Uno studio sulle soluzioni di interpretazione linguistica per le persone affette da cancro al seno
RSMI HEALS (Progressi di equità sanitaria attraverso soluzioni linguistiche) (AI)
The study will be conducted in 2 overlapping phases. In Phase 1, there will be a 3-arm randomized controlled trial of Remote Simultaneous Medical Interpreting/RSMI (Arm 1), versus Remote Consecutive Medical Interpreting/RCMI (Arm 2) and versus Remote Consecutive Video Medical Interpreting/RCVI (Arm 3) in breast cancer outpatient clinical encounters with Spanish- and Mandarin-speaking patients with Limited English Proficiency/LEP (Stages II and III disease) and English- speaking providers (who do not speak Spanish/Mandarin). In Phase 2, there will be a sequential mixed-methods explanatory, multi-stakeholder process evaluation to gather implementation potential data.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Francesca Gany, MD, MS
- Numero di telefono: 646-888-8054
- Email: ganyf@mskcc.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lisa Diamond, MD
- Numero di telefono: 646-888-8061
- Email: diamondl@mskcc.org
Luoghi di studio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
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Contatto:
- Francesca Gany, MD, MS
- Numero di telefono: 646-888-8054
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Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
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Contatto:
- Fransecsa Gany, MD, MS
- Numero di telefono: 646-888-8054
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Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
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Contatto:
- Francesca Gany, MD, MS
- Numero di telefono: 646-888-8054
-
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New York
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Commack, New York, Stati Uniti, 11725
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Consent Only)
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Contatto:
- Francesca Gany, MD, MS
- Numero di telefono: 646-888-8054
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Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
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Contatto:
- Francesca Gany, MD, MS
- Numero di telefono: 646-888-8054
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Francesca Gany, MD, MS
- Numero di telefono: 646-888-8054
-
New York, New York, Stati Uniti, 10035
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren Center (All Protocol Activities)
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Contatto:
- Francesca Gany, MD
- Numero di telefono: 646-888-8054
-
Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11553
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
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Contatto:
- Franscesca Gany, MD, MS
- Numero di telefono: 646-888-8054
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Phase I Patients
- Age >=18 years (per EMR)
- Preferred language for healthcare is Spanish or Mandarin (per self-report)
- Limited English Proficient; cannot speak English "very well" (per self-report)
- Diagnosis of breast cancer or gastrointestinal (per EMR)
- Will be visiting MSK oncology teams for the first or second appointment (per EMR)
- Agrees to be audio-recorded (per self-report)
Phase 1 Providers
- Breast or gastrointestinal cancer provider who sees patients (e.g., breast or gastrointestinal oncologists, advanced practice providers, and/or nurses)
- Does not speak Spanish and/or Mandarin; providers who speak one language and not the other may participate (e.g., speaks Spanish but not Mandarin) (per self-report)
- Agrees to be audio-record (per self-report) Phase 2 (clinic staff only; patient participants will be drawn from Phase 1)
- Is a staff member who works/worked in one of the study clinic sites during the period of Phase 1 RCT study activities
- Agrees to be audio-recorded (per self-report)
Exclusion Criteria:
Phase 1 Patients
- Has significant psychiatric disturbance (i.e., acute psychiatric symptoms) sufficient to preclude completion of the assessments, interviews, or informed consent (per EMR, patient's care team, or study team)
- Presence of cognitive impairment disorder (i.e., delirium or dementia) sufficient to preclude meaningful informed consent and/or data collection (per EMR, patients, care team, or study team)
Phase I Providers
- None
Phase 2 (clinic staff only; Phase 1 patient participants follow above criteria)
- None
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Phase I: Remote Simultaneous Medical Interpreting/RSMI (Arm 1)
This phase will enroll Spanish- and Mandarin-speaking patients with LEP (Stages II and III disease) and English- speaking providers |
Remote Simultaneous Medical Interpreting (RSMI), "UN-style" simultaneous interpreting applied to the medical encounter, which holds tremendous promise for closely approximating a same language encounter, decreasing interpreting errors, and improving outcomes. |
|
Sperimentale: Phase I: Remote Consecutive Medical Interpreting/RCMI (Arm 2)
This phase will enroll Spanish- and Mandarin-speaking patients with LEP (Stages II and III disease) and English- speaking providers |
Remote Consecutive Medical Interpreting (RCMI; "audio consecutive"), is the most commonly utilized remote interpreting |
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Sperimentale: Phase I: Remote Consecutive Video Medical Interpreting/RCVI (Arm 3)
This phase will enroll Spanish- and Mandarin-speaking patients with LEP (Stages II and III disease) and English- speaking providers |
Remote Simultaneous Medical Interpreting (RSMI), "UN-style" simultaneous interpreting applied to the medical encounter |
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Sperimentale: Phase II: CFIR mixed-methods explanatory, multi- stakeholder process evaluation
Will examine RSMI utilization (Arm 1 participants only and clinic staff), intervention barriers and facilitators, and implementation potential |
Remote Simultaneous Medical Interpreting (RSMI), "UN-style" simultaneous interpreting applied to the medical encounter, which holds tremendous promise for closely approximating a same language encounter, decreasing interpreting errors, and improving outcomes. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Number of interpretation errors
Lasso di tempo: up to 30 days
|
Via translation and transcription of audio recordings, errors will be determined in the interpretation of medical facts made in each of the RCT arms during Study Visit 1 (post- diagnosis) |
up to 30 days
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-350
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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