Kokeilu perheen kliinisten muistiinpanojen saatavuuden ja tulosten parantamiseksi sairaalahoidossa oleville lapsille
Vuodon vierestä tehdyt muistiinpanot: monikeskustutkimus, jolla parannetaan sairaalahoidossa olevien lasten perheiden kliinisten muistiinpanojen saatavuutta ja tuloksia
Tässä tutkimuksessa testataan, antavatko vanhemmat tutustua lastensa lääketieteellisiin muistiinpanoihin yöpöytätabletilla:
- auttaa heitä osallistumaan enemmän hoitoonsa
- auttaa tunnistamaan turvallisuusongelmia
Sairaalassa olevien lasten vanhemmat määrätään satunnaisesti joko käyttämään Bedside Notes -työkalua tai noudattamaan tavallista hoitoa.
Katsoakseen, parantaako tämä lähestymistapa hoitoa ja turvallisuutta, tutkijat mittaavat:
- muistiinpanojen käyttöoikeus
- vanhempien ilmoittamat turvallisuusongelmat
- yleisiä kokemuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalahoidossa olevat lapset kärsivät hälyttävästi lääketieteellisistä virheistä, mutta vanhemmilla ei useinkaan ole pääsyä kliinisiin tietoihin, joita tarvitaan tehokkaaseen kumppaniin lapsensa hoidossa. Vaikka kliinikoiden on jaettava sairaalahoitoon liittyviä kliinisiä muistiinpanoja, joissa on yksityiskohtaisia diagnooseja ja hoitosuunnitelmia, alle 10 % vanhemmista käyttää näitä muistiinpanoja sairaalahoidon aikana. Tämän kriittisen puutteen korjaamiseksi kehitimme Bedside Notes -intervention, monikomponenttisen strategian, jolla parannetaan vanhempien pääsyä kliinisiin muistiinpanoihin lapsen sairaalahoidon aikana ja saadaan heidät mukaan turvatoimiin. Interventio sisältää: (1) reaaliaikaisen pääsyn sairaalan muistiinpanoihin lapsen potilasportaalin kautta vuodetabletilla ja (2) muistiinpanoihin suuntautuvan videon. Yhden keskuksen tutkimuksessa tähän väliintuloon liittyi yli 10-kertainen vanhempien muistiinpanojen käyttöoikeus, ja se mahdollisti 20 % vanhemmista tunnistamaan mahdolliset turvallisuusongelmat, ja 60 % näistä huolenaiheista vahvistettiin turvallisuusongelmiksi.
Tämä multisite satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) arvioi Bedside Notes -toimenpiteen tehokkuutta parantamalla vanhempien mahdollisuuksia saada potilasmuistiinpanoja ja tehostaa turvallisuusraportointia. Erityisiä tavoitteita ovat: (1) arvioida toimenpiteen vaikutusta vanhempien muistiinpanojen saatavuuteen, (2) arvioida sen vaikutusta vanhempien ilmoittamiin turvallisuushuoliin ja kokemuksiin ja (3) tunnistaa täytäntöönpanon esteitä ja edistäjiä. Systems Engineering Initiative for Patient Safety 2.0 -kehyksen ohjaama tämä hybridityyppi 1 RCT ottaa mukaan 600 lapsen englannin- ja espanjankieliset vanhemmat, jotka on otettu lastenhoitoon kolmessa sairaalassa. Vanhemmat satunnaistetaan joko (1) tavanomaiseen hoitoon (pääsy avohoitoportaaleihin henkilökohtaisilla laitteilla) tai (2) Bedside Notes -interventioon (välityspalvelin pääsy potilasportaaliin vuodetableteilla ja mukana suuntautumisvideo). Osaa vanhemmista ja terveydenhuollon henkilöstöstä haastatellaan myös heidän kokemuksistaan interventiosta. Tietoja kerätään kyselyjen, haastattelujen ja sähköisten terveyskertomusten avulla.
Tämä tutkimus on ensimmäinen monitoimipaikkainen RCT, jossa arvioidaan sairaalassa olevien muistiinpanojen vaikutusta vanhempien raportoimiin tuloksiin. Hyödyntämällä kaksikielistä rekrytointia, kahta EHR-alustaa ja kansallisen neuvoa-antavan ryhmän palautetta tutkimuksessa käsitellään tasapuolisen saatavuuden ja kestävyyden esteitä. Tulokset edistävät ymmärrystä siitä, kuinka terveystietotekniikka voi saada vanhemmat kumppaneiksi parantamaan lasten sairaalaturvallisuutta ja tiedottavat laajemmista pyrkimyksistä integroida perheitä turvallisuusaloitteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michelle Kelly, MD, PhD
- Puhelinnumero: (608) 265-5545
- Sähköposti: michelle.kelly@wisc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amanda Gatewood
- Sähköposti: akgatewood@pediatrics.wisc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Los Angeles
-
Alatutkija:
- Anna Egan, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Ei vielä rekrytointia
- Seattle Children's Hospital
-
Alatutkija:
- Arti Desai, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Rekrytointi
- American Family Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Michelle Kelly, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Ryan Coller, MD, MPH
-
Alatutkija:
- Catherine Arnott Smith, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Englantia ja espanjaa puhuvat vanhemmat tai huoltajat alle 12-vuotiaille lapsille, jotka joutuivat sairaalaan yleiseen lastenlääkäripalveluun johonkin kolmesta keskuksesta
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- 12-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten vanhemmat
- Vanhemmat eivät voi antaa kirjallista suostumusta
- Epäillyn hyväksikäytön tai laiminlyönnin vuoksi otettujen lasten vanhemmat
- Odotettu purkautuminen 24 tunnin sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pääsy muistiinpanoihin tabletilla
Osallistujille tarjotaan tabletti, ja he voivat tarkastella lapsensa lääketieteellisiä muistiinpanoja sairaalassa ollessaan.
|
Sairaalapotilaiden muistiinpanot jaetaan reaaliajassa sairaalan omistamalla vuodetabletilla, joka on linkitetty heidän lapsensa asiakirjoihin.
|
|
Ei väliintuloa: Huolehdi tavalliseen tapaan
Osallistujat eivät pääse pöytään nähdäkseen lapsensa lääketieteellisiä muistiinpanoja sairaalassa ollessaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettyjen muistiinpanojen määrä
Aikaikkuna: Opintojakson kesto, 2-7 päivää
|
Tutkijat ottavat muistiinpanojen saatavuuden sairaalahoidon aikana EHR:stä ja vertaavat käytettävissä olevien muistiinpanojen tiheyttä ja osuutta käsivarsien välillä.
|
Opintojakson kesto, 2-7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuusraportointi
Aikaikkuna: Opintojakson kesto, 2-7 päivää
|
Turvallisuusraportointia mitataan OpenNotes-turvallisuusraportointityökalulla, joka on 9 kohdan kyselylomake, joka on mukautettu vanhempien ilmoittamiin turvallisuushuoleihin sairaalahoidon aikana.
Työkalu käännetään espanjaksi ja pilotoidaan tätä tutkimusta varten.
Vanhempien ilmoittamat turvallisuusongelmat tarkastetaan PI:n ja paikanpäällikön toimesta ja luokitellaan selkeiksi turvallisuuskysymyksiksi, mahdollisiksi turvallisuuskysymyksiksi tai muuksi.
Määritellyt ja mahdolliset ongelmat luokitellaan edelleen tyypin mukaan (esim. lääkitys, fyysinen tarkastus) ja niitä arvioidaan kaaviotarkasteluilla potilastietoihin tai potilaan hoitoon liittyvien muutosten varalta (kyllä/ei/epävarma).
Tutkijat vertaavat tuloksia eri aseiden välillä.
|
Opintojakson kesto, 2-7 päivää
|
|
Kokemus sairaalasta
Aikaikkuna: Opintojakson kesto, 2-7 päivää
|
Kokemusta mitataan Child Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) -tutkimuksella, jossa arvioidaan vanhempien käsitystä sairaalakokemuksestaan kotiutumisen yhteydessä.
Kyselyssä on suljettuja ja Likert-tyylisiä kohteita, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla, ja korkein pistemäärä on "täysin samaa mieltä".
Keskeisiä toimenpiteitä ovat sairaalan yleisarviointi, halukkuus suositella ja "auttaa sinua ilmoittamaan huolenaiheistasi".
Se on saatavana englanniksi ja espanjaksi.
Se annetaan ennen sairaalasta kotiutumista ja sitä verrataan käsivarsien välillä.
|
Opintojakson kesto, 2-7 päivää
|
|
Muutos vanhemman aktivoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne purkamiseen, 2-7 päivää
|
Aktivointia mitataan vanhemman ja potilaan aktivointimittauksella (P-PAM), joka on 13-osainen Likert-tyylinen työkalu, joka on mukautettu potilaan aktivaatiomittauksesta (PAM) ja joka arvioi taitoja ja luottamusta lapsen terveydenhuollon hallintaan.
Pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aktivointia.
P-PAM on osoittanut pätevyyden ja luotettavuuden sekä englanniksi että espanjaksi.
Se annetaan lähtötilanteessa ja ennen sairaalasta kotiutumista, ja sitä verrataan eri käsivarsiin.
|
Lähtötilanne purkamiseen, 2-7 päivää
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne purkamiseen, 2-7 päivää
|
Ahdistuneisuutta mitataan State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -lomakkeella Y, 40-kohdan Likert-tyylinen kyselylomake, jossa arvioidaan ahdistusta 4 pisteen asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20-80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
STAI on validoitu herkkyyden suhteen terveystoimenpiteille ajan myötä, ja se on saatavilla englanniksi ja espanjaksi.
Se annetaan lähtötilanteessa ja ennen sairaalasta kotiutumista, ja sitä verrataan eri käsivarsiin.
|
Lähtötilanne purkamiseen, 2-7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Kelly, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-1396
- A536771 (Muu tunniste: UW Madison)
- 1R01HS030098-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
- Protocol Version 2/6/2025 (Muu tunniste: UW Madison)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .