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복강경 담낭 절제술을 받는 환자의 수술 후 통증 완화를 위한 부피바카인 보조제로서 펜타닐과 날부핀의 복강내 주입의 효능 비교

2024년 12월 4일 업데이트: Sameh Saad Reyad, Assiut University

복강경 수술에 따른 수술 후 통증의 복잡성을 고려하여 전문가들은 효과적인 진통제 관리를 위해 다양한 방식의 접근 방식을 권장합니다. LC 이후 통증의 원인은 본질적으로 다인자적이고 복잡합니다. 절개 부위에서 발생하는 통증은 두정엽 통증인 반면, 담낭상 통증은 주로 내장 통증이고, 어깨 통증은 주로 횡격막을 자극하는 잔류 CO2로 인해 발생합니다. 복강경 수술 후 통증 완화를 위해 복강내 국소 마취제를 단독으로 사용하거나 오피오이드 진통제와 함께 사용하는 등 다양한 전략이 사용되었습니다.

복강경 담낭 절제술을 받는 환자의 수술 후 통증 완화를 위한 부피바카인 보조제로서 펜타닐과 날부핀의 복강내 주입의 효능

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

복강경 담낭 절제술(LC)은 개복 수술에 비해 많은 장점이 있어 담낭 결석 관리의 표준으로 인식되고 있습니다. 이러한 이점에는 더 빠르고 쉬운 회복, 수술 이환율 감소, 수술 후 통증 감소, 회복 기간 단축, 전반적인 비용 절감 등이 포함됩니다.

국소 마취제의 복강 내 투여는 NSAID 및 아편유사제를 포함한 전신 진통제의 부작용을 최소화하면서 효과적인 통증 완화를 제공하는 방법으로 많은 외과 의사에 의해 사용됩니다. 이 투여 경로의 이론적 근거는 국소 마취제가 복막으로부터 내장 통각 전도를 차단한다는 것입니다. 또한 넓은 복막 표면에서 전신 흡수가 일어나 추가적인 진통 메커니즘을 제공할 수 있습니다. 이 기술은 부인과 복강경 검사를 받은 환자를 대상으로 처음 평가되었으며 수술 후 어깨 통증이 감소하는 것으로 나타났습니다. LC에서 유사한 진통 효과가 달성될 가능성이 있는 경우, LC에서 복강 내 국소 마취제의 효능을 평가하는 여러 시험이 수행되었으며 수술 후 통증의 심각도, 진통 기간 및 24시간 동안의 총 진통제 소비와 관련하여 상충되는 결과가 나왔습니다. 국소 마취제 주입에 관한 연구 결과의 차이는 약물의 용량, 용량 또는 농도에 따라 달라질 수 있습니다. 주입 시기(수술 전 또는 수술 후); 투여 부위(횡경막하, 담낭상 위 및/또는 포트 침윤); 그리고 Trendelenberg의 자세와 앙와위 자세에서의 점적.

펜타닐과 날부핀은 통증 관리를 위해 널리 사용되는 두 가지 아편유사제입니다. 펜타닐은 모르핀과 유사한 강력한 합성 오피오이드이지만 진통 효과가 더 큽니다. 이 강력한 약리학적 제제는 일반적으로 모르핀보다 50~100배 더 강력합니다. 이는 빠른 발병과 강력한 진통 특성으로 유명합니다. 이는 급성 통증을 관리하기 위해 임상 환경에서 광범위하게 사용됩니다.

반면, 혼합형 작용제-길항제 오피오이드인 날부핀은 μ-수용체에서 길항제로 작용하고 k-수용체에서 작용제로 작용하여 합리적으로 강력한 진통 효과를 발휘합니다. 이는 특히 호흡 저하의 위험을 낮추면서 효과적인 통증 완화를 제공합니다. 또한 펜타닐보다 진통 효과가 길고 소양증, 메스꺼움, 구토 등의 부작용이 적습니다.

이 투여 경로는 비침습적이며 수행이 간단하고 추가적인 신경축 차단이 필요하지 않으며 특히 외래 마취 시행에 적합합니다. 그러나 진통 기간은 몇 시간 동안 제한될 수 있습니다. 따라서 수술 후 진통을 연장하기 위해 마약, α2 작용제 또는 NSAID와 같은 보조제를 첨가하는 것이 제안되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: SAMEH SAAD REYAD, resident doctor
  • 전화번호: +201271499376
  • 이메일: samah123@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 >18세
  • 남녀 모두
  • 미국 마취과 학회(ASA)의 위험 평가 그룹 I-II에 속한 환자

제외 기준:

  • • 환자의 거부.

    • 체질량지수(BMI) ≥40kg/m2.
    • 평가 대상 약물에 대한 과민증 병력
    • 수술 후 통증 평가 척도/신경정신 질환을 이해할 수 없음.
    • 오피오이드의 만성 사용 및 오피오이드 중독
    • 급성 담낭염 환자
    • 담낭암종
    • 임신한 여성
    • 출혈 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 펜타닐 그룹
복강경 담낭절제술 시 복강내 점적을 위해 부피바카인의 보조제로 사용되는 펜타닐은 일반적으로 국소마취액에 50마이크로그램을 첨가한다.
복강경 담낭절제술 시 복강내 점적을 위해 부피바카인의 보조제로 사용되는 펜타닐은 일반적으로 국소마취액에 50마이크로그램을 첨가한다.
실험적: 날부핀 그룹
환자는 10mg 범위의 용량으로 날부핀을 투여받게 됩니다. 부피바카인에 대한 보조제로 연구되었습니다.
10 mg 범위의 용량의 날부핀이 부피바카인의 보조제로 연구되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 진통제 요청까지의 시간
기간: 24시간
복강경 담낭 절제술을 받은 환자에서 부피바카인 보조제로서 펜타닐과 날부핀의 첫 번째 진통 요청 시간에 관한 수술 후 진통 효과 비교
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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