Tutkimus kielen tulkkausratkaisuista rintasyöpää sairastaville
RSMI HEALS (Health Equity Advances Through Language Solutions) (AI)
The study will be conducted in 2 overlapping phases. In Phase 1, there will be a 3-arm randomized controlled trial of Remote Simultaneous Medical Interpreting/RSMI (Arm 1), versus Remote Consecutive Medical Interpreting/RCMI (Arm 2) and versus Remote Consecutive Video Medical Interpreting/RCVI (Arm 3) in breast cancer outpatient clinical encounters with Spanish- and Mandarin-speaking patients with Limited English Proficiency/LEP (Stages II and III disease) and English- speaking providers (who do not speak Spanish/Mandarin). In Phase 2, there will be a sequential mixed-methods explanatory, multi-stakeholder process evaluation to gather implementation potential data.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francesca Gany, MD, MS
- Puhelinnumero: 646-888-8054
- Sähköposti: ganyf@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lisa Diamond, MD
- Puhelinnumero: 646-888-8061
- Sähköposti: diamondl@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Gany, MD, MS
- Puhelinnumero: 646-888-8054
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Fransecsa Gany, MD, MS
- Puhelinnumero: 646-888-8054
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Gany, MD, MS
- Puhelinnumero: 646-888-8054
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Consent Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Gany, MD, MS
- Puhelinnumero: 646-888-8054
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Gany, MD, MS
- Puhelinnumero: 646-888-8054
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Gany, MD, MS
- Puhelinnumero: 646-888-8054
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10035
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren Center (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Gany, MD
- Puhelinnumero: 646-888-8054
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Franscesca Gany, MD, MS
- Puhelinnumero: 646-888-8054
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Phase I Patients
- Age >=18 years (per EMR)
- Preferred language for healthcare is Spanish or Mandarin (per self-report)
- Limited English Proficient; cannot speak English "very well" (per self-report)
- Diagnosis of breast cancer or gastrointestinal (per EMR)
- Will be visiting MSK oncology teams for the first or second appointment (per EMR)
- Agrees to be audio-recorded (per self-report)
Phase 1 Providers
- Breast or gastrointestinal cancer provider who sees patients (e.g., breast or gastrointestinal oncologists, advanced practice providers, and/or nurses)
- Does not speak Spanish and/or Mandarin; providers who speak one language and not the other may participate (e.g., speaks Spanish but not Mandarin) (per self-report)
- Agrees to be audio-record (per self-report) Phase 2 (clinic staff only; patient participants will be drawn from Phase 1)
- Is a staff member who works/worked in one of the study clinic sites during the period of Phase 1 RCT study activities
- Agrees to be audio-recorded (per self-report)
Exclusion Criteria:
Phase 1 Patients
- Has significant psychiatric disturbance (i.e., acute psychiatric symptoms) sufficient to preclude completion of the assessments, interviews, or informed consent (per EMR, patient's care team, or study team)
- Presence of cognitive impairment disorder (i.e., delirium or dementia) sufficient to preclude meaningful informed consent and/or data collection (per EMR, patients, care team, or study team)
Phase I Providers
- None
Phase 2 (clinic staff only; Phase 1 patient participants follow above criteria)
- None
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Phase I: Remote Simultaneous Medical Interpreting/RSMI (Arm 1)
This phase will enroll Spanish- and Mandarin-speaking patients with LEP (Stages II and III disease) and English- speaking providers |
Remote Simultaneous Medical Interpreting (RSMI), "UN-style" simultaneous interpreting applied to the medical encounter, which holds tremendous promise for closely approximating a same language encounter, decreasing interpreting errors, and improving outcomes. |
|
Kokeellinen: Phase I: Remote Consecutive Medical Interpreting/RCMI (Arm 2)
This phase will enroll Spanish- and Mandarin-speaking patients with LEP (Stages II and III disease) and English- speaking providers |
Remote Consecutive Medical Interpreting (RCMI; "audio consecutive"), is the most commonly utilized remote interpreting |
|
Kokeellinen: Phase I: Remote Consecutive Video Medical Interpreting/RCVI (Arm 3)
This phase will enroll Spanish- and Mandarin-speaking patients with LEP (Stages II and III disease) and English- speaking providers |
Remote Simultaneous Medical Interpreting (RSMI), "UN-style" simultaneous interpreting applied to the medical encounter |
|
Kokeellinen: Phase II: CFIR mixed-methods explanatory, multi- stakeholder process evaluation
Will examine RSMI utilization (Arm 1 participants only and clinic staff), intervention barriers and facilitators, and implementation potential |
Remote Simultaneous Medical Interpreting (RSMI), "UN-style" simultaneous interpreting applied to the medical encounter, which holds tremendous promise for closely approximating a same language encounter, decreasing interpreting errors, and improving outcomes. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of interpretation errors
Aikaikkuna: up to 30 days
|
Via translation and transcription of audio recordings, errors will be determined in the interpretation of medical facts made in each of the RCT arms during Study Visit 1 (post- diagnosis) |
up to 30 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-350
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center supports the international committee of medical journal editors (ICMJE) and the ethical obligation of responsible sharing of data from clinical trials. The protocol summary, a statistical summary, and informed consent form will be made available on clinicaltrials.gov when required as a condition of Federal awards, other agreements supporting the research and/or as otherwise required. Requests for deidentified individual participant data can be made beginning 12 months after publication and for up to 36 months post publication. Deidentified individual participant data reported in the manuscript will be shared under the terms of a Data Use Agreement and may only be used for approved proposals. Requests may be made to: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .