Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​intraperitoneal instillation af fentanyl versus nalbuphin som adjuvanser til bupivacain til postoperativ smertelindring hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi

4. december 2024 opdateret af: Sameh Saad Reyad, Assiut University

I betragtning af kompleksiteten af ​​postoperativ smerte efter laparoskopisk kirurgi anbefaler specialister en multimodal tilgang til effektiv smertestillende behandling. Oprindelsen af ​​smerte efter LC er multifaktoriel og kompleks af natur. Smerter, der opstår fra snitsteder, er parietale smerter, hvorimod smerter fra galdeblærelejet hovedsageligt er visceral karakter, og skuldersmerter skyldes hovedsageligt, at den resterende CO2 irriterer mellemgulvet. Forskellige strategier er blevet anvendt til smertelindring efter laparoskopiske procedurer, herunder brugen af ​​intraperitoneale lokalbedøvelsesmidler, enten alene eller i kombination med opioidanalgetika.

effektiviteten af ​​intraperitoneal instillation af fentanyl versus nalbufin som adjuvanser til Bupivacain til postoperativ smertelindring hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi (LC) er anerkendt som guldstandarden for håndtering af galdeblæresten på grund af dens mange fordele i forhold til åben kirurgi. Disse fordele omfatter hurtigere og lettere bedring, reduceret operationssygelighed, færre postoperative smerter, kortere rekonvalescens og generelt lavere omkostninger

Intraperitoneal administration af lokalbedøvelsesmidler bruges af mange kirurger som en metode til at give effektiv smertelindring og samtidig minimere de negative virkninger af systemiske analgetika, herunder NSAID'er og opioider. Begrundelsen for denne administrationsvej er, at lokalbedøvelsesmidlerne vil blokere den viscerale nociceptive ledning fra peritoneum. Derudover kan systemisk absorption fra den store peritoneale overflade forekomme, hvilket giver en yderligere analgesimekanisme. Denne teknik blev først evalueret hos patienter, der gennemgår gynækologisk laparoskopi og viste reduktion i postoperative skuldersmerter. Med muligheden for, at en lignende analgetisk effekt kunne opnås i LC, blev der udført adskillige forsøg, der vurderede effektiviteten af ​​intraperitoneale lokalbedøvelsesmidler i LC, med modstridende resultater med hensyn til sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte, varigheden af ​​analgesien og det samlede analgetiske forbrug i 24 timer. Forskellen i udfaldet af undersøgelser om instillation af lokalbedøvelsesmidler kan skyldes dosis, volumen eller koncentration af lægemidlet; tidspunkt for instillation (før eller efter operation); administrationssted (subdiafragmatisk, over galdeblærelejet og/eller portinfiltration); og instillation i Trendelenbergs versus liggende stilling.

Fentanyl og nalbufin er to udbredte opioider, der overvejes til smertebehandling. Fentanyl er et potent syntetisk opioid, der ligner morfin, men giver i højere grad analgesi. Dette robuste farmakologiske middel er typisk 50 til 100 gange mere potent end morfin. den er kendt for sin hurtige indtræden og stærke smertestillende egenskaber. Det bruges i vid udstrækning i kliniske omgivelser til at håndtere akutte smerter.

På den anden side virker nalbufin, et blandet agonist-antagonist-opioid, som en antagonist ved μ-receptorer og agonist ved k-receptorer, der virker rimeligt potent analgesi. Det giver effektiv smertelindring, især med en lavere risiko for respirationsdepression. Det giver også langvarig analgesi og er forbundet med færre bivirkninger, såsom kløe, kvalme og opkastning, end fentanyl.

Denne administrationsvej er ikke-invasiv, enkel at udføre, involverer ikke yderligere neuraksial blokering og er særligt velegnet til udøvelse af ambulatorisk anæstesi. Dog kan varigheden af ​​analgesien være begrænset i nogle få timer. Så tilsætning af adjuvanser såsom narkotika, α2-agonister eller NSAID'er er blevet foreslået for at forlænge den postoperative analgesi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: SAMEH SAAD REYAD, resident doctor
  • Telefonnummer: +201271499376
  • E-mail: samah123@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Både køn
  • Patienter, der var i risikoscorende gruppe I-II i American Society of Anesthesiologists (ASA)

Ekskluderingskriterier:

  • • Patients afslag.

    • kropsmasseindeks (BMI) ≥40 kg/m2.
    • Anamnese med overfølsomhed over for de lægemidler, der vurderes
    • Manglende evne til postoperativt at forstå smertevurderingsskalaen/neuropsykiatriske lidelser.
    • kronisk brug af opioider og opioidafhængighed
    • Patienter med akut kolecystitis
    • Carcinom i galdeblæren
    • Gravid kvinde
    • Blødningsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fentanyl gruppe
Fentanyl anvendt som adjuvans til bupivacain til intraperitoneal instillation under laparoskopisk kolecystektomi, en dosis på 50 mikrogram tilsættes normalt til den lokale anæstesiopløsning.
Fentanyl anvendt som adjuvans til bupivacain til intraperitoneal instillation under laparoskopisk kolecystektomi, en dosis på 50 mikrogram tilsættes normalt til den lokale anæstesiopløsning.
Eksperimentel: Nalbufin gruppe
patienter vil modtage nalbuphin i en doser fra 10 mg er blevet undersøgt som adjuvans til bupivacain
Nalbufin i doser fra 10 mg er blevet undersøgt som adjuvanser til bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til første analgetikaanmodning
Tidsramme: 24 timer
sammenligning af den postoperative analgetiske effekt med hensyn til tiden til den første analgetiske anmodning af fentanyl versus nalbufin som adjuvanser til Bupivacain hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2024

Først opslået (Anslået)

9. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fentanyl

Abonner