- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06721065
Tutkimus kielen tulkkausratkaisuista rintasyöpää sairastaville
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
RSMI HEALS (Health Equity Advances Through Language Solutions) (AI)
Tutkimus toteutetaan kahdessa päällekkäisessä vaiheessa.
Vaiheessa 1 on 3-haarainen, satunnaistettu, kontrolloitu lääketieteellinen simultaanitulkkaus/RSMI-koe (osa 1) ja peräkkäinen lääketieteellinen etätulkkaus/RCMI (osa 2) ja peräkkäinen peräkkäinen videotulkkaus/RCVI (osa 3). rintasyövän avohoidossa kliinisissä kohtaamisissa espanjaa ja mandariinia puhuvien potilaiden kanssa, joilla on rajoitettu englannin taito/LEP (sairaudet II ja III) ja englanninkielisiä palveluntarjoajia (jotka eivät puhu espanjaa/mandariinikiinaa).
Vaiheessa 2 suoritetaan peräkkäinen sekamenetelmien selittävä, useiden sidosryhmien prosessiarviointi, jolla kerätään mahdollisia toteutustietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
700
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francesca Gany, MD, MS
- Puhelinnumero: 646-888-8054
- Sähköposti: ganyf@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lisa Diamond, MD
- Puhelinnumero: 646-888-8061
- Sähköposti: diamondl@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Gany, MD, MS
- Puhelinnumero: 646-888-8054
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Fransecsa Gany, MD, MS
- Puhelinnumero: 646-888-8054
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Gany, MD, MS
- Puhelinnumero: 646-888-8054
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Consent Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Gany, MD, MS
- Puhelinnumero: 646-888-8054
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Gany, MD, MS
- Puhelinnumero: 646-888-8054
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Gany, MD, MS
- Puhelinnumero: 646-888-8054
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10035
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren Center (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Gany, MD
- Puhelinnumero: 646-888-8054
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Franscesca Gany, MD, MS
- Puhelinnumero: 646-888-8054
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Rekrytointi suoritetaan kolmella syöpäklinikalla, Ralph Lauren Center for Cancer Care (RLC), MSK Breast and Imaging Center (BAIC) ja MSK Nassau, paikoissa, joiden kanssa MSK on tehnyt laajaa yhteistyötä aiemmassa työssään.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Vaiheen I potilaat
- Ikä >=18 vuotta (per EMR)
- Suositeltu kieli terveydenhuollossa on espanja tai mandariinikiina (itseraportin mukaan)
- Rajoitettu englannin taito; ei osaa puhua englantia "erittäin hyvin" (itseraportin mukaan)
- Vaiheen II tai III rintasyövän diagnoosi viimeisen kahden kuukauden aikana (per EMR)
- On suorittanut ensimmäisen tapaamisensa lääketieteellisen onkologinsa kanssa (EMR)
- Jatkuu lääkärin onkologian käynnit MSK:ssa (EMR:n mukaan)
- Suostuu tulla äänitetyksi (itseraportin mukaan)
Vaiheen 1 tarjoajat
- Rintasyövän hoitaja, joka ottaa vastaan potilaita (esim. rintaonkologit, erikoislääkärit ja/tai sairaanhoitajat)
- ei puhu espanjaa ja/tai mandariinikiinaa; palveluntarjoajat, jotka puhuvat yhtä kieltä mutta eivät toista, voivat osallistua (esim. puhuu espanjaa, mutta ei mandariinia) (itseraportin mukaan)
- Suostuu äänitallenteena (itseraportin mukaan) Vaihe 2 (vain klinikan henkilökunta; potilasosallistujat arvotaan vaiheesta 1)
- Onko henkilökunnan jäsen, joka työskentelee/työskenteli jossakin poliklinikan työmaista vaiheen 1 RCT-opintotoiminnan aikana
- Suostuu tulla äänitetyksi (itseraportin mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
Vaiheen 1 potilaat
- Hänellä on merkittäviä psykiatrisia häiriöitä (eli akuutteja psykiatrisia oireita), jotka ovat riittävät estämään arvioinnin, haastattelun tai tietoisen suostumuksen (EMR, potilaan hoitotiimi tai tutkimusryhmä)
- Kognitiivisen heikentyneen häiriön (eli deliriumin tai dementian) olemassaolo, joka riittää estämään tarkoituksenmukaisen tietoisen suostumuksen ja/tai tiedonkeruun (EMR, potilaat, hoitoryhmä tai tutkimusryhmä)
Vaiheen I palveluntarjoajat
- Ei mitään
Vaihe 2 (vain klinikan henkilökunta; vaiheen 1 potilaat noudattavat yllä olevia kriteerejä)
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe I: Lääketieteellinen simultaanitulkkaus/RSMI (käsi 1)
Tähän vaiheeseen otetaan espanjaa ja mandariinia puhuvia LEP-potilaita (sairaus II ja III) ja englanninkielisiä palveluntarjoajia.
|
Remote Simultaneous Medical Interpreting (RSMI), "YK-tyylinen" simultaanitulkkaus, jota sovelletaan lääketieteelliseen kohtaamiseen, jolla on valtava lupaus lähentää saman kielen kohtaamista, vähentää tulkkausvirheitä ja parantaa tuloksia.
|
|
Kokeellinen: Vaihe I: Etäperäinen lääketieteellinen tulkkaus/RCMI (käsi 2)
Tähän vaiheeseen otetaan espanjaa ja mandariinia puhuvia LEP-potilaita (sairaus II ja III) ja englanninkielisiä palveluntarjoajia.
|
Remote Consecutive Medical Interpreting (RCMI; "audio consecutive") on yleisimmin käytetty etätulkkaus
|
|
Kokeellinen: Vaihe I: peräkkäinen videolääketulkkaus/RCVI (käsi 3)
Tähän vaiheeseen otetaan espanjaa ja mandariinia puhuvia LEP-potilaita (sairaus II ja III) ja englanninkielisiä palveluntarjoajia.
|
Remote Simultaneous Medical Interpreting (RSMI), "YK-tyylinen" simultaanitulkkaus, jota sovelletaan lääketieteelliseen tapaamiseen
|
|
Kokeellinen: Vaihe II: CFIR:n sekamenetelmien selittävä, monen sidosryhmän prosessin arviointi
Tutkii RSMI:n käyttöä (vain haaran 1 osallistujat ja klinikan henkilökunta), interventioesteitä ja fasilitaattoreita sekä toteutuspotentiaalia
|
Remote Simultaneous Medical Interpreting (RSMI), "YK-tyylinen" simultaanitulkkaus, jota sovelletaan lääketieteelliseen kohtaamiseen, jolla on valtava lupaus lähentää saman kielen kohtaamista, vähentää tulkkausvirheitä ja parantaa tuloksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulkintavirheiden määrä
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Äänitallenteiden kääntämisen ja transkription avulla määritetään virheet lääketieteellisten tosiasioiden tulkinnassa jokaisessa RCT-haarassa tutkimuskäynnin 1 aikana (diagnoosin jälkeen)
|
jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 2. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 2. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-350
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voi lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .