Исследование решений языкового перевода для людей с раком молочной железы
RSMI HEALS (Справедливость в отношении здоровья достигается за счет языковых решений) (ИИ)
The study will be conducted in 2 overlapping phases. In Phase 1, there will be a 3-arm randomized controlled trial of Remote Simultaneous Medical Interpreting/RSMI (Arm 1), versus Remote Consecutive Medical Interpreting/RCMI (Arm 2) and versus Remote Consecutive Video Medical Interpreting/RCVI (Arm 3) in breast cancer outpatient clinical encounters with Spanish- and Mandarin-speaking patients with Limited English Proficiency/LEP (Stages II and III disease) and English- speaking providers (who do not speak Spanish/Mandarin). In Phase 2, there will be a sequential mixed-methods explanatory, multi-stakeholder process evaluation to gather implementation potential data.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Francesca Gany, MD, MS
- Номер телефона: 646-888-8054
- Электронная почта: ganyf@mskcc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lisa Diamond, MD
- Номер телефона: 646-888-8061
- Электронная почта: diamondl@mskcc.org
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Контакт:
- Francesca Gany, MD, MS
- Номер телефона: 646-888-8054
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
-
Контакт:
- Fransecsa Gany, MD, MS
- Номер телефона: 646-888-8054
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
Контакт:
- Francesca Gany, MD, MS
- Номер телефона: 646-888-8054
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Consent Only)
-
Контакт:
- Francesca Gany, MD, MS
- Номер телефона: 646-888-8054
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Контакт:
- Francesca Gany, MD, MS
- Номер телефона: 646-888-8054
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Francesca Gany, MD, MS
- Номер телефона: 646-888-8054
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10035
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren Center (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Francesca Gany, MD
- Номер телефона: 646-888-8054
-
Rockville Centre, New York, Соединенные Штаты, 11553
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Franscesca Gany, MD, MS
- Номер телефона: 646-888-8054
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
Phase I Patients
- Age >=18 years (per EMR)
- Preferred language for healthcare is Spanish or Mandarin (per self-report)
- Limited English Proficient; cannot speak English "very well" (per self-report)
- Diagnosis of breast cancer or gastrointestinal (per EMR)
- Will be visiting MSK oncology teams for the first or second appointment (per EMR)
- Agrees to be audio-recorded (per self-report)
Phase 1 Providers
- Breast or gastrointestinal cancer provider who sees patients (e.g., breast or gastrointestinal oncologists, advanced practice providers, and/or nurses)
- Does not speak Spanish and/or Mandarin; providers who speak one language and not the other may participate (e.g., speaks Spanish but not Mandarin) (per self-report)
- Agrees to be audio-record (per self-report) Phase 2 (clinic staff only; patient participants will be drawn from Phase 1)
- Is a staff member who works/worked in one of the study clinic sites during the period of Phase 1 RCT study activities
- Agrees to be audio-recorded (per self-report)
Exclusion Criteria:
Phase 1 Patients
- Has significant psychiatric disturbance (i.e., acute psychiatric symptoms) sufficient to preclude completion of the assessments, interviews, or informed consent (per EMR, patient's care team, or study team)
- Presence of cognitive impairment disorder (i.e., delirium or dementia) sufficient to preclude meaningful informed consent and/or data collection (per EMR, patients, care team, or study team)
Phase I Providers
- None
Phase 2 (clinic staff only; Phase 1 patient participants follow above criteria)
- None
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Phase I: Remote Simultaneous Medical Interpreting/RSMI (Arm 1)
This phase will enroll Spanish- and Mandarin-speaking patients with LEP (Stages II and III disease) and English- speaking providers |
Remote Simultaneous Medical Interpreting (RSMI), "UN-style" simultaneous interpreting applied to the medical encounter, which holds tremendous promise for closely approximating a same language encounter, decreasing interpreting errors, and improving outcomes. |
|
Экспериментальный: Phase I: Remote Consecutive Medical Interpreting/RCMI (Arm 2)
This phase will enroll Spanish- and Mandarin-speaking patients with LEP (Stages II and III disease) and English- speaking providers |
Remote Consecutive Medical Interpreting (RCMI; "audio consecutive"), is the most commonly utilized remote interpreting |
|
Экспериментальный: Phase I: Remote Consecutive Video Medical Interpreting/RCVI (Arm 3)
This phase will enroll Spanish- and Mandarin-speaking patients with LEP (Stages II and III disease) and English- speaking providers |
Remote Simultaneous Medical Interpreting (RSMI), "UN-style" simultaneous interpreting applied to the medical encounter |
|
Экспериментальный: Phase II: CFIR mixed-methods explanatory, multi- stakeholder process evaluation
Will examine RSMI utilization (Arm 1 participants only and clinic staff), intervention barriers and facilitators, and implementation potential |
Remote Simultaneous Medical Interpreting (RSMI), "UN-style" simultaneous interpreting applied to the medical encounter, which holds tremendous promise for closely approximating a same language encounter, decreasing interpreting errors, and improving outcomes. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of interpretation errors
Временное ограничение: up to 30 days
|
Via translation and transcription of audio recordings, errors will be determined in the interpretation of medical facts made in each of the RCT arms during Study Visit 1 (post- diagnosis) |
up to 30 days
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-350
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center supports the international committee of medical journal editors (ICMJE) and the ethical obligation of responsible sharing of data from clinical trials. The protocol summary, a statistical summary, and informed consent form will be made available on clinicaltrials.gov when required as a condition of Federal awards, other agreements supporting the research and/or as otherwise required. Requests for deidentified individual participant data can be made beginning 12 months after publication and for up to 36 months post publication. Deidentified individual participant data reported in the manuscript will be shared under the terms of a Data Use Agreement and may only be used for approved proposals. Requests may be made to: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .