Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška na zlepšení přístupu k rodinným klinickým záznamům a výsledků pro hospitalizované děti

10. prosince 2025 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Poznámky u lůžka: Multicentrická studie pro zlepšení přístupu k rodinným klinickým poznámkám a výsledků pro hospitalizované děti

Tato studie otestuje, zda umožní rodičům přístup k lékařským poznámkám jejich dítěte na tabletu u postele:

  • pomáhá jim více se zapojit do jejich péče
  • pomáhá identifikovat bezpečnostní problémy

Rodiče hospitalizovaných dětí budou náhodně přiděleni, aby buď používali nástroj Bedside Notes, nebo dodržovali obvyklou péči.

Aby vědci zjistili, zda tento přístup zlepšuje péči a bezpečnost, změří:

  • přístup k poznámkám
  • obavy o bezpečnost hlášené rodiči
  • celkové zkušenosti

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hospitalizované děti čelí alarmující míře poškození kvůli lékařským chybám, ale rodiče často nemají přístup ke klinickým informacím nezbytným k tomu, aby mohli účinně spolupracovat při péči o své dítě. I když se od lékařů vyžaduje, aby sdíleli klinické poznámky o diagnózách a léčebných plánech, <10 % rodičů má k těmto poznámkám přístup během hospitalizace. Abychom tuto kritickou mezeru vyřešili, vyvinuli jsme intervenci Bedside Notes, vícesložkovou strategii, která má zlepšit přístup rodičů ke klinickým poznámkám během hospitalizace jejich dítěte a zapojit je do úsilí o bezpečnost. Intervence zahrnuje: (1) přístup k poznámkám pacientů v reálném čase prostřednictvím portálu pacienta jejich dítěte na tabletu u lůžka a (2) video s orientací poznámek. V jednocentrické studii byla tato intervence spojena s >10násobným zvýšením přístupu k poznámkám rodičů a umožnila 20 % rodičů identifikovat potenciální bezpečnostní obavy, přičemž 60 % těchto obav bylo potvrzeno jako bezpečnostní problémy.

Tato vícemístná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) vyhodnotí účinnost intervence Bedside Notes při zlepšení přístupu rodičů k poznámkám hospitalizovaných pacientů a zlepšení hlášení o bezpečnosti. Konkrétní cíle jsou: (1) zhodnotit dopad zásahu na přístup k rodičovským poznámkám, (2) vyhodnotit jeho vliv na bezpečnostní obavy a zkušenosti hlášené rodiči a (3) identifikovat překážky a usnadňující implementaci. Tento hybridní RCT 1. typu, vedený rámcem Systems Engineering Initiative for Patient Safety 2.0, zaregistruje anglicky a španělsky mluvící rodiče 600 dětí přijatých k pediatrickým službám ve třech nemocnicích. Rodiče budou náhodně rozděleni do: (1) běžné péče (přístup k ambulantním portálům na osobních zařízeních) nebo (2) intervence Bedside Notes (proxy přístup na pacientský portál na lůžkových tabletech s doprovodným orientačním videem). Podskupina rodičů a zdravotnického personálu bude také dotazována na jejich zkušenosti s intervencí. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím průzkumů, rozhovorů a auditů elektronických zdravotních záznamů.

Tato studie je první vícemístnou RCT, která vyhodnocuje dopad přístupu hospitalizovaných pacientů na výsledky hlášené rodiči. Využitím dvojjazyčného náboru, dvou platforem EHR a příspěvku od národní poradní skupiny se studie zabývá překážkami spravedlivého přístupu a udržitelnosti. Zjištění posílí porozumění tomu, jak mohou zdravotnické informační technologie zapojit rodiče jako partnery do zlepšování ústavní bezpečnosti dětí a informují o širším úsilí o integraci rodin do bezpečnostních iniciativ.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

630

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Nábor
        • Children's Hospital of Los Angeles
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anna Egan, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Zatím nenabíráme
        • Seattle Children's Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Arti Desai, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Nábor
        • American Family Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michelle Kelly, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ryan Coller, MD, MPH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Catherine Arnott Smith, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Anglicky a španělsky mluvící rodiče nebo opatrovníci dětí mladších 12 let, kteří byli hospitalizováni na všeobecné pediatrické službě v jednom ze 3 center
  • Věk 18 a více

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče dětí od 12 let
  • Rodiče nemohou dát písemný informovaný souhlas
  • Rodiče dětí přijatých pro podezření ze zneužívání nebo zanedbávání
  • Předpokládané vybití do 24 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přístup k poznámkám na tabletu
Účastníci dostanou tablet a budou mít přístup k lékařským poznámkám svého dítěte v nemocnici.
Jiný: Přístup k lékařským poznámkám
Poznámky hospitalizovaných pacientů sdílené v reálném čase na nemocničním nočním tabletu propojeném se záznamy jejich dítěte.
Žádný zásah: Pečujte jako obvykle
Účastníci nebudou mít během pobytu v nemocnici přístup ke stolu, kde by si mohli prohlédnout lékařské poznámky svého dítěte.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zpřístupněných poznámek
Časové okno: Délka studijní účasti 2 až 7 dní
Výzkumníci abstrahují přístup k poznámkám během hospitalizace z EHR a porovnávají frekvenci a podíl dostupných poznámek mezi pažemi.
Délka studijní účasti 2 až 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlášení bezpečnostních obav
Časové okno: Délka studijní účasti 2 až 7 dní
Hlášení bezpečnostních obav bude měřeno pomocí nástroje pro hlášení bezpečnostních obav OpenNotes, což je dotazník o 9 položkách upravený pro bezpečnostní obavy hlášené rodiči během hospitalizace. Nástroj bude přeložen do španělštiny a otestován pro tuto studii. Bezpečnostní problémy nahlášené rodiči budou přezkoumány PI a místními PI a kategorizovány jako definitivní bezpečnostní problémy, možné bezpečnostní problémy nebo jiné. Jednoznačné a možné problémy budou dále kategorizovány podle typu (např. léky, fyzikální vyšetření) a posouzeny prostřednictvím přehledů grafů souvisejících změn v lékařském záznamu nebo v péči o pacienta (ano/ne/nejisté). Výzkumníci budou porovnávat výsledky napříč zbraněmi.
Délka studijní účasti 2 až 7 dní
Zkušenosti z nemocnice
Časové okno: Délka studijní účasti 2 až 7 dní
Zkušenosti budou měřeny pomocí průzkumu Child Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS), který hodnotí, jak rodiče po propuštění z nemocnice vnímají jejich zkušenosti z nemocnice. Průzkum zahrnuje uzavřené položky a položky ve stylu Likert hodnocené na 5bodové škále, s nejvyšším skóre „silně souhlasím“. Mezi klíčová opatření patří celkové hodnocení nemocnice, ochota doporučovat a „pomoc s hlášením obav“. Je k dispozici v angličtině a španělštině. Bude podán před propuštěním z nemocnice a porovnán mezi rameny.
Délka studijní účasti 2 až 7 dní
Změna v aktivaci rodiče
Časové okno: Základní linie do vybití, 2 až 7 dní
Aktivace bude měřena pomocí Parent-Patient Activation Measure (P-PAM), 13-položkového nástroje Likertova stylu upraveného z Patient Activation Measure (PAM), který hodnotí dovednosti a sebevědomí pro řízení zdravotní péče o dítě. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší aktivaci. P-PAM prokázal platnost a spolehlivost v angličtině i španělštině. Bude podáván na začátku a před propuštěním z nemocnice a porovnán mezi rameny.
Základní linie do vybití, 2 až 7 dní
Změna v úzkosti
Časové okno: Základní linie do vybití, 2 až 7 dní
Úzkost bude měřena pomocí formuláře Y State-Trait Anxiety Inventory (STAI), dotazníku Likertova stylu o 40 položkách hodnotícího úzkost na 4bodové škále. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost. STAI je ověřena z hlediska citlivosti na zdravotní zásahy v průběhu času a je k dispozici v angličtině a španělštině. Bude podáván na začátku a před propuštěním z nemocnice a porovnán mezi rameny.
Základní linie do vybití, 2 až 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Pediatric Research in Inpatient Settings (PRIS) Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle Kelly, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024-1396
  • A536771 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • 1R01HS030098-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)
  • Protocol Version 2/6/2025 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékařské chyby

Klinické studie na Přístup k lékařským poznámkám

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit