Исследование решений языкового перевода для людей с раком молочной железы
11 мая 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
RSMI HEALS (Справедливость в отношении здоровья достигается за счет языковых решений) (ИИ)
Исследование будет проводиться в два перекрывающихся этапа.
На этапе 1 будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с участием трех групп дистанционного синхронного медицинского перевода/RSMI (группа 1) в сравнении с дистанционным последовательным медицинским переводом/RCMI (группа 2) и дистанционным последовательным видеомедицинским переводом/RCVI (группа 3). на амбулаторных клинических приемах по поводу рака молочной железы с пациентами, говорящими на испанском и китайском языках с ограниченным знанием английского языка/LEP (стадии заболевания II и III) и англоговорящими поставщики услуг (которые не говорят по-испански/мандаринскому диалекту).
На этапе 2 будет проведена последовательная пояснительная оценка процесса с использованием смешанных методов и участием многих заинтересованных сторон для сбора данных о потенциальной реализации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
700
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Francesca Gany, MD, MS
- Номер телефона: 646-888-8054
- Электронная почта: ganyf@mskcc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lisa Diamond, MD
- Номер телефона: 646-888-8061
- Электронная почта: diamondl@mskcc.org
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Контакт:
- Francesca Gany, MD, MS
- Номер телефона: 646-888-8054
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Контакт:
- Fransecsa Gany, MD, MS
- Номер телефона: 646-888-8054
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
Контакт:
- Francesca Gany, MD, MS
- Номер телефона: 646-888-8054
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (Consent Only)
-
Контакт:
- Francesca Gany, MD, MS
- Номер телефона: 646-888-8054
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
Контакт:
- Francesca Gany, MD, MS
- Номер телефона: 646-888-8054
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Francesca Gany, MD, MS
- Номер телефона: 646-888-8054
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10035
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren Center (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Francesca Gany, MD
- Номер телефона: 646-888-8054
-
Rockville Centre, New York, Соединенные Штаты, 11553
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Franscesca Gany, MD, MS
- Номер телефона: 646-888-8054
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Исследуемая популяция
Набор будет проводиться в трех онкологических клиниках: Центре лечения рака Ральфа Лорена (RLC), Центре лечения рака груди и визуализации MSK (BAIC) и MSK Nassau — учреждениях, с которыми MSK активно сотрудничал в своей предыдущей работе.
Описание
Критерии включения:
Пациенты I фазы
- Возраст >=18 лет (согласно EMR)
- Предпочтительный язык в сфере здравоохранения — испанский или мандаринский (согласно самоотчету).
- Ограниченное владение английским языком; не может говорить по-английски «очень хорошо» (согласно самоотчету)
- Диагноз рака молочной железы II или III стадии в течение последних двух месяцев (по данным электронной медицинской карты)
- Завершил первый прием у своего врача-онколога (согласно электронной медицинской карточке).
- Будут продолжены визиты к врачу-онкологу в MSK (согласно EMR).
- Согласен на аудиозапись (по самоотчету)
Поставщики фазы 1
- Поставщик услуг по лечению рака молочной железы, который принимает пациентов (например, онкологи молочной железы, специалисты передовой практики и/или медсестры)
- Не говорит по-испански и/или китайскому языку; могут участвовать поставщики услуг, говорящие на одном языке, а не на другом (например, говорящие по-испански, но не на мандаринском языке) (согласно самоотчету)
- Согласен на аудиозапись (по самоотчету). Фаза 2 (только персонал клиники; участники-пациенты будут выбраны из фазы 1)
- Является ли сотрудником, который работает/работал в одной из исследовательских клиник в период проведения исследования Фазы 1 РКИ
- Согласен на аудиозапись (по самоотчету)
Критерии исключения:
Пациенты фазы 1
- Имеет значительные психические нарушения (т. е. острые психиатрические симптомы), достаточные для того, чтобы помешать завершению обследования, интервью или получению информированного согласия (согласно EMR, группе по уходу за пациентом или исследовательской группе)
- Наличие расстройства когнитивных нарушений (т. е. делирия или деменции), достаточного для того, чтобы препятствовать получению значимого информированного согласия и/или сбора данных (по данным электронной медицинской медицинской карты, пациентов, медицинской группы или исследовательской группы)
Поставщики фазы I
- Никто
Фаза 2 (только персонал клиники; участники фазы 1 следуют вышеуказанным критериям)
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фаза I: Дистанционный синхронный медицинский перевод/RSMI (Отделение 1)
На этом этапе будут приниматься пациенты, говорящие на испанском и китайском языках, с LEP (стадии II и III заболевания), а также англоговорящие поставщики медицинских услуг.
|
Дистанционный синхронный медицинский перевод (RSMI), синхронный перевод в стиле ООН, применяемый к медицинскому приему, который имеет огромные перспективы для близкого приближения к разговору на одном языке, уменьшения ошибок перевода и улучшения результатов.
|
|
Экспериментальный: Фаза I: Дистанционный последовательный медицинский перевод/RCMI (Отделение 2)
На этом этапе будут приниматься пациенты, говорящие на испанском и китайском языках, с LEP (стадии II и III заболевания), а также англоговорящие поставщики медицинских услуг.
|
Дистанционный последовательный медицинский перевод (RCMI; «аудиопоследовательный») является наиболее часто используемым дистанционным устным переводом.
|
|
Экспериментальный: Фаза I: Удаленный последовательный видеомедицинский перевод/RCVI (Группа 3)
На этом этапе будут приниматься пациенты, говорящие на испанском и китайском языках, с LEP (стадии II и III заболевания), а также англоговорящие поставщики медицинских услуг.
|
Удаленный синхронный медицинский перевод (RSMI), синхронный перевод в стиле ООН, применяемый на медицинском приеме.
|
|
Экспериментальный: Фаза II: пояснительная оценка процесса с участием многих заинтересованных сторон с использованием смешанных методов CFIR.
Изучит использование RSMI (только участники группы 1 и персонал клиники), барьеры и средства вмешательства, а также потенциал реализации.
|
Дистанционный синхронный медицинский перевод (RSMI), синхронный перевод в стиле ООН, применяемый к медицинскому приему, который имеет огромные перспективы для близкого приближения к разговору на одном языке, уменьшения ошибок перевода и улучшения результатов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество ошибок интерпретации
Временное ограничение: до 30 дней
|
Посредством перевода и расшифровки аудиозаписей будут определяться ошибки в интерпретации медицинских фактов, сделанных в каждой группе РКИ во время первого исследовательского визита (после постановки диагноза).
|
до 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-350
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Мемориала Слоана-Кеттеринга поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических исследований.
Краткое изложение протокола, статистическое резюме и форма информированного согласия будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov.
когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследование, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников можно делать через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, представленные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .