Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MRgLITT for TLE: A PROBE Trial (MINE)

19. januar 2026 opdateret af: Kai Zhang, Beijing Tiantan Hospital

Magnetisk resonansstyret laserinterstitiel termisk terapi for temporallapsepilepsi: et prospektivt, randomiseret, åbenblindet endepunktsforsøg

Hvordan påvirker magnetisk resonansstyret laser interstitiel termisk terapi (MRgLITT) den kliniske prognose ved temporallapsepilepsi (TLE)?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Sammenlign den kliniske prognose mellem magnetisk resonans-styret laser interstitiel termisk terapi (MRgLITT) og traditionel åben kirurgi (OS) på patienter med temporallapsepilepsi (TLE).
  2. Udforsk faktorerne forbundet med anfaldsudfald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100070
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lægemiddelresistent epilepsi.
  • Temporallaps epilepsi.
  • Deltagerne godkendt.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med betydelige medicinske komorbiditeter eller tilstande, der udgør en overdreven risiko for operation, såsom alvorlig hjerte-kar-sygdom, luftvejslidelser eller ukontrollerede systemiske infektioner.
  • Hjernekirurgiens historie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åben kirurgi (anterior temporal lobektomi, ATL)
Procedure: Åben kirurgi
Traditionel åben kirurgi
Aktiv komparator: Minimalt invasiv kirurgi (MRGLITT)
Procedure: Resonansstyret laserinterstitiel termisk terapi (MRgLITT)
MRgLITT anvender laserenergi leveret gennem en stereotaktisk placeret laserapplikator til præcist at fjerne det epileptogene væv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anfaldsfrihedsgrad
Tidsramme: 6 måneder, 1 år efter operationen
Ifølge International League Against Epilepsy [ILAE] udfaldsskala
6 måneder, 1 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anfaldshyppighed
Tidsramme: 6 måneder, 1 år efter operationen
Tider/måneder
6 måneder, 1 år efter operationen
Sværhedsgrad af anfald
Tidsramme: 6 måneder, 1 år efter operationen
National Hospital Seizure Severity Scale (NHS3)
6 måneder, 1 år efter operationen
Kognitiv funktionsvurdering
Tidsramme: 6 måneder, 1 år efter operationen
Multiple Ability Self-Report Questionnaire (MASQ)
6 måneder, 1 år efter operationen
Livskvalitet for epilepsipatienter
Tidsramme: 6 måneder, 1 år efter operationen
EQ-5D-5L
6 måneder, 1 år efter operationen
Uønskede hændelser
Tidsramme: inden for 7 dage, 6 måneder, 1 år efter operationen
procent
inden for 7 dage, 6 måneder, 1 år efter operationen
Alvorlige bivirkninger
Tidsramme: inden for 7 dage, 6 måneder, 1 år efter operationen
procent
inden for 7 dage, 6 måneder, 1 år efter operationen
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: efter operationen
dage
efter operationen
Rate af reduktion eller tilbagetrækning af antiepileptika
Tidsramme: 1 år efter operationen
procent
1 år efter operationen
Rate af genoperationer
Tidsramme: 1 år efter operationen
procent
1 år efter operationen
Evaluering af hukommelsesfunktion
Tidsramme: 6-måneders 1-år efter operation
Multifaktorielt hukommelsesspørgeskema (MMQ)
6-måneders 1-år efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2024

Først opslået (Faktiske)

6. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2025-073-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporal Lobe Epilepsi (TLE)

  • Assiut University
    Ikke rekrutterer endnu
    MRI-volumetri og diffusion tensor imaging ved temporallapsepilepsi
    Temporal Lobe Epilepsi (TLE)
  • Duke University
    St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
    Ikke rekrutterer endnu
    Overnight TI i TLE (TI-HPC-TLE)
    Søvn | Lægemiddelresistent epilepsi | Temporal Lobe Epilepsi (TLE)
    Forenede Stater
  • University of Minnesota
    Trukket tilbage
    Biomarkører i neurodegenerative sygdomme
    Mild kognitiv svækkelse (MCI) | Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) | Demens med Lewy Bodies (DLB) | Alzheimers sygdom (AD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD) | Parkinsons sygdom med demens (PDD) | Forbigående epileptisk amnesi (TEA) | Temporal Lobe Epilepsi (TLE) | Spinocerebellar ataksi (SCA) | HIV-associeret... og andre forhold
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner