Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biohajoava liotettu amiodaronilaastarin käyttö eteisvärinän ehkäisyyn sydänleikkauksen jälkeen (BEAT-AF)

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jilin Heart Hospital
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, kontrolloidun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, kiinnitetäänkö 2 hapetettua regeneroitua selluloosaa (SurgicelTM FibrillarTM) amiodaronihydrokloridilla kastettua laastaria vasemman eteisen etuseinän ja oikean sivuseinän päälle. atrium johtaa POAF:n ilmaantuvuuden vähenemiseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jinlin
      • Changchun, Jinlin, Kiina, 130000
        • Rekrytointi
        • Jilin Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka ovat ehdokkaita elektiiviseen sydänleikkaukseen, suorittavat täydellisen sternotomian, jossa on merkkejä sepelvaltimotaudista (sekä off-pump että on-pump), aorttaläppäsairaudesta, mitraaliläppäsairaudesta, kolmikulmaläppäsairaudesta ja nousevasta aortan sairaudesta, joko yksittäisenä patologia tai yhdistelmä

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on kliinisesti esiintynyt eteis- tai kammion rytmihäiriöitä minkä tahansa luonteen ja pituuden vuoksi, potilaat, joille tehdään uusintaleikkaus, potilaat, joilla on akuutin sydäninfarktin tai kardiogeenisen sokin aiheuttama hätäkirurginen indikaatio, potilaat, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta, HOCM-potilaat ja potilaat, joilla on sydämentahdistin tai ICD

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
potilaat saavat 2 kordaronihydrokloridiin liotettua laastaria (kukin 150 mg/3 ml)
Lääke: paikallisesti käytettävä amiodaroni
amiodaronilla liotettu laastari sijoitettu vasemman eteisen katolle leikkauksen lopussa
Huijausvertailija: Sham
potilaat saavat 2 suolaliuokseen liotettua laastaria (kukin 3 ml)
Muut: suolaliuosta laastari
suolaliuoksella liotettu laastari sijoitettu vasemman eteisen katolle leikkauksen lopussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen eteisvärinä vs. kontrolli
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä leikkauksesta
sairaalassa tapahtuvan eteisvärinän ilmaantuvuus
5 päivän sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jilin Heart Hospital

Yhteistyökumppanit

Cornell University

Tutkijat

  • Päätutkija: Massimo G Lemma, PhD, Jilin Heart Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Jilin Heart Hospital 2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa