此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

针对乳腺癌患者的语言口译解决方案研究

2026年5月11日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center

RSMI HEALS（通过语言解决方案促进健康公平）（人工智能）

该研究将分两个重叠的阶段进行。 在第一阶段，将进行远程同声医疗口译/RSMI（第 1 组）与远程连续医疗口译/RCMI（第 2 组）和远程连续视频医疗口译/RCVI（第 3 组）的 3 组随机对照试验在乳腺癌门诊临床中遇到的英语能力有限/LEP（II 期和 III 期疾病）的讲西班牙语和普通话的患者以及讲英语的提供者（谁做不会说西班牙语/普通话）。 在第二阶段，将进行连续的混合方法解释性多利益相关者流程评估，以收集实施潜力数据。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

700

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Francesca Gany, MD, MS
  • 电话号码：646-888-8054
  • 邮箱：ganyf@mskcc.org

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • 接触：
          • Francesca Gany, MD, MS
          • 电话号码：646-888-8054
      • Middletown、New Jersey、美国、07748
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
        • 接触：
          • Fransecsa Gany, MD, MS
          • 电话号码：646-888-8054
      • Montvale、New Jersey、美国、07645
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
        • 接触：
          • Francesca Gany, MD, MS
          • 电话号码：646-888-8054
    • New York
      • Commack、New York、美国、11725
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Consent Only)
        • 接触：
          • Francesca Gany, MD, MS
          • 电话号码：646-888-8054
      • Harrison、New York、美国、10604
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • 接触：
          • Francesca Gany, MD, MS
          • 电话号码：646-888-8054
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • 接触：
          • Francesca Gany, MD, MS
          • 电话号码：646-888-8054
      • New York、New York、美国、10035
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren Center (All Protocol Activities)
        • 接触：
          • Francesca Gany, MD
          • 电话号码：646-888-8054
      • Rockville Centre、New York、美国、11553
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • 接触：
          • Franscesca Gany, MD, MS
          • 电话号码：646-888-8054

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

研究人群

招募将在三个癌症诊所进行：拉尔夫·劳伦癌症护理中心 (RLC)、MSK 乳腺癌和影像中心 (BAIC) 以及 MSK 拿骚，MSK 在之前的工作中曾与这些诊所进行过广泛合作

描述

纳入标准：

I期患者

  • 年龄 >=18 岁（根据 EMR）
  • 医疗保健的首选语言是西班牙语或普通话（根据自我报告）
  • 英语水平有限；不能“很好地”说英语（根据自我报告）
  • 过去两个月内诊断为 II 期或 III 期乳腺癌（根据 EMR）
  • 已完成与肿瘤内科医生的第一次预约（根据 EMR）
  • 将继续在 MSK 斯隆进行肿瘤内科就诊（根据 EMR）
  • 同意录音（根据自我报告）

第一阶段供应商

  • 为患者看诊的乳腺癌提供者（例如乳腺肿瘤学家、高级实践提供者和/或护士）
  • 不会说西班牙语和/或普通话；讲一种语言而不讲另一种语言的提供者可以参加（例如，讲西班牙语但不会普通话）（根据自我报告）
  • 同意进行录音（根据自我报告）第 2 阶段（仅限诊所工作人员；患者参与者将从第 1 阶段中抽取）
  • 是在第一阶段 RCT 研究活动期间在研究诊所之一工作/工作过的工作人员
  • 同意录音（根据自我报告）

排除标准：

第一阶段患者

  • 患有严重的精神障碍（即急性精神症状），足以妨碍评估、访谈或知情同意书的完成（根据 EMR、患者护理团队或研究团队）
  • 存在认知障碍（即谵妄或痴呆），足以妨碍有意义的知情同意和/或数据收集（根据 EMR、患者、护理团队或研究团队）

第一阶段供应商

  • 没有任何

第 2 阶段（仅限诊所工作人员；第 1 阶段患者参与者遵循上述标准）

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第一阶段：远程同声医疗口译/RSMI（第 1 组）
此阶段将招募讲西班牙语和普通话的 LEP（II 期和 III 期疾病）患者以及讲英语的提供者
其他：远程同声医疗口译/RSMI
远程同声医疗口译 (RSMI)，即应用于医疗会面的“联合国式”同声传译，它对于接近相同的语言会面、减少口译错误和改善结果具有巨大的希望。
实验性的：第一阶段：远程连续医疗口译/RCMI（第 2 组）
此阶段将招募讲西班牙语和普通话的 LEP（II 期和 III 期疾病）患者以及讲英语的提供者
其他：远程连续医疗口译/RCMI
远程连续医疗口译（RCMI；“音频连续口译”）是最常用的远程口译
实验性的：第一阶段：远程连续视频医疗口译/RCVI（第 3 组）
此阶段将招募讲西班牙语和普通话的 LEP（II 期和 III 期疾病）患者以及讲英语的提供者
其他：远程连续视频医疗口译/RCVI
远程同声医疗口译（RSMI），“联合国式”同声传译应用于医疗场景
实验性的：第二阶段：CFIR 混合方法解释性、多利益相关者流程评估
将检查 RSMI 的利用率（仅限第 1 组参与者和诊所工作人员）、干预障碍和促进因素以及实施潜力
其他：远程同声医疗口译/RSMI
远程同声医疗口译 (RSMI)，即应用于医疗会面的“联合国式”同声传译，它对于接近相同的语言会面、减少口译错误和改善结果具有巨大的希望。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
解释错误的数量
大体时间：最长 30 天
通过翻译和转录录音，将确定在研究访视 1（诊断后）期间每个 RCT 组对医学事实的解释中的错误
最长 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

调查人员

  • 首席研究员：Francesca Gany, MD, MS、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月2日

初级完成 (估计的)

2029年12月2日

研究完成 (估计的)

2029年12月2日

研究注册日期

首次提交

2024年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月3日

首次发布 (实际的)

2024年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月11日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 24-350

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。 方案摘要、统计摘要和知情同意书将在 ClinicalTrials.gov 上提供 当需要作为联邦奖励的条件、支持研究的其他协议和/或其他要求时。 可以在发布后 12 个月至发布后 36 个月内请求提供去识别化的个人参与者数据。 稿件中报告的未识别身份的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款进行共享，并且只能用于批准的提案。 请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅