Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg for at forbedre adgangen til og resultaterne for familiekliniske noter for indlagte børn

10. december 2025 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Bedside Notes: et multicenterforsøg for at forbedre familieklinisk notadgang og resultater for hospitalsindlagte børn

Denne undersøgelse vil teste, om forældre får adgang til deres barns lægenotater på en sengetablet:

  • hjælper dem med at blive mere involveret i deres pleje
  • hjælper med at identificere sikkerhedsproblemer

Forældre til indlagte børn vil blive tilfældigt tildelt til enten at bruge værktøjet Bedside Notes eller følge sædvanlig pleje.

For at se, om denne tilgang forbedrer pleje og sikkerhed, vil forskere måle:

  • note adgang
  • forældrerapporterede sikkerhedsproblemer
  • samlede oplevelser

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hospitalsindlagte børn står over for alarmerende skadesrater på grund af medicinske fejl, men forældrene mangler ofte adgang til den kliniske information, der er nødvendig for at samarbejde effektivt i deres barns omsorg. Selvom klinikere er forpligtet til at dele indlagte kliniske notater med detaljer om diagnoser og behandlingsplaner, får <10 % af forældrene adgang til disse notater under indlæggelse. For at afhjælpe dette kritiske hul udviklede vi interventionen Sengelapper, en multikomponentstrategi til at forbedre forældres adgang til kliniske noter under deres barns indlæggelse og engagere dem i sikkerhedsindsatsen. Interventionen omfatter: (1) adgang i realtid til indlæggelsesnotater gennem deres barns patientportal på en sengetablet og (2) en noteorienteringsvideo. I en enkeltcenterundersøgelse var denne intervention forbundet med en >10 gange stigning i forældres noteadgang og gjorde det muligt for 20 % af forældrene at identificere potentielle sikkerhedsproblemer, hvor 60 % af disse bekymringer blev bekræftet som sikkerhedsproblemer.

Denne multisite randomiserede kontrollerede undersøgelse (RCT) vil evaluere effektiviteten af ​​Bedside Notes-interventionen med hensyn til at forbedre forældres adgang til indlæggelsesnotater og forbedre sikkerhedsrapporteringen. Specifikke mål er at: (1) vurdere indvirkningen af ​​interventionen på forældres noteadgang, (2) evaluere dens effekt på forældrerapporterede sikkerhedsproblemer og -oplevelser, og (3) identificere barrierer og facilitatorer for implementering. Vejledt af Systems Engineering Initiative for Patient Safety 2.0-rammeværket, vil denne hybrid type 1 RCT tilmelde engelsk- og spansktalende forældre til 600 børn indlagt på pædiatriske tjenester på tre hospitaler. Forældre vil blive randomiseret til enten: (1) sædvanlig pleje (adgang til ambulante portaler på personlige enheder) eller (2) Bedside Notes-interventionen (fuldmagtsadgang til patientportal på sengeliggende tablets med tilhørende orienteringsvideo). En delmængde af forældre og sundhedspersonale vil også blive interviewet om deres erfaringer med interventionen. Data vil blive indsamlet gennem undersøgelser, interviews og elektroniske patientjournalrevisioner.

Denne undersøgelse er den første multisite RCT til at evaluere virkningen af ​​indlagte notatadgang på forældrerapporterede resultater. Ved at udnytte tosproget rekruttering, to EPJ-platforme og input fra en national rådgivende gruppe adresserer undersøgelsen barrierer for lige adgang og bæredygtighed. Resultaterne vil fremme forståelsen af, hvordan sundhedsinformationsteknologi kan engagere forældre som partnere i at forbedre indlæggelsessikkerheden for børn og informere bredere indsats for at integrere familier i sikkerhedsinitiativer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

630

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Los Angeles
        • Underforsker:
          • Anna Egan, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Seattle Children's Hospital
        • Underforsker:
          • Arti Desai, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • American Family Children's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Michelle Kelly, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Ryan Coller, MD, MPH
        • Underforsker:
          • Catherine Arnott Smith, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk- og spansktalende forældre eller værger til børn under 12 år, der var indlagt på en generel pædiatrisk tjeneste på et af de 3 centre
  • Alder 18 og derover

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre til børn på 12 år og derover
  • Forældre kan ikke give skriftligt informeret samtykke
  • Forældre til børn, der er indlagt for mistanke om overgreb eller omsorgssvigt
  • Forventet udledning inden for 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adgang til noter på en tablet
Deltagerne vil få udleveret en tablet og vil kunne få adgang til deres barns lægenotater, mens de er på hospitalet.
Andet: Adgang til lægenotater
Indlæggelsesnotater deles i realtid på en hospitalsejet sengetablet knyttet til deres barns optegnelser.
Ingen indgriben: Pas på som sædvanlig
Deltagerne vil ikke have adgang til et bord for at se deres barns lægenotater, mens de er på hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tilgåede noter
Tidsramme: Varighed af studiedeltagelse, 2 til 7 dage
Forskere vil abstrahere noteadgang under hospitalsindlæggelse fra EPJ og sammenligne hyppigheden og andelen af ​​tilgængelige noter, der er tilgået mellem armene.
Varighed af studiedeltagelse, 2 til 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indberetning af sikkerhedsproblemer
Tidsramme: Varighed af studiedeltagelse, 2 til 7 dage
Indberetning af sikkerhedsproblemer vil blive målt ved hjælp af OpenNotes-værktøjet til rapportering af sikkerhedsproblemer, et spørgeskema med 9 punkter, der er tilpasset til forældrerapporterede sikkerhedsproblemer under indlæggelse. Værktøjet vil blive oversat til spansk og afprøvet til denne undersøgelse. Forældrerapporterede sikkerhedsproblemer vil blive gennemgået af PI'erne og stedets PI'er og kategoriseret som konkrete sikkerhedsproblemer, mulige sikkerhedsproblemer eller andet. Konkrete og mulige problemer vil blive yderligere kategoriseret efter type (f.eks. medicin, fysisk undersøgelse) og vurderet via diagramgennemgange for tilknyttede ændringer i journalen eller patientbehandlingen (ja/nej/usikkert). Forskere vil sammenligne resultater på tværs af arme.
Varighed af studiedeltagelse, 2 til 7 dage
Hospitalserfaring
Tidsramme: Varighed af studiedeltagelse, 2 til 7 dage
Erfaringen vil blive målt ved hjælp af undersøgelsen Child Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS), som evaluerer forældrenes opfattelse af deres hospitalsoplevelse ved udskrivelse. Undersøgelsen omfatter lukkede elementer og elementer i Likert-stil vurderet på en 5-trins skala, med "meget enig" som den højeste score. Nøgleforanstaltninger omfatter samlet hospitalsvurdering, villighed til at anbefale og "hjælpe dig med at rapportere bekymringer." Den er tilgængelig på engelsk og spansk. Det vil blive administreret før hospitalsudskrivning og sammenlignet på tværs af arme.
Varighed af studiedeltagelse, 2 til 7 dage
Ændring i forældreaktivering
Tidsramme: Baseline til udledning, 2 til 7 dage
Aktivering vil blive målt ved hjælp af Parent-Patient Activation Measure (P-PAM), et 13-element Likert-stil værktøj tilpasset fra Patient Activation Measure (PAM), der vurderer færdigheder og selvtillid til at håndtere et barns sundhedspleje. Scoringer spænder fra 0-100, hvor højere score indikerer større aktivering. P-PAM har demonstreret validitet og pålidelighed på både engelsk og spansk. Det vil blive administreret ved baseline og før hospitalsudskrivning og sammenlignet på tværs af arme.
Baseline til udledning, 2 til 7 dage
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline til udledning, 2 til 7 dage
Angst vil blive målt ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Form Y, et 40-element Likert-spørgeskema, der vurderer angst på en 4-punkts skala. Samlet score spænder fra 20-80, hvor højere score indikerer større angst. STAI er valideret for følsomhed over for sundhedsinterventioner over tid og er tilgængelig på engelsk og spansk. Det vil blive administreret ved baseline og før hospitalsudskrivning og sammenlignet på tværs af arme.
Baseline til udledning, 2 til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Pediatric Research in Inpatient Settings (PRIS) Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Kelly, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2024

Først opslået (Faktiske)

9. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-1396
  • A536771 (Anden identifikator: UW Madison)
  • 1R01HS030098-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
  • Protocol Version 2/6/2025 (Anden identifikator: UW Madison)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinske fejl

Kliniske forsøg med Adgang til lægenotater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner