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腹腔滴注芬太尼与纳布啡作为布比卡因佐剂缓解腹腔镜胆囊切除术患者术后疼痛的效果比较

2024年12月4日 更新者:Sameh Saad Reyad、Assiut University

鉴于腹腔镜手术后疼痛的复杂性,专家建议采用多模式方法进行有效的镇痛管理。 LC 术后疼痛的根源是多因素且复杂的。 切口部位的疼痛为顶壁疼痛,而胆囊床的疼痛主要是内脏疼痛,肩部疼痛主要是由于残留的CO2刺激膈肌引起的。 腹腔镜手术后已采用多种策略缓解疼痛,包括单独使用腹膜内局部麻醉剂或与阿片类镇痛剂联合使用。

腹腔滴注芬太尼与纳布啡作为布比卡因佐剂缓解腹腔镜胆囊切除术患者术后疼痛的效果

研究概览

详细说明

腹腔镜胆囊切除术 (LC) 因其比开腹手术具有众多优势而被公认为治疗胆囊结石的金标准。 这些好处包括恢复更快、更容易、降低手术发病率、减少术后疼痛、缩短恢复期以及降低总体成本

许多外科医生使用腹腔内给予局部麻醉剂作为一种有效缓解疼痛的方法,同时最大限度地减少全身镇痛药(包括非甾体抗炎药和阿片类药物)的副作用。 这种给药途径的基本原理是局部麻醉剂会阻断来自腹膜的内脏伤害性传导。 此外,可能会发生从大腹膜表面的全身吸收,从而提供额外的镇痛机制。 这项技术首先在接受妇科腹腔镜检查的患者中进行了评估,结果显示术后肩部疼痛有所减轻。 由于 LC 可能会达到类似的镇痛效果,因此进行了几项评估 LC 腹膜内局麻药疗效的试验,但在术后疼痛的严重程度、镇痛持续时间和 24 小时内镇痛总消耗量方面,结果相互矛盾。 局部麻醉药滴注研究结果的差异可能是由于药物的剂量、体积或浓度造成的;滴注时间(手术前或手术后);给药部位(膈下、胆囊床上方和/或端口浸润);以及以特伦德伦伯卧位与仰卧位进行滴注。

芬太尼和纳布啡是两种广泛用于疼痛治疗的阿片类药物。 芬太尼是一种强效合成阿片类药物,类似于吗啡,但镇痛作用更大。 这种强效药物的药效通常比吗啡强 50 至 100 倍。 它以其起效快和强效镇痛特性而闻名。 它广泛用于临床环境中以治疗急性疼痛。

另一方面,纳布啡是一种混合激动剂-拮抗剂阿片类药物,作为 μ 受体的拮抗剂和 k 受体的激动剂,具有相当有效的镇痛作用。 它可以有效缓解疼痛,尤其是降低呼吸抑制的风险。 与芬太尼相比,它还能提供更长的镇痛效果,并且副作用更少,例如瘙痒、恶心和呕吐。

这种给药途径是非侵入性的,操作简单,不涉及额外的椎管阻滞,特别适合门诊麻醉的实践。 然而,镇痛持续时间可能仅限于几个小时。 因此,有人建议添加麻醉剂、α2激动剂或非甾体抗炎药等佐剂来延长术后镇痛时间

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:SAMEH SAAD REYAD, resident doctor
  • 电话号码:+201271499376
  • 邮箱:samah123@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄>18岁
  • 男女皆宜
  • 属于美国麻醉医师协会 (ASA) 风险评分 I-II 组的患者

排除标准:

  • • 患者拒绝。

    • 体重指数(BMI)≥40公斤/平方米。
    • 对正在评估的药物有过敏史
    • 术后无法理解疼痛评估量表/神经精神疾病。
    • 长期使用阿片类药物和阿片类药物成瘾
    • 急性胆囊炎患者
    • 胆囊癌
    • 怀孕女性
    • 出血性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:芬太尼组
芬太尼作为布比卡因的佐剂,用于腹腔镜胆囊切除术中腹腔滴注,剂量通常为50微克,加入局麻药溶液中。
芬太尼作为布比卡因的佐剂,用于腹腔镜胆囊切除术中腹腔滴注,剂量通常为50微克,加入局麻药溶液中。
实验性的:纳布啡组
患者将接受 10 毫克剂量的纳布啡作为布比卡因的佐剂
剂量从 10 毫克起的纳布啡已被研究作为布比卡因的佐剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第一次镇痛请求的时间
大体时间:24小时
腹腔镜胆囊切除术患者中芬太尼与纳布啡作为布比卡因佐剂的术后镇痛效果比较
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年2月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月4日

首次发布 (估计的)

2024年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月4日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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