심장 수술 후 심방세동 예방을 위한 생분해성 침지된 아미오다론 패치 사용 (BEAT-AF)
2025년 12월 2일 업데이트: Jilin Heart Hospital
본 전향적, 무작위, 이중 맹검, 대조 연구의 일차 목적은 아미오다론 염산염을 적신 2개의 산화 재생 셀룰로오스(SurgicelTM FibrillarTM) 패치를 좌심방의 전벽과 우심방의 측벽에 적용하는지 여부를 평가하는 것입니다. 아트리움은 POAF 발생률을 감소시킵니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xin Lu
- 전화번호: +86 13630550809
- 이메일: xin.lu@jlheart.org
연구 연락처 백업
- 이름: Sui C Yu
- 전화번호: +86 17304316969
- 이메일: chunyu.sui@jlheart.org
연구 장소
-
-
Jinlin
-
Changchun, Jinlin, 중국, 130000
- 모병
- Jilin Heart Hospital
-
연락하다:
- Xinlu MD, Medicine
- 전화번호: 13630550989
- 이메일: xin.lu@jlheart.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 관상동맥질환(오프펌프 및 온펌프 모두), 대동맥판 질환, 승모판 질환, 삼첨판 질환, 상행 대동맥 질환의 징후가 있는 완전한 흉골절개술을 통한 선택적 심장 수술의 후보자인 모든 환자(단독 여부에 관계없음) 병리학 또는 병용
제외 기준:
- 모든 성격 및 기간의 심방 또는 심실 부정맥의 임상 병력이 있는 환자, 재수술을 받는 환자, 급성 심근경색 또는 심인성 쇼크로 인해 응급 수술 적응증이 있는 환자, 갑상선 기능 장애 환자, HOCM 환자 및 심박 조율기 또는 ICD 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적
환자는 코르다론 염산염(각각 150mg/3ml)에 적신 패치 2개를 받게 됩니다.
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수술이 끝날 때 좌심방 지붕에 아미오다론을 적신 패치를 배치합니다.
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가짜 비교기: 가짜
환자는 식염수에 적신 패치 2개(각 3ml)를 받게 됩니다.
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수술이 끝날 때 식염수에 적신 패치를 좌심방 지붕에 배치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 심방세동 대 조절
기간: 수술 후 5일 이내
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병원 내 심방세동 발생률
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수술 후 5일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Massimo G Lemma, PhD, Jilin Heart Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Jilin Heart Hospital 2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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