MRgLITT para TLE: um teste PROBE (MINE)
19 de janeiro de 2026 atualizado por: Kai Zhang, Beijing Tiantan Hospital
Terapia térmica intersticial a laser guiada por ressonância magnética para epilepsia do lobo temporal: um estudo prospectivo, randomizado, aberto e cego, de ponto final
Como a terapia térmica intersticial a laser guiada por ressonância magnética (MRgLITT) impacta o prognóstico clínico na epilepsia do lobo temporal (ELT)?
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
- Compare o prognóstico clínico entre terapia térmica intersticial a laser guiada por ressonância magnética (MRgLITT) e cirurgia aberta tradicional (OS) em pacientes com epilepsia do lobo temporal (ELT).
- Explore os fatores associados aos resultados das convulsões.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kai Zhang, Dr.
- Número de telefone: 86 01059975051
- E-mail: zhangkai62035@sina.com
Locais de estudo
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
- Recrutamento
- Beijing Tiantan Hospital
-
Contato:
- Jiajie Mo, Dr.
- Número de telefone: 86 01059975051
- E-mail: jiajiemo@foxmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Epilepsia resistente a medicamentos.
- Epilepsia do lobo temporal.
- Os participantes aprovaram.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com comorbidades médicas significativas ou condições que representem um risco excessivo para cirurgia, como doenças cardiovasculares graves, distúrbios respiratórios ou infecções sistêmicas não controladas.
- História da cirurgia cerebral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cirurgia aberta (lobectomia temporal anterior, ATL)
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Cirurgia Aberta Tradicional
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Comparador Ativo: Cirurgia minimamente invasiva (Mrglitt)
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MRgLITT emprega energia laser fornecida através de um aplicador de laser colocado estereotaticamente para fazer a ablação precisa do tecido epileptogênico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de liberdade de apreensão
Prazo: 6 meses, 1 ano após a cirurgia
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De acordo com a escala de resultados da Liga Internacional Contra a Epilepsia [ILAE]
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6 meses, 1 ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de convulsões
Prazo: 6 meses, 1 ano após a cirurgia
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Vezes/meses
|
6 meses, 1 ano após a cirurgia
|
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Gravidade da convulsão
Prazo: 6 meses, 1 ano após a cirurgia
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Escala Nacional de Gravidade de Convulsões Hospitalares (NHS3)
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6 meses, 1 ano após a cirurgia
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Avaliação da função cognitiva
Prazo: 6 meses, 1 ano após a cirurgia
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Questionário de autorrelato de múltiplas habilidades (MASQ)
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6 meses, 1 ano após a cirurgia
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Qualidade de vida para pacientes com epilepsia
Prazo: 6 meses, 1 ano após a cirurgia
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EQ-5D-5L
|
6 meses, 1 ano após a cirurgia
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Eventos adversos
Prazo: dentro de 7 dias, 6 meses, 1 ano após a cirurgia
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percentagem
|
dentro de 7 dias, 6 meses, 1 ano após a cirurgia
|
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Eventos adversos graves
Prazo: dentro de 7 dias, 6 meses, 1 ano após a cirurgia
|
percentagem
|
dentro de 7 dias, 6 meses, 1 ano após a cirurgia
|
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Tempo de internação
Prazo: depois da cirurgia
|
dias
|
depois da cirurgia
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Taxa de redução ou retirada de medicamentos antiepilépticos
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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percentagem
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1 ano após a cirurgia
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Taxa de reoperações
Prazo: 1 ano após a cirurgia
|
percentagem
|
1 ano após a cirurgia
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Avaliação da função de memória
Prazo: 6 meses, 1 ano após a cirurgia
|
Questionário de Memória Multifatorial (MMQ)
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6 meses, 1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2025-073-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .