Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie řešení jazykové interpretace pro lidi s rakovinou prsu

11. května 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

RSMI HEALS (Health Equity Advans Through Language Solutions) (AI)

Studie bude provedena ve 2 překrývajících se fázích. Ve fázi 1 proběhne tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie vzdáleného simultánního lékařského tlumočení/RSMI (skupina 1) versus vzdáleného následného lékařského tlumočení/RCMI (skupina 2) a versus vzdáleného následného lékařského video lékařského tlumočení/RCVI (skupina 3) při ambulantních klinických setkáních s rakovinou prsu s pacientkami mluvícími španělsky a mandarínsky s omezenou znalostí angličtiny/LEP (stadium II a III onemocnění) a Anglicky mluvící poskytovatelé (kteří nemluví španělsky/mandarínsky). Ve fázi 2 bude následovat sekvenční vysvětlující vysvětlující proces s mnoha zúčastněnými stranami, aby se shromáždily údaje o potenciálu implementace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

700

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Francesca Gany, MD, MS
  • Telefonní číslo: 646-888-8054
  • E-mail: ganyf@mskcc.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonní číslo: 646-888-8054
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Fransecsa Gany, MD, MS
          • Telefonní číslo: 646-888-8054
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonní číslo: 646-888-8054
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonní číslo: 646-888-8054
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonní číslo: 646-888-8054
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonní číslo: 646-888-8054
      • New York, New York, Spojené státy, 10035
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD
          • Telefonní číslo: 646-888-8054
      • Rockville Centre, New York, Spojené státy, 11553
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Franscesca Gany, MD, MS
          • Telefonní číslo: 646-888-8054

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Nábor bude probíhat na třech onkologických klinikách, Ralph Lauren Center for Cancer Care (RLC), MSK Breast and Imaging Center (BAIC) a MSK Nassau, což jsou místa, s nimiž MSK ve své předchozí práci rozsáhle spolupracovala.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Pacienti fáze I

  • Věk >=18 let (na EMR)
  • Preferovaný jazyk pro zdravotní péči je španělština nebo mandarínština (podle vlastního hlášení)
  • Omezená znalost angličtiny; neumí anglicky „velmi dobře“ (podle sebe-reportu)
  • Diagnóza rakoviny prsu stadia II nebo III během posledních dvou měsíců (na EMR)
  • Absolvoval svou první schůzku se svým lékařským onkologem (na EMR)
  • Budou pokračovat návštěvy lékařské onkologie v MSK (na EMR)
  • Souhlasí se zvukovým záznamem (na základě vlastního hlášení)

Poskytovatelé fáze 1

  • Poskytovatel rakoviny prsu, který navštěvuje pacienty (např. onkologové prsu, poskytovatelé pokročilé praxe a/nebo zdravotní sestry)
  • Nemluví španělsky a/nebo mandarínsky; poskytovatelé, kteří mluví jedním jazykem a druhým ne, se mohou zúčastnit (např. mluví španělsky, ale ne mandarínsky) (na základě vlastního hlášení)
  • Souhlasí se zvukovým záznamem (na vlastní zprávu) Fáze 2 (pouze personál kliniky; pacienti budou vylosováni z Fáze 1)
  • Je zaměstnancem, který pracuje/pracoval na jednom z pracovišť studijní kliniky během období činnosti studie RCT 1
  • Souhlasí se zvukovým záznamem (na základě vlastního hlášení)

Kritéria vyloučení:

Pacienti fáze 1

  • Má významnou psychiatrickou poruchu (tj. akutní psychiatrické příznaky) dostatečné k tomu, aby zabránila dokončení hodnocení, rozhovorů nebo informovaného souhlasu (podle EMR, týmu péče o pacienta nebo studijního týmu)
  • Přítomnost poruchy kognitivní poruchy (tj. delirium nebo demence) dostatečná k tomu, aby zabránila smysluplnému informovanému souhlasu a/nebo sběru dat (na EMR, pacienty, pečovatelský tým nebo studijní tým)

Poskytovatelé fáze I

  • Žádný

Fáze 2 (pouze personál kliniky; pacienti fáze 1 dodržují výše uvedená kritéria)

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fáze I: Simultánní lékařské tlumočení na dálku/RSMI (skupina 1)
Do této fáze budou zařazeni španělsky a mandarínsky mluvící pacienti s LEP (stadium II a III onemocnění) a anglicky mluvící poskytovatelé
Jiný: Vzdálené simultánní lékařské tlumočení/RSMI
Remote Simultaneous Medical Interpreting (RSMI), simultánní tlumočení ve stylu OSN aplikované na lékařské setkání, které je ohromným příslibem pro blízkost stejného jazykového setkání, snížení tlumočnických chyb a zlepšení výsledků.
Experimentální: Fáze I: Dálkové konsekutivní lékařské tlumočení/RCMI (2. skupina)
Do této fáze budou zařazeni španělsky a mandarínsky mluvící pacienti s LEP (stadium II a III onemocnění) a anglicky mluvící poskytovatelé
Jiný: Dálkové konsekutivní lékařské tlumočení/RCMI
Dálkové konsekutivní lékařské tlumočení (RCMI; „audio konsekutivní“) je nejběžněji využívané dálkové tlumočení.
Experimentální: Fáze I: Vzdálené konsekutivní video lékařské tlumočení/RCVI (skupina 3)
Do této fáze budou zařazeni španělsky a mandarínsky mluvící pacienti s LEP (stadium II a III onemocnění) a anglicky mluvící poskytovatelé
Jiný: Vzdálené konsekutivní video lékařské tlumočení/RCVI
Remote Simultaneous Medical Interpreting (RSMI), simultánní tlumočení ve stylu OSN aplikované na lékařské setkání
Experimentální: Fáze II: Vysvětlující smíšené metody CFIR, hodnocení procesu s více zúčastněnými stranami
Prozkoumá využití RSMI (pouze účastníci Arm 1 a personál kliniky), intervenční bariéry a facilitátory a potenciál implementace
Jiný: Vzdálené simultánní lékařské tlumočení/RSMI
Remote Simultaneous Medical Interpreting (RSMI), simultánní tlumočení ve stylu OSN aplikované na lékařské setkání, které je ohromným příslibem pro blízkost stejného jazykového setkání, snížení tlumočnických chyb a zlepšení výsledků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet interpretačních chyb
Časové okno: až 30 dní
Prostřednictvím překladu a přepisu zvukových záznamů budou určeny chyby při interpretaci lékařských faktů provedených v každém z ramen RCT během studijní návštěvy 1 (po diagnóze)
až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-350

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit