Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fentanyylin ja nalbufiinin intraperitoneaalisen tiputuksen tehokkuuden vertailu bupivakaiinin adjuvanttina leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia

keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Sameh Saad Reyad, Assiut University

Ottaen huomioon laparoskooppisen leikkauksen jälkeisen postoperatiivisen kivun monimutkaisuuden, asiantuntijat suosittelevat multimodaalista lähestymistapaa tehokkaaseen analgeettiseen hoitoon. LC:n jälkeisen kivun alkuperä on monitekijäinen ja monimutkainen. Viiltokohdista johtuva kipu on parietaalikipua, kun taas sappirakon kipu on luonteeltaan pääosin viskeraalista ja olkapääkipu johtuu pääasiassa palleaa ärsyttävästä jäännösCO2:sta. Erilaisia ​​strategioita on käytetty kivun lievitykseen laparoskooppisten toimenpiteiden jälkeen, mukaan lukien intraperitoneaalisten paikallispuudutusaineiden käyttö joko yksinään tai yhdistelmänä opioidianalgeettien kanssa.

fentanyylin intraperitoneaalisen tiputuksen tehoa verrattuna nalbufiiniin bupivakaiinin adjuvanttina leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppinen kolekystektomia (LC) on tunnustettu kultastandardiksi sappirakkokivien hallinnassa, koska sillä on lukuisia etuja avoimeen leikkaukseen verrattuna. Näitä etuja ovat nopeampi ja helpompi toipuminen, vähentynyt leikkaussairaus, vähemmän postoperatiivista kipua, lyhyempi toipuminen ja yleisesti alhaisemmat kustannukset

Monet kirurgit käyttävät paikallispuudutusaineiden vatsaontelonsisäistä antoa menetelmänä tehokkaan kivunlievityksen aikaansaamiseksi ja samalla minimoivat systeemisten kipulääkkeiden, mukaan lukien tulehduskipulääkkeet ja opioidit, haittavaikutukset. Tämän antoreitin perusteena on, että paikallispuudutteet estävät viskeraalisen nosiseptiivisen johtumisen vatsakalvolta. Lisäksi voi tapahtua systeemistä imeytymistä vatsakalvon suurelta pinnalta, mikä tarjoaa lisäkipumekanismin. Tätä tekniikkaa arvioitiin ensin potilailla, joille tehtiin gynekologinen laparoskopia, ja se osoitti leikkauksen jälkeisen olkapääkivun vähenemistä. Koska samanlainen kipua lievittävä vaikutus voitaisiin saavuttaa LC:ssä, suoritettiin useita tutkimuksia intraperitoneaalisten paikallispuudutusaineiden tehokkuuden arvioimiseksi LC:ssä ristiriitaisin tuloksin koskien leikkauksen jälkeisen kivun vakavuutta, analgesian kestoa ja kipulääkkeiden kokonaiskulutusta 24 tunnissa. Erot paikallispuudutusaineiden tiputtamista koskevien tutkimusten tuloksissa voivat johtua lääkkeen annoksesta, tilavuudesta tai pitoisuudesta; tiputuksen ajoitus (ennen leikkausta tai sen jälkeen); antopaikka (subdiafragmaattinen, sappirakon päällä ja/tai portin infiltraatio); ja instillaatio Trendelenbergin vs. makuuasennossa .

Fentanyyli ja nalbufiini ovat kaksi laajalti käytettyä opioidia, joita harkitaan kivunhoidossa. Fentanyyli on voimakas synteettinen opioidi, joka muistuttaa morfiinia, mutta tuottaa enemmän kipua lievittävää. Tämä vahva farmakologinen aine on tyypillisesti 50-100 kertaa tehokkaampi kuin morfiini. se on tunnettu nopeasta alkamisestaan ​​ja vahvoista analgeettisista ominaisuuksistaan. Sitä käytetään laajasti kliinisissä olosuhteissa akuutin kivun hallintaan.

Toisaalta nalbufiini, seka-agonisti-antagonisti-opioidi, toimii antagonistina μ-reseptoreissa ja agonistina k-reseptoreissa, jotka vaikuttavat kohtuullisen tehokkaasti analgesiaan. Se tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen, etenkin kun hengityslaman riski on pienempi. Se tarjoaa myös pitkäaikaisen kivunlievityksen ja siihen liittyy vähemmän sivuvaikutuksia, kuten kutinaa, pahoinvointia ja oksentelua, kuin fentanyyli.

Tämä antoreitti on ei-invasiivinen, yksinkertainen suorittaa, ei sisällä ylimääräistä hermotukosta, ja se sopii erityisen hyvin ambulatorisen anestesian harjoittamiseen. Analgesian kesto voi kuitenkin olla rajoitettu muutamaan tuntiin. Joten adjuvanttien, kuten huumeiden, α2-agonistien tai tulehduskipulääkkeiden, lisäämistä on ehdotettu pidentämään leikkauksen jälkeistä analgesiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: SAMEH SAAD REYAD, resident doctor
  • Puhelinnumero: +201271499376
  • Sähköposti: samah123@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä >18 vuotta
  • Molempia sukupuolia
  • Potilaat, jotka kuuluivat American Society of Anesthesiologists (ASA) riskipisteytysryhmiin I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaan kieltäytyminen.

    • painoindeksi (BMI) ≥40 kg/m2.
    • Aiempi yliherkkyys arvioitaville lääkkeille
    • Kyvyttömyys ymmärtää postoperatiivisesti kivun arviointiasteikkoa/neuropsykiatriset häiriöt.
    • krooninen opioidien käyttö ja opioidiriippuvuus
    • Potilaat, joilla on akuutti kolekystiitti
    • Sappirakon karsinooma
    • Raskaana oleva nainen
    • Verenvuotohäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fentanyyliryhmä
Fentanyyliä, jota käytetään bupivakaiinin adjuvanttina intraperitoneaaliseen tiputukseen laparoskooppisen kolekystektomian aikana, 50 mikrogramman annos lisätään yleensä paikallispuudutusliuokseen.
Fentanyyliä, jota käytetään bupivakaiinin adjuvanttina intraperitoneaaliseen tiputukseen laparoskooppisen kolekystektomian aikana, 50 mikrogramman annos lisätään yleensä paikallispuudutusliuokseen.
Kokeellinen: Nalbufiini ryhmä
potilaat saavat nalbufiinia a. Bupivakaiinin adjuvanttina on tutkittu 10 mg:n annoksia.
Nalbufiinia annoksina 10 mg:n välillä on tutkittu bupivakaiinin adjuvanttina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön
Aikaikkuna: 24 tuntia
leikkauksen jälkeisen analgeettisen vaikutuksen vertailu suhteessa ensimmäiseen analgeettiseen fentanyylin pyyntöön kuluvaan aikaan verrattuna nalbufiiniin bupivakaiinin adjuvanttina potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa