입원한 아동의 가족 임상 기록 접근 및 결과를 개선하기 위한 시험
병상 메모: 입원한 아동의 가족 임상 메모 접근 및 결과를 개선하기 위한 다기관 시험
이 연구에서는 부모가 침대 옆 태블릿에 있는 자녀의 의료 기록에 액세스할 수 있는지 여부를 테스트합니다.
- 그들이 자신의 치료에 더 많이 참여하도록 돕습니다.
- 안전 문제를 식별하는 데 도움이 됩니다.
입원한 아동의 부모는 병상 메모 도구를 사용하거나 일반적인 진료를 따르도록 무작위로 배정됩니다.
이 접근 방식이 치료와 안전을 향상하는지 확인하기 위해 연구자들은 다음을 측정할 것입니다.
- 노트 액세스
- 학부모가 보고한 안전 문제
- 전반적인 경험
연구 개요
상세 설명
입원한 어린이는 의료 오류로 인해 엄청난 피해를 입을 수 있지만, 부모는 자녀를 돌보는 데 효과적으로 협력하는 데 필요한 임상 정보에 접근하지 못하는 경우가 많습니다. 임상의는 진단 및 치료 계획을 자세히 설명하는 입원환자 임상 기록을 공유해야 하지만, 입원 중에 이러한 기록에 접근하는 부모는 10% 미만입니다. 이러한 심각한 격차를 해결하기 위해 우리는 자녀가 입원하는 동안 임상 기록에 대한 부모의 접근을 개선하고 안전 노력에 참여시키기 위한 다중 구성 요소 전략인 Bedside Notes 중재를 개발했습니다. 개입에는 (1) 병상 태블릿에 있는 자녀의 환자 포털을 통해 입원 환자 메모에 대한 실시간 액세스와 (2) 메모 오리엔테이션 비디오가 포함됩니다. 단일 센터 연구에서 이러한 개입은 부모 메모 액세스가 10배 이상 증가하는 것과 관련이 있었고 부모의 20%가 잠재적인 안전 문제를 식별할 수 있었으며 이러한 문제 중 60%가 안전 문제로 확인되었습니다.
이 다중 사이트 무작위 대조 시험(RCT)은 입원 환자 기록에 대한 부모의 접근을 개선하고 안전성 보고를 향상시키는 데 있어서 침상 기록 개입의 효과를 평가할 것입니다. 구체적인 목표는 (1) 부모 노트 접근에 대한 개입의 영향을 평가하고, (2) 부모가 보고한 안전 문제 및 경험에 미치는 영향을 평가하고, (3) 구현에 대한 장벽과 촉진자를 식별하는 것입니다. 환자 안전 2.0 프레임워크를 위한 시스템 엔지니어링 이니셔티브에 따라 이 하이브리드 유형 1 RCT에는 3개 병원의 소아과 서비스에 입원한 600명의 어린이의 영어 및 스페인어를 사용하는 부모가 등록됩니다. 부모는 (1) 일반적인 치료(개인 장치를 통해 외래 환자 포털에 액세스) 또는 (2) 병상 메모 개입(동반된 오리엔테이션 비디오와 함께 병상 태블릿을 통해 환자 포털에 대리 액세스) 중 하나로 무작위 배정됩니다. 일부 부모와 의료 직원도 중재 경험에 대해 인터뷰할 것입니다. 데이터는 설문조사, 인터뷰, 전자 건강 기록 감사를 통해 수집됩니다.
이 연구는 입원 환자 기록 접근이 부모 보고 결과에 미치는 영향을 평가한 최초의 다중 사이트 RCT입니다. 이중 언어 채용, 두 개의 EHR 플랫폼 및 국가 자문 그룹의 의견을 활용하여 이 연구는 공평한 접근 및 지속 가능성에 대한 장벽을 해결합니다. 조사 결과는 건강 정보 기술이 어린이의 입원 환자 안전을 개선하는 데 부모를 파트너로 참여시키고 가족을 안전 계획에 통합하기 위한 광범위한 노력을 알릴 수 있는 방법에 대한 이해를 향상시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michelle Kelly, MD, PhD
- 전화번호: (608) 265-5545
- 이메일: michelle.kelly@wisc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Amanda Gatewood
- 이메일: akgatewood@pediatrics.wisc.edu
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- 모병
- Children's Hospital of Los Angeles
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부수사관:
- Anna Egan, MD
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- 아직 모집하지 않음
- Seattle Children's Hospital
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부수사관:
- Arti Desai, MD
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- 모병
- American Family Children's Hospital
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수석 연구원:
- Michelle Kelly, MD, PhD
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부수사관:
- Ryan Coller, MD, MPH
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부수사관:
- Catherine Arnott Smith, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3개 센터 중 한 곳의 일반 소아과 진료소에 입원한 12세 미만 아동의 영어 및 스페인어를 구사하는 부모 또는 보호자
- 18세 이상
제외 기준:
- 12세 이상 자녀의 부모
- 서면 동의를 제공할 수 없는 부모
- 학대 또는 방치 혐의로 입원한 아동의 부모
- 24시간 내 퇴원 예상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태블릿에서 메모에 액세스
참가자에게는 태블릿이 제공되며 병원에 있는 동안 자녀의 의료 기록에 접근할 수 있습니다.
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입원 환자 기록은 자녀의 기록과 연결된 병원 소유의 병상 태블릿에서 실시간으로 공유됩니다.
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간섭 없음: 평소처럼 관리하세요
참가자는 병원에 있는 동안 자녀의 의료 기록을 볼 수 있는 테이블에 접근할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액세스한 메모 수
기간: 연구 참여 기간, 2~7일
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연구자들은 입원 중 EHR에서 메모 액세스를 추출하고 팔 간에 액세스할 수 있는 사용 가능한 메모의 빈도와 비율을 비교합니다.
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연구 참여 기간, 2~7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전 문제 보고
기간: 연구 참여 기간, 2~7일
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안전 문제 보고는 입원 중 부모가 보고한 안전 문제에 맞게 조정된 9개 항목 설문지인 OpenNotes 안전 문제 보고 도구를 사용하여 측정됩니다.
이 도구는 스페인어로 번역되어 본 연구를 위해 시범 운영될 예정입니다.
학부모가 보고한 안전 문제는 PI 및 현장 PI의 검토를 거쳐 확실한 안전 문제, 가능한 안전 문제 또는 기타로 분류됩니다.
명확하고 가능한 문제는 유형(예: 약물 치료, 신체 검사)별로 추가로 분류되고 의료 기록 또는 환자 치료와 관련된 변경 사항에 대한 차트 검토를 통해 평가됩니다(예/아니요/불확실함).
연구자들은 여러 부문에서 결과를 비교할 것입니다.
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연구 참여 기간, 2~7일
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병원 경험
기간: 연구 참여 기간, 2~7일
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경험은 퇴원 시 병원 경험에 대한 부모의 인식을 평가하는 HCAHPS(어린이 병원 소비자 의료 제공자 및 시스템 평가) 설문조사를 사용하여 측정됩니다.
설문조사에는 폐쇄형 및 리커트 스타일 항목이 포함되어 있으며 5점 척도로 평가되며 "매우 동의함"이 가장 높은 점수입니다.
주요 척도에는 전반적인 병원 평가, 추천 의지, "우려사항 보고 지원" 등이 포함됩니다.
영어와 스페인어로 제공됩니다.
이는 퇴원 전에 투여되며 여러 군에 걸쳐 비교됩니다.
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연구 참여 기간, 2~7일
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부모 활성화 변경
기간: 기준시점부터 퇴원까지, 2~7일
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활성화는 PAM(Patient Activation Measure)에서 채택된 13개 항목 Likert 스타일 도구인 P-PAM(Parent-Patient Activation Measure)을 사용하여 측정되며, 아동의 건강 관리를 위한 기술과 자신감을 평가합니다.
점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 활성화 정도가 높은 것을 의미합니다.
P-PAM은 영어와 스페인어 모두에서 타당성과 신뢰성을 입증했습니다.
이는 기준 시점과 퇴원 전 투여되며 여러 군에 걸쳐 비교됩니다.
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기준시점부터 퇴원까지, 2~7일
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불안의 변화
기간: 기준시점부터 퇴원까지, 2~7일
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불안은 4점 척도로 불안을 평가하는 40개 항목 리커트 스타일 설문지인 STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 양식 Y를 사용하여 측정됩니다.
총점의 범위는 20~80점으로 점수가 높을수록 불안이 심한 것을 의미한다.
STAI는 시간이 지남에 따라 건강 개입에 대한 민감도가 검증되었으며 영어와 스페인어로 제공됩니다.
이는 기준 시점과 퇴원 전 투여되며 여러 군에 걸쳐 비교됩니다.
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기준시점부터 퇴원까지, 2~7일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michelle Kelly, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-1396
- A536771 (기타 식별자: UW Madison)
- 1R01HS030098-01 (미국 AHRQ 보조금/계약)
- Protocol Version 2/6/2025 (기타 식별자: UW Madison)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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