jour par: Kai Zhang, Beijing Tiantan Hospital

Thérapie thermique interstitielle au laser guidée par résonance magnétique pour l'épilepsie du lobe temporal : un essai prospectif, randomisé, ouvert en aveugle, au point final

Quel est l’impact de la thérapie thermique interstitielle au laser guidée par résonance magnétique (MRgLITT) sur le pronostic clinique de l’épilepsie du lobe temporal (TLE) ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Comparez le pronostic clinique entre la thérapie thermique interstitielle au laser guidée par résonance magnétique (MRgLITT) et la chirurgie ouverte (OS) traditionnelle chez les patients atteints d'épilepsie du lobe temporal (TLE).
  2. Explorez les facteurs associés aux résultats des crises.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100070
        • Recrutement
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Épilepsie pharmacorésistante.
  • Épilepsie du lobe temporal.
  • Les participants ont approuvé.

Critères d'exclusion :

  • Les personnes présentant des comorbidités médicales importantes ou des conditions qui présentent un risque excessif de chirurgie, telles qu'une maladie cardiovasculaire grave, des troubles respiratoires ou des infections systémiques incontrôlées.
  • Histoire de la chirurgie cérébrale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chirurgie ouverte (lobectomie temporelle antérieure, ATL)
Procédure: Chirurgie ouverte
Chirurgie ouverte traditionnelle
Comparateur actif: Chirurgie mini-invasive (mrglitt)
Procédure: Thérapie thermique interstitielle au laser guidée par résonance (MRgLITT)
MRgLITT utilise l'énergie laser délivrée par un applicateur laser placé de manière stéréotaxique pour abler avec précision le tissu épileptogène.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d’absence de crise
Délai: 6 mois, 1 an après la chirurgie
Selon l'échelle de résultats de la Ligue internationale contre l'épilepsie [ILAE]
6 mois, 1 an après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des crises
Délai: 6 mois, 1 an après la chirurgie
Horaires/Mois
6 mois, 1 an après la chirurgie
Gravité des crises
Délai: 6 mois, 1 an après la chirurgie
Échelle nationale de gravité des crises dans les hôpitaux (NHS3)
6 mois, 1 an après la chirurgie
Évaluation des fonctions cognitives
Délai: 6 mois, 1 an après la chirurgie
Questionnaire d'auto-évaluation de capacités multiples (MASQ)
6 mois, 1 an après la chirurgie
Qualité de vie des patients épileptiques
Délai: 6 mois, 1 an après la chirurgie
EQ-5D-5L
6 mois, 1 an après la chirurgie
Événements indésirables
Délai: dans les 7 jours, 6 mois, 1 an après la chirurgie
pourcentage
dans les 7 jours, 6 mois, 1 an après la chirurgie
Événements indésirables graves
Délai: dans les 7 jours, 6 mois, 1 an après la chirurgie
pourcentage
dans les 7 jours, 6 mois, 1 an après la chirurgie
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: après la chirurgie
jours
après la chirurgie
Taux de réduction ou d'arrêt des médicaments antiépileptiques
Délai: 1 an après l'opération
pourcentage
1 an après l'opération
Taux de réopérations
Délai: 1 an après l'opération
pourcentage
1 an après l'opération
Évaluation de la fonction de mémoire
Délai: 6 mois, 1 an après la chirurgie
Questionnaire de mémoire multifactorielle (MMQ)
6 mois, 1 an après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Tiantan Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Première publication (Réel)

6 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY2025-073-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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