Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av intraperitoneal instillasjon av fentanyl versus nalbupin som adjuvanser til bupivakain for postoperativ smertelindring hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi

4. desember 2024 oppdatert av: Sameh Saad Reyad, Assiut University

Gitt kompleksiteten til postoperativ smerte etter laparoskopisk kirurgi, anbefaler spesialister en multimodal tilnærming til effektiv smertestillende behandling. Opprinnelsen til smerte etter LC er multifaktoriell og kompleks av natur. Smerter som oppstår fra snittsteder er parietale smerter, mens smerter fra galleblæren hovedsakelig er av visceral natur, og skuldersmerter er hovedsakelig referert til på grunn av gjenværende CO2 som irriterer mellomgulvet. Ulike strategier har blitt brukt for smertelindring etter laparoskopiske prosedyrer, inkludert bruk av intraperitoneale lokalbedøvelsesmidler, enten alene eller i kombinasjon med opioidanalgetika.

effekten av intraperitoneal instillasjon av fentanyl versus nalbufin som adjuvanser til Bupivacaine for postoperativ smertelindring hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi (LC) er anerkjent som gullstandarden for behandling av galleblærestein på grunn av dens mange fordeler fremfor åpen kirurgi. Disse fordelene inkluderer raskere og enklere restitusjon, redusert operativ sykelighet, mindre postoperativ smerte, kortere rekonvalesens og generelt lavere kostnader

Intraperitoneal administrering av lokalbedøvelsesmidler brukes av mange kirurger som en metode for å gi effektiv smertelindring samtidig som de negative effektene av systemiske analgetika, inkludert NSAIDs og opioider, minimeres. Begrunnelsen for denne administreringsveien er at lokalbedøvelsen vil blokkere den viscerale nociseptive ledningen fra peritoneum. I tillegg kan systemisk absorpsjon fra den store peritonealoverflaten forekomme, noe som gir en ytterligere analgesimekanisme. Denne teknikken ble først evaluert hos pasienter som gjennomgikk gynekologisk laparoskopi og viste reduksjon i postoperative skuldersmerter. Med muligheten for at en lignende smertestillende effekt kan oppnås i LC, ble flere studier som vurderte effektiviteten av intraperitoneale lokalbedøvelser i LC utført med motstridende resultater, angående alvorlighetsgraden av postoperativ smerte, analgesiens varighet og totalt smertestillende forbruk i 24 timer. Forskjellen i utfall av studier på instillasjon av lokalbedøvelse kan skyldes dose, volum eller konsentrasjon av legemidlet; tidspunkt for instillasjon (før eller etter operasjonen); administrasjonssted (subdiafragmatisk, over galleblæren og/eller portinfiltrasjon); og instillasjon i Trendelenbergs versus liggende stilling.

Fentanyl og nalbufin er to mye brukte opioider som vurderes for smertebehandling. Fentanyl er et potent syntetisk opioid som ligner morfin, men gir i større grad analgesi. Dette robuste farmakologiske middelet er vanligvis 50 til 100 ganger kraftigere enn morfin. den er kjent for sin raske start og sterke smertestillende egenskaper. Det er mye brukt i kliniske omgivelser for å håndtere akutte smerter.

På den annen side virker nalbufin, et blandet agonist-antagonist-opioid, som en antagonist ved μ-reseptorer og agonist ved k-reseptorer som virker rimelig potent analgesi. Det gir effektiv smertelindring, spesielt med lavere risiko for respirasjonsdepresjon. Det gir også langvarig analgesi og er assosiert med færre bivirkninger, som kløe, kvalme og oppkast, enn fentanyl.

Denne administreringsveien er ikke-invasiv, enkel å utføre, involverer ikke ytterligere nevraksial blokkering, og er spesielt egnet for utøvelse av ambulatorisk anestesi. Imidlertid kan varigheten av analgesien være begrenset i noen timer. Så tilsetning av adjuvanser som narkotika, α2-agonister eller NSAIDs har blitt foreslått for å forlenge den postoperative analgesien

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: SAMEH SAAD REYAD, resident doctor
  • Telefonnummer: +201271499376
  • E-post: samah123@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder >18 år
  • Både sex
  • Pasienter som var i risikoscorende gruppe I-II i American Society of Anesthesiologists (ASA)

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasientens avslag.

    • kroppsmasseindeks (BMI) ≥40 kg/m2.
    • Anamnese med overfølsomhet overfor legemidlene som vurderes
    • Manglende evne til postoperativt å forstå smertevurderingsskalaen/nevropsykiatriske lidelser.
    • kronisk bruk av opioider og opioidavhengighet
    • Pasienter med akutt kolecystitt
    • Karsinom i galleblæren
    • Gravid kvinne
    • Blødningsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fentanylgruppe
Fentanyl brukt som adjuvans til bupivakain for intraperitoneal instillasjon under laparoskopisk kolecystektomi, en dose på 50 mikrogram tilsettes vanligvis til den lokale anestesiløsningen.
Fentanyl brukt som adjuvans til bupivakain for intraperitoneal instillasjon under laparoskopisk kolecystektomi, en dose på 50 mikrogram tilsettes vanligvis til den lokale anestesiløsningen.
Eksperimentell: Nalbufin gruppe
Pasienter vil få Nalbufin i doser fra 10 mg har blitt studert som adjuvanser til bupivakain
Nalbufin i doser fra 10 mg har blitt studert som adjuvanser til bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til første smertestillende forespørsel
Tidsramme: 24 timer
sammenligning av den postoperative smertestillende effekten når det gjelder tiden til første smertestillende forespørsel av fentanyl versus nalbufin som adjuvanser til Bupivacaine hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

9. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere