Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af sprogtolkningsløsninger til mennesker med brystkræft

11. maj 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

RSMI HEALS (Health Equity Advances Through Language Solutions) (AI)

Undersøgelsen vil blive gennemført i 2 overlappende faser. I fase 1 vil der være et 3-arms randomiseret kontrolleret forsøg med fjernsimultan medicinsk tolkning/RSMI (arm 1), versus fjernkonsekutiv medicinsk tolkning/RCMI (arm 2) og versus fjernkonsekutiv videomedicinsk tolkning/RCVI (arm 3) i ambulante kliniske møder med brystkræft med spansk- og mandarintalende patienter med begrænset engelsk Færdighed/LEP (stadier II og III sygdom) og engelsktalende udbydere (som ikke taler spansk/mandarin). I fase 2 vil der være en sekventiel blandede metoder forklarende, multi-stakeholder proces evaluering for at indsamle implementering potentielle data.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Francesca Gany, MD, MS
  • Telefonnummer: 646-888-8054
  • E-mail: ganyf@mskcc.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonnummer: 646-888-8054
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Fransecsa Gany, MD, MS
          • Telefonnummer: 646-888-8054
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonnummer: 646-888-8054
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonnummer: 646-888-8054
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonnummer: 646-888-8054
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonnummer: 646-888-8054
      • New York, New York, Forenede Stater, 10035
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD
          • Telefonnummer: 646-888-8054
      • Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Franscesca Gany, MD, MS
          • Telefonnummer: 646-888-8054

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Rekruttering vil blive udført på tre kræftklinikker, Ralph Lauren Center for Cancer Care (RLC), MSK Breast and Imaging Center (BAIC) og MSK Nassau, steder som MSK har samarbejdet meget med i deres tidligere arbejde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fase I patienter

  • Alder >=18 år (pr. EMR)
  • Foretrukken sprog til sundhedspleje er spansk eller mandarin (pr. selvrapportering)
  • Begrænset engelskkundskaber; kan ikke tale engelsk "meget godt" (pr. selvrapportering)
  • Diagnose af stadium II eller III brystkræft inden for de seneste to måneder (pr. EMR)
  • Har afsluttet deres første aftale med deres medicinske onkolog (pr. EMR)
  • Vil fortsætte medicinske onkologiske besøg på MSK (pr. EMR)
  • Accepterer at blive lydoptaget (pr. selvrapportering)

Fase 1 udbydere

  • Brystkræftudbyder, der ser patienter (f.eks. brystonkologer, udbydere af avanceret praksis og/eller sygeplejersker)
  • Taler ikke spansk og/eller mandarin; udbydere, der taler det ene sprog og ikke det andet, kan deltage (taler f.eks. spansk, men ikke mandarin) (pr. selvrapportering)
  • Accepterer at være lydoptagelse (pr. selvrapportering) Fase 2 (kun klinikpersonale; patientdeltagere vil blive trukket fra Fase 1)
  • Er en medarbejder, der arbejder/arbejdede på et af studieklinikkens steder i perioden med fase 1 RCT-studieaktiviteter
  • Accepterer at blive lydoptaget (pr. selvrapportering)

Ekskluderingskriterier:

Fase 1 patienter

  • Har betydelige psykiatriske forstyrrelser (dvs. akutte psykiatriske symptomer), der er tilstrækkelige til at udelukke færdiggørelse af vurderingerne, interviewene eller informeret samtykke (i henhold til EMR, patientens plejeteam eller undersøgelsesteam)
  • Tilstedeværelse af kognitiv svækkelsesforstyrrelse (dvs. delirium eller demens) tilstrækkelig til at udelukke meningsfuldt informeret samtykke og/eller dataindsamling (pr. EMR, patienter, plejeteam eller undersøgelsesteam)

Fase I udbydere

  • Ingen

Fase 2 (kun klinikpersonale; Fase 1 patientdeltagere følger ovenstående kriterier)

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase I: Fjernmedicinsk simultantolkning/RSMI (arm 1)
Denne fase vil indskrive spansk- og mandarin-talende patienter med LEP (stadier II og III sygdom) og engelsktalende udbydere
Andet: Fjernmedicinsk simultantolkning/RSMI
Remote Simultaneous Medical Interpreting (RSMI), simultantolkning i "UN-stil" anvendt på det medicinske møde, hvilket giver et enormt løfte om tæt tilnærmelse af det samme sprogmøde, mindske tolkefejl og forbedre resultater.
Eksperimentel: Fase I: Fjernkonsekutiv medicinsk tolkning/RCMI (arm 2)
Denne fase vil indskrive spansk- og mandarin-talende patienter med LEP (stadier II og III sygdom) og engelsktalende udbydere
Andet: Fjernkonsekutiv medicinsk tolkning/RCMI
Remote Consecutive Medical Interpreting (RCMI; "lydkonsekutiv") er den mest almindeligt anvendte fjerntolkning
Eksperimentel: Fase I: Fjernkonsekutiv videomedicinsk tolkning/RCVI (arm 3)
Denne fase vil indskrive spansk- og mandarin-talende patienter med LEP (stadier II og III sygdom) og engelsktalende udbydere
Andet: Fjernkonsekutiv videomedicinsk tolkning/RCVI
Remote Simultaneous Medical Interpreting (RSMI), "UN-stil" simultantolkning anvendt på det medicinske møde
Eksperimentel: Fase II: CFIR blandede metoder forklarende, multi-stakeholder proces evaluering
Vil undersøge RSMI-brug (kun Arm 1-deltagere og klinikpersonale), interventionsbarrierer og facilitatorer og implementeringspotentiale
Andet: Fjernmedicinsk simultantolkning/RSMI
Remote Simultaneous Medical Interpreting (RSMI), simultantolkning i "UN-stil" anvendt på det medicinske møde, hvilket giver et enormt løfte om tæt tilnærmelse af det samme sprogmøde, mindske tolkefejl og forbedre resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fortolkningsfejl
Tidsramme: op til 30 dage
Via oversættelse og transskription af lydoptagelser vil fejl blive fastslået i fortolkningen af ​​medicinske fakta foretaget i hver af RCT-armene under studiebesøg 1 (efter diagnose)
op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

2. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2024

Først opslået (Faktiske)

6. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-350

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner