En studie av språktolkningslösningar för personer med bröstcancer
11 maj 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
RSMI HEALS (Health Equity Advances Through Language Solutions) (AI)
Studien kommer att genomföras i två överlappande faser.
I fas 1 kommer det att finnas en 3-armars randomiserad, kontrollerad studie av fjärrsimultan medicinsk tolkning/RSMI (arm 1), mot fjärrkonsekutiv medicinsk tolkning/RCMI (arm 2) och mot fjärrkonsekutiv videomedicinsk tolkning/RCVI (arm 3) i polikliniska möten med bröstcancer med spansk- och mandarintalande patienter med begränsad engelska Kompetens/LEP (stadium II och III sjukdom) och engelsktalande leverantörer (som inte talar spanska/mandarin).
I fas 2 kommer det att göras en sekventiell förklarande processutvärdering med blandade metoder, flera intressenter för att samla in potentiella implementeringsdata.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
700
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Francesca Gany, MD, MS
- Telefonnummer: 646-888-8054
- E-post: ganyf@mskcc.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lisa Diamond, MD
- Telefonnummer: 646-888-8061
- E-post: diamondl@mskcc.org
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Kontakt:
- Francesca Gany, MD, MS
- Telefonnummer: 646-888-8054
-
Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Kontakt:
- Fransecsa Gany, MD, MS
- Telefonnummer: 646-888-8054
-
Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
Kontakt:
- Francesca Gany, MD, MS
- Telefonnummer: 646-888-8054
-
-
New York
-
Commack, New York, Förenta staterna, 11725
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Consent Only)
-
Kontakt:
- Francesca Gany, MD, MS
- Telefonnummer: 646-888-8054
-
Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Kontakt:
- Francesca Gany, MD, MS
- Telefonnummer: 646-888-8054
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Francesca Gany, MD, MS
- Telefonnummer: 646-888-8054
-
New York, New York, Förenta staterna, 10035
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Francesca Gany, MD
- Telefonnummer: 646-888-8054
-
Rockville Centre, New York, Förenta staterna, 11553
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Franscesca Gany, MD, MS
- Telefonnummer: 646-888-8054
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Studera befolkning
Rekrytering kommer att genomföras vid tre cancerkliniker, Ralph Lauren Center for Cancer Care (RLC), MSK Breast and Imaging Center (BAIC) och MSK Nassau, platser som MSK har samarbetat mycket med i sitt tidigare arbete
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Fas I-patienter
- Ålder >=18 år (per EMR)
- Föredraget språk för sjukvård är spanska eller mandarin (per självrapportering)
- Begränsad engelskkunskaper; kan inte prata engelska "mycket bra" (per självrapport)
- Diagnos av bröstcancer i steg II eller III under de senaste två månaderna (per EMR)
- Har avslutat sin första tid hos sin onkolog (per EMR)
- Kommer att fortsätta medicinska onkologibesök vid MSK (per EMR)
- Godkänner att ljudinspelas (per självrapportering)
Fas 1-leverantörer
- Bröstcancerleverantör som träffar patienter (t.ex. bröstonkologer, avancerade läkare och/eller sjuksköterskor)
- Talar inte spanska och/eller mandarin; leverantörer som talar ett språk och inte det andra kan delta (t.ex. talar spanska men inte mandarin) (per självrapportering)
- Går med på att vara ljudinspelning (per självrapportering) Fas 2 (endast klinikpersonal; patientdeltagare kommer att dras från Fas 1)
- Är en anställd som arbetar/arbetat på en av studieklinikernas platser under fas 1 RCT-studieverksamheten
- Godkänner att ljudinspelas (per självrapportering)
Uteslutningskriterier:
Fas 1-patienter
- Har betydande psykiatrisk störning (d.v.s. akuta psykiatriska symtom) som är tillräckliga för att utesluta slutförande av bedömningar, intervjuer eller informerat samtycke (per EMR, patientens vårdteam eller studieteam)
- Förekomst av kognitiv störning (dvs. delirium eller demens) som är tillräcklig för att utesluta meningsfullt informerat samtycke och/eller datainsamling (per EMR, patienter, vårdteam eller studieteam)
Fas I-leverantörer
- Ingen
Fas 2 (endast klinikpersonal; Fas 1 patientdeltagare följer ovanstående kriterier)
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fas I: fjärrsimultan medicinsk tolkning/RSMI (arm 1)
Denna fas kommer att registrera spansk- och mandarintalande patienter med LEP (stadium II och III sjukdom) och engelsktalande leverantörer
|
Remote Simultaneous Medical Interpreting (RSMI), simultantolkning i "UN-stil" som tillämpas på det medicinska mötet, vilket har ett enormt löfte om att närma sig samma språkmöte, minska tolkningsfel och förbättra resultaten.
|
|
Experimentell: Fas I: Fjärrkonsekutiv medicinsk tolkning/RCMI (arm 2)
Denna fas kommer att registrera spansk- och mandarintalande patienter med LEP (stadium II och III sjukdom) och engelsktalande leverantörer
|
Remote Consecutive Medical Interpreting (RCMI; "audio consecutive"), är den mest använda fjärrtolkningen
|
|
Experimentell: Fas I: Fjärrkonsekutiv videomedicinsk tolkning/RCVI (arm 3)
Denna fas kommer att registrera spansk- och mandarintalande patienter med LEP (stadium II och III sjukdom) och engelsktalande leverantörer
|
Remote Simultaneous Medical Interpreting (RSMI), simultantolkning i "UN-stil" tillämpad på det medicinska mötet
|
|
Experimentell: Fas II: CFIR blandade metoder förklarande, processutvärdering av flera intressenter
Kommer att undersöka RSMI-användning (endast arm 1-deltagare och klinikpersonal), interventionsbarriärer och facilitatorer och implementeringspotential
|
Remote Simultaneous Medical Interpreting (RSMI), simultantolkning i "UN-stil" som tillämpas på det medicinska mötet, vilket har ett enormt löfte om att närma sig samma språkmöte, minska tolkningsfel och förbättra resultaten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal tolkningsfel
Tidsram: upp till 30 dagar
|
Via översättning och transkription av ljudinspelningar kommer fel att fastställas i tolkningen av medicinska fakta som gjorts i var och en av RCT-armarna under studiebesök 1 (efter diagnos)
|
upp till 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
2 december 2029
Avslutad studie (Beräknad)
2 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2024
Första postat (Faktisk)
6 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-350
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar.
Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov
när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs.
Begäran om avidentifierade uppgifter om enskilda deltagare kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering.
Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag.
Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .