Un estudio sobre soluciones de interpretación de idiomas para personas con cáncer de mama
11 de mayo de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
RSMI HEALS (Avances en la equidad en salud a través de soluciones lingüísticas) (IA)
El estudio se llevará a cabo en 2 fases superpuestas.
En la Fase 1, habrá un ensayo controlado aleatorio de 3 grupos de interpretación médica remota simultánea/RSMI (grupo 1), versus interpretación médica remota consecutiva/RCMI (grupo 2) y versus interpretación médica remota consecutiva por video/RCVI (grupo 3) en encuentros clínicos ambulatorios de cáncer de mama con pacientes de habla española y mandarín con dominio limitado del inglés/LEP (enfermedad en estadios II y III) y proveedores de habla inglesa (que no hablan español/mandarín).
En la Fase 2, habrá una evaluación secuencial del proceso explicativo de múltiples partes interesadas con métodos mixtos para recopilar datos sobre el potencial de implementación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
700
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Francesca Gany, MD, MS
- Número de teléfono: 646-888-8054
- Correo electrónico: ganyf@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lisa Diamond, MD
- Número de teléfono: 646-888-8061
- Correo electrónico: diamondl@mskcc.org
Ubicaciones de estudio
-
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New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
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Contacto:
- Francesca Gany, MD, MS
- Número de teléfono: 646-888-8054
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Contacto:
- Fransecsa Gany, MD, MS
- Número de teléfono: 646-888-8054
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
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Contacto:
- Francesca Gany, MD, MS
- Número de teléfono: 646-888-8054
-
-
New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Consent Only)
-
Contacto:
- Francesca Gany, MD, MS
- Número de teléfono: 646-888-8054
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Contacto:
- Francesca Gany, MD, MS
- Número de teléfono: 646-888-8054
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Francesca Gany, MD, MS
- Número de teléfono: 646-888-8054
-
New York, New York, Estados Unidos, 10035
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren Center (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Francesca Gany, MD
- Número de teléfono: 646-888-8054
-
Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Franscesca Gany, MD, MS
- Número de teléfono: 646-888-8054
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
El reclutamiento se llevará a cabo en tres clínicas oncológicas: el Centro Ralph Lauren para la Atención del Cáncer (RLC), el Centro de Imágenes y Senos de MSK (BAIC) y MSK Nassau, sitios con los que MSK ha colaborado ampliamente en su trabajo anterior.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de fase I
- Edad >=18 años (según EMR)
- El idioma preferido para la atención médica es español o mandarín (según autoinforme)
- Dominio limitado del inglés; No puedo hablar inglés "muy bien" (según el autoinforme)
- Diagnóstico de cáncer de mama en estadio II o III en los últimos dos meses (según EMR)
- Ha completado su primera cita con su oncólogo médico (según EMR)
- Continuarán las visitas de oncología médica en MSK (según EMR)
- Acepta ser grabado en audio (según autoinforme)
Proveedores de la Fase 1
- Proveedor de cáncer de mama que atiende pacientes (por ejemplo, oncólogos de mama, proveedores de práctica avanzada y/o enfermeras)
- No habla español y/o mandarín; pueden participar proveedores que hablen un idioma y no el otro (por ejemplo, habla español pero no mandarín) (según autoinforme)
- Acepta ser grabado en audio (según autoinforme) Fase 2 (solo el personal de la clínica; los pacientes participantes se seleccionarán de la Fase 1)
- Es un miembro del personal que trabaja/trabajó en uno de los sitios clínicos del estudio durante el período de las actividades del estudio RCT de Fase 1.
- Acepta ser grabado en audio (según autoinforme)
Criterios de exclusión:
Pacientes de fase 1
- Tiene trastornos psiquiátricos significativos (es decir, síntomas psiquiátricos agudos) suficientes para impedir la finalización de las evaluaciones, entrevistas o consentimiento informado (según EMR, equipo de atención del paciente o equipo de estudio)
- Presencia de trastorno de deterioro cognitivo (es decir, delirio o demencia) suficiente para impedir un consentimiento informado significativo y/o la recopilación de datos (según EMR, pacientes, equipo de atención o equipo de estudio)
Proveedores de Fase I
- Ninguno
Fase 2 (solo personal de la clínica; los pacientes participantes de la Fase 1 siguen los criterios anteriores)
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fase I: interpretación médica simultánea remota/RSMI (grupo 1)
Esta fase inscribirá a pacientes de habla hispana y mandarín con LEP (enfermedad en etapas II y III) y proveedores de habla inglesa.
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Interpretación médica simultánea remota (RSMI), interpretación simultánea "estilo ONU" aplicada al encuentro médico, que es muy prometedora para aproximarse mucho a un encuentro en el mismo idioma, disminuir los errores de interpretación y mejorar los resultados.
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Experimental: Fase I: Interpretación médica consecutiva remota/RCMI (grupo 2)
Esta fase inscribirá a pacientes de habla hispana y mandarín con LEP (enfermedad en etapas II y III) y proveedores de habla inglesa.
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La interpretación médica consecutiva remota (RCMI; "audio consecutivo") es la interpretación remota más utilizada.
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Experimental: Fase I: Interpretación médica por vídeo consecutiva remota/RCVI (grupo 3)
Esta fase inscribirá a pacientes de habla hispana y mandarín con LEP (enfermedad en etapas II y III) y proveedores de habla inglesa.
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Interpretación Médica Simultánea Remota (RSMI), interpretación simultánea "estilo ONU" aplicada al encuentro médico
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Experimental: Fase II: Evaluación del proceso de múltiples partes interesadas, explicativa y con métodos mixtos del CFIR
Examinará la utilización de RSMI (solo participantes del Grupo 1 y personal de la clínica), barreras y facilitadores de la intervención, y potencial de implementación.
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Interpretación médica simultánea remota (RSMI), interpretación simultánea "estilo ONU" aplicada al encuentro médico, que es muy prometedora para aproximarse mucho a un encuentro en el mismo idioma, disminuir los errores de interpretación y mejorar los resultados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de errores de interpretación
Periodo de tiempo: hasta 30 días
|
Mediante la traducción y transcripción de grabaciones de audio, se determinarán los errores en la interpretación de los hechos médicos realizados en cada uno de los brazos del ECA durante la Visita de estudio 1 (posdiagnóstico)
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hasta 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
2 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
2 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-350
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir responsablemente los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en Clinicaltrials.gov.
cuando sea necesario como condición para otorgamientos federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o cuando se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de 12 meses después de la publicación y hasta 36 meses después de la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo podrán usarse para propuestas aprobadas.
Las solicitudes pueden realizarse a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .