Ett försök för att förbättra tillgången till och resultat för familjekliniska anteckningar för barn på sjukhus
Sänglappar: en multicenterstudie för att förbättra tillgången till familjekliniska anteckningar och resultat för inlagda barn
Denna studie kommer att testa om att ge föräldrar tillgång till sitt barns medicinska anteckningar på en tablett vid sängen:
- hjälper dem att bli mer delaktiga i sin vård
- hjälper till att identifiera säkerhetsproblem
Föräldrar till inlagda barn kommer att slumpmässigt tilldelas att antingen använda verktyget Bedside Notes eller följa vanlig vård.
För att se om detta tillvägagångssätt förbättrar vården och säkerheten kommer forskare att mäta:
- anteckningsåtkomst
- säkerhetsproblem som rapporterats av föräldrar
- övergripande upplevelser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn som är inlagda på sjukhus möter oroväckande grad av skada på grund av medicinska fel, men föräldrar saknar ofta tillgång till den kliniska information som krävs för att samarbeta effektivt i deras barns vård. Även om läkare måste dela med sig av kliniska anteckningar på slutenvården med detaljer om diagnoser och behandlingsplaner, har <10 % av föräldrarna tillgång till dessa anteckningar under sjukhusvistelse. För att komma till rätta med denna kritiska lucka utvecklade vi interventionen Bedside Notes, en flerkomponentstrategi för att förbättra föräldrarnas tillgång till kliniska anteckningar under deras barns sjukhusvistelse och engagera dem i säkerhetsarbetet. Interventionen inkluderar: (1) tillgång i realtid till anteckningar på slutenvården via sitt barns patientportal på en sängplatta och (2) en orienteringsvideo för anteckningar. I en encenterstudie var denna intervention associerad med en >10-faldig ökning av tillgång till föräldrarnas anteckningar och gjorde det möjligt för 20 % av föräldrarna att identifiera potentiella säkerhetsproblem, med 60 % av dessa problem bekräftade som säkerhetsproblem.
Denna randomiserade kontrollerade studie på flera platser (RCT) kommer att utvärdera effektiviteten av Bedside Notes-interventionen för att förbättra föräldrarnas tillgång till slutenvårdsanteckningar och förbättra säkerhetsrapporteringen. Specifika syften är att: (1) bedöma effekten av interventionen på tillgång till föräldrarnas anteckningar, (2) utvärdera dess effekt på föräldrars rapporterade säkerhetsproblem och erfarenheter, och (3) identifiera hinder och underlättande av implementering. Guidad av Systems Engineering Initiative for Patient Safety 2.0 ramverket, kommer denna hybrid typ 1 RCT att registrera engelsk- och spansktalande föräldrar till 600 barn som tas in på pediatriska tjänster på tre sjukhus. Föräldrar kommer att randomiseras till antingen: (1) vanlig vård (tillgång till öppenvårdsportaler på personliga enheter) eller (2) Bedside Notes-interventionen (proxyåtkomst till patientportalen på sängbord med tillhörande orienteringsvideo). En delmängd av föräldrar och vårdpersonal kommer också att intervjuas om sina erfarenheter av insatsen. Data kommer att samlas in genom undersökningar, intervjuer och elektroniska journalrevisioner.
Denna studie är den första multisite RCT för att utvärdera effekten av slutenvårdsanteckningar på förälderrapporterade resultat. Genom att utnyttja tvåspråkig rekrytering, två EHR-plattformar och input från en nationell rådgivande grupp tar studien upp hinder för rättvis tillgång och hållbarhet. Resultaten kommer att främja förståelsen av hur hälsoinformationsteknik kan engagera föräldrar som partner i att förbättra slutenvårdssäkerheten för barn och informera bredare ansträngningar för att integrera familjer i säkerhetsinitiativ.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michelle Kelly, MD, PhD
- Telefonnummer: (608) 265-5545
- E-post: michelle.kelly@wisc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amanda Gatewood
- E-post: akgatewood@pediatrics.wisc.edu
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Rekrytering
- Children's Hospital of Los Angeles
-
Underutredare:
- Anna Egan, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- Har inte rekryterat ännu
- Seattle Children's Hospital
-
Underutredare:
- Arti Desai, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- Rekrytering
- American Family Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Michelle Kelly, MD, PhD
-
Underutredare:
- Ryan Coller, MD, MPH
-
Underutredare:
- Catherine Arnott Smith, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsk- och spansktalande föräldrar eller vårdnadshavare till barn under 12 år som var inlagda på en allmän pediatrisk tjänst på ett av de tre centra
- Ålder 18 och uppåt
Uteslutningskriterier:
- Föräldrar till barn 12 år och äldre
- Föräldrar som inte kan ge skriftligt informerat samtycke
- Föräldrar till barn som tagits in för misstänkt övergrepp eller vanvård
- Förväntad urladdning inom 24 timmar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tillgång till anteckningar på en surfplatta
Deltagarna kommer att få en surfplatta och kommer att kunna komma åt sitt barns medicinska anteckningar när de är på sjukhuset.
|
Anteckningar på slutenvården som delas i realtid på en sjukhusägd sängplatta kopplad till deras barns register.
|
|
Inget ingripande: Vårda som vanligt
Deltagarna kommer inte att ha tillgång till ett bord för att se sitt barns medicinska anteckningar när de är på sjukhuset.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal anteckningar som nås
Tidsram: Varaktighet av studiedeltagande, 2 till 7 dagar
|
Forskare kommer att abstrahera anteckningsåtkomst under sjukhusvistelse från EHR och jämföra frekvensen och andelen tillgängliga anteckningar som nås mellan armarna.
|
Varaktighet av studiedeltagande, 2 till 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rapportering av säkerhetsproblem
Tidsram: Varaktighet av studiedeltagande, 2 till 7 dagar
|
Rapportering av säkerhetsproblem kommer att mätas med hjälp av OpenNotes-verktyget för säkerhetsrapportering, ett frågeformulär med 9 punkter anpassat för förälderrapporterade säkerhetsproblem under sjukhusvistelse.
Verktyget kommer att översättas till spanska och testas för denna studie.
Föräldrar rapporterade säkerhetsproblem kommer att granskas av PI och plats PI och kategoriseras som definitiva säkerhetsfrågor, möjliga säkerhetsproblem eller annat.
Definitiva och möjliga problem kommer att kategoriseras ytterligare efter typ (t.ex. medicinering, fysisk undersökning) och bedöms via diagramgenomgångar för associerade ändringar i journalen eller patientvården (ja/nej/osäkert).
Forskare kommer att jämföra resultat mellan olika armar.
|
Varaktighet av studiedeltagande, 2 till 7 dagar
|
|
Sjukhuserfarenhet
Tidsram: Varaktighet av studiedeltagande, 2 till 7 dagar
|
Erfarenhet kommer att mätas med hjälp av undersökningen Child Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS), som utvärderar föräldrarnas uppfattningar om deras sjukhusupplevelse vid utskrivning.
Undersökningen inkluderar slutna och Likert-liknande objekt som betygsatts på en 5-gradig skala, med "instämmer starkt" som högsta poäng.
Viktiga åtgärder inkluderar övergripande sjukhusbetyg, vilja att rekommendera och "hjälpa dig att rapportera oro."
Den finns på engelska och spanska.
Det kommer att administreras före sjukhusutskrivning och jämföras mellan armarna.
|
Varaktighet av studiedeltagande, 2 till 7 dagar
|
|
Ändring i föräldraaktivering
Tidsram: Baslinje till urladdning, 2 till 7 dagar
|
Aktivering kommer att mätas med hjälp av Parent-Patient Activation Measure (P-PAM), ett 13-objekt Likert-verktyg anpassat från Patient Activation Measure (PAM), som utvärderar färdigheter och självförtroende för att hantera ett barns hälsovård.
Poäng varierar från 0-100, med högre poäng indikerar större aktivering.
P-PAM har visat giltighet och tillförlitlighet på både engelska och spanska.
Det kommer att administreras vid baslinjen och före utskrivning från sjukhuset och jämföras mellan armarna.
|
Baslinje till urladdning, 2 till 7 dagar
|
|
Förändring i ångest
Tidsram: Baslinje till urladdning, 2 till 7 dagar
|
Ångest kommer att mätas med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Form Y, ett 40-objekt Likert-formulär som bedömer ångest på en 4-gradig skala.
Totalpoäng varierar från 20-80, med högre poäng tyder på större ångest.
STAI är validerad för känslighet för hälsointerventioner över tid och är tillgänglig på engelska och spanska.
Det kommer att administreras vid baslinjen och före utskrivning från sjukhuset och jämföras mellan armarna.
|
Baslinje till urladdning, 2 till 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michelle Kelly, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2024-1396
- A536771 (Annan identifierare: UW Madison)
- 1R01HS030098-01 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
- Protocol Version 2/6/2025 (Annan identifierare: UW Madison)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .