유방암 환자를 위한 언어통역 솔루션 연구
2026년 5월 11일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
RSMI HEALS(언어 솔루션을 통한 의료 형평성 향상)(AI)
연구는 2개의 중복되는 단계로 진행됩니다.
1단계에서는 원격 동시 의료 통역/RSMI(Arm 1), 원격 연속 의료 통역/RCMI(Arm 2) 및 원격 연속 비디오 의료 통역/RCVI(Arm 3)의 3개 부문 무작위 대조 시험이 있을 것입니다. 제한된 영어 능력/LEP(2기 및 III기 질환) 및 영어를 사용하는 스페인어 및 표준 중국어를 사용하는 환자와의 유방암 외래 임상 진료에서 제공자(스페인어/북경어를 구사하지 못하는 사람).
2단계에서는 구현 가능성 데이터를 수집하기 위해 순차적인 혼합 방법 설명, 다중 이해관계자 프로세스 평가가 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
700
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Francesca Gany, MD, MS
- 전화번호: 646-888-8054
- 이메일: ganyf@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Lisa Diamond, MD
- 전화번호: 646-888-8061
- 이메일: diamondl@mskcc.org
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
-
연락하다:
- Francesca Gany, MD, MS
- 전화번호: 646-888-8054
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
연락하다:
- Fransecsa Gany, MD, MS
- 전화번호: 646-888-8054
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only)
-
연락하다:
- Francesca Gany, MD, MS
- 전화번호: 646-888-8054
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Consent Only)
-
연락하다:
- Francesca Gany, MD, MS
- 전화번호: 646-888-8054
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
-
연락하다:
- Francesca Gany, MD, MS
- 전화번호: 646-888-8054
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Francesca Gany, MD, MS
- 전화번호: 646-888-8054
-
New York, New York, 미국, 10035
- 모병
- Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren Center (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Francesca Gany, MD
- 전화번호: 646-888-8054
-
Rockville Centre, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Franscesca Gany, MD, MS
- 전화번호: 646-888-8054
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
모집은 랄프 로렌 암 치료 센터(RLC), MSK 유방 및 영상 센터(BAIC), MSK Nassau 등 세 곳의 암 클리닉에서 실시되며, MSK는 이전 작업에서 광범위하게 협력했습니다.
설명
포함 기준:
1상 환자
- 연령 18세 이상(EMR 기준)
- 의료 분야에서 선호하는 언어는 스페인어 또는 북경어입니다(자기 보고 기준).
- 제한된 영어 실력; 영어를 "매우 잘" 구사할 수 없음(자체 보고 기준)
- 지난 2개월 이내에 2기 또는 3기 유방암 진단(EMR 기준)
- 종양 전문의와의 첫 번째 약속을 완료했습니다(EMR에 따라).
- MSK에서 의료 종양학 방문을 계속할 예정입니다(EMR에 따라).
- 오디오 녹음에 동의합니다(자기 보고 기준).
1단계 공급자
- 환자를 진료하는 유방암 의료 서비스 제공자(예: 유방 종양 전문의, 고급 진료 서비스 제공자 및/또는 간호사)
- 스페인어 및/또는 중국어를 구사하지 못합니다. 한 가지 언어를 사용하고 다른 언어는 사용하지 않는 서비스 제공자가 참여할 수 있습니다(예: 스페인어를 사용하지만 중국어는 사용하지 않음)(자기 보고 기준)
- 오디오 녹음에 동의합니다(자체 보고 기준) 2단계(병원 직원만 해당, 환자 참가자는 1단계에서 선발됩니다)
- 1상 RCT 연구 활동 기간 동안 연구 클리닉 현장 중 한 곳에서 근무/근무한 직원입니다.
- 오디오 녹음에 동의합니다(자기 보고 기준).
제외 기준:
1상 환자
- 평가, 인터뷰 또는 사전 동의(EMR, 환자 치료 팀 또는 연구 팀에 따라) 완료를 방해하기에 충분한 심각한 정신 장애(즉, 급성 정신 증상)가 있습니다.
- 의미 있는 사전 동의 및/또는 데이터 수집(EMR, 환자, 치료 팀 또는 연구 팀에 따라)을 방해하기에 충분한 인지 장애 장애(예: 섬망 또는 치매)의 존재
1단계 제공자
- 없음
2단계(의원 직원만 해당, 1단계 환자 참가자는 위 기준을 따릅니다)
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1단계: 원격 동시 의료 통역/RSMI(Arm 1)
이 단계에서는 LEP(2기 및 3기 질병)가 있는 스페인어 및 중국어를 구사하는 환자와 영어를 구사하는 의료 제공자가 등록합니다.
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RSMI(원격 동시 의료 통역), "UN 스타일" 동시 통역이 의료 진료에 적용됩니다. 이는 동일한 언어 진료에 매우 근접하고, 통역 오류를 줄이고, 결과를 개선할 수 있는 엄청난 가능성을 가지고 있습니다.
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실험적: 1단계: 원격 순차 의료 통역/RCMI(Arm 2)
이 단계에서는 LEP(2기 및 3기 질병)가 있는 스페인어 및 중국어를 구사하는 환자와 영어를 구사하는 의료 제공자가 등록합니다.
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원격 순차 의료 통역(RCMI, "오디오 순차")은 가장 일반적으로 활용되는 원격 통역입니다.
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실험적: 1단계: 원격 연속 비디오 의료 통역/RCVI(Arm 3)
이 단계에서는 LEP(2기 및 3기 질병)가 있는 스페인어 및 중국어를 구사하는 환자와 영어를 구사하는 의료 제공자가 등록합니다.
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원격동시의료통역(RSMI), 의료현장에 적용하는 'UN형' 동시통역
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실험적: 2단계: CFIR 혼합 방법 설명, 다중 이해관계자 프로세스 평가
RSMI 활용(Arm 1 참가자 및 진료소 직원만 해당), 개입 장벽 및 촉진자, 구현 가능성을 검토합니다.
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RSMI(원격 동시 의료 통역), "UN 스타일" 동시 통역이 의료 진료에 적용됩니다. 이는 동일한 언어 진료에 매우 근접하고, 통역 오류를 줄이고, 결과를 개선할 수 있는 엄청난 가능성을 가지고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해석 오류 수
기간: 최대 30일
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오디오 녹음의 번역 및 필사를 통해 연구 방문 1(진단 후) 동안 각 RCT 부문에서 이루어진 의학적 사실 해석의 오류가 결정됩니다.
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최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 2일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 2일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24-350
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering 암센터는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의 양식은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 보조금의 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개인 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월까지 가능합니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다.
crdatashare@mskcc.org로 요청하실 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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