Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekten av intraperitoneal instillation av fentanyl kontra nalbupin som adjuvans till bupivakain för postoperativ smärtlindring hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi

4 december 2024 uppdaterad av: Sameh Saad Reyad, Assiut University

Med tanke på komplexiteten hos postoperativ smärta efter laparoskopisk kirurgi rekommenderar specialister ett multimodalt tillvägagångssätt för effektiv smärtlindring. Ursprunget till smärta efter LC är multifaktoriellt och komplext till sin natur. Smärta som härrör från snittställen är parietal smärta, medan smärta från gallblåsans bädd huvudsakligen är visceral till sin natur, och axelsmärta beror främst på att kvarvarande CO2 irriterar membranet. Olika strategier har använts för smärtlindring efter laparoskopiska procedurer, inklusive användning av intraperitoneala lokalanestetika, antingen ensamt eller i kombination med opioidanalgetika.

effekten av intraperitoneal instillation av fentanyl kontra nalbufin som adjuvans till bupivakain för postoperativ smärtlindring hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Laparoskopisk kolecystektomi (LC) är erkänd som guldstandarden för hantering av gallblåsstenar på grund av dess många fördelar jämfört med öppen kirurgi. Dessa fördelar inkluderar snabbare och enklare återhämtning, minskad operationssjuklighet, mindre postoperativ smärta, kortare konvalescens och totalt sett lägre kostnader

Intraperitoneal administrering av lokalanestetika används av många kirurger som en metod för att ge effektiv smärtlindring samtidigt som de negativa effekterna av systemiska analgetika, inklusive NSAID och opioider, minimeras. Skälet för denna administreringsväg är att lokalbedövningsmedel kommer att blockera den viscerala nociceptiva ledningen från peritoneum. Dessutom kan systemisk absorption från den stora peritoneala ytan förekomma, vilket ger ytterligare analgesimekanism. Denna teknik utvärderades först hos patienter som genomgick gynekologisk laparoskopi och visade minskning av postoperativ axelsmärta. Med möjligheten att en liknande analgetisk effekt kan uppnås i LC, utfördes flera försök som bedömde effektiviteten av intraperitoneala lokalanestetika i LC med motstridiga resultat, när det gäller svårighetsgraden av postoperativ smärta, analgesins varaktighet och total analgetikakonsumtion under 24 timmar. Skillnaden i resultat av studier på instillation av lokalanestetika kan bero på dos, volym eller koncentration av läkemedlet; tidpunkt för instillation (före eller efter operation); administreringsställe (subdiafragmatisk, över gallblåsbädden och/eller portinfiltration); och instillation i Trendelenbergs kontra ryggläge.

Fentanyl och nalbufin är två mycket använda opioider som övervägs för smärtbehandling. Fentanyl är en potent syntetisk opioid som liknar morfin men ger analgesi i större utsträckning. Detta robusta farmakologiska medel är vanligtvis 50 till 100 gånger mer potent än morfin. det är känt för sin snabba insättande och starka smärtstillande egenskaper. Det används flitigt i kliniska miljöer för att hantera akut smärta.

Å andra sidan verkar nalbufin, en blandad agonist-antagonist-opioid, som en antagonist vid μ-receptorer och agonist vid k-receptorer som verkar någorlunda potent analgesi. Det ger effektiv smärtlindring, särskilt med lägre risk för andningsdepression. Det ger också långvarig analgesi och är förknippat med färre biverkningar, såsom klåda, illamående och kräkningar, än fentanyl.

Denna administreringsväg är icke-invasiv, enkel att utföra, involverar inte ytterligare neuraxiell blockering och är särskilt lämpad för utövandet av ambulatorisk anestesi. Däremot kan varaktigheten av analgesin vara begränsad under några timmar. Så tillsats av adjuvans som narkotika, α2-agonister eller NSAID har föreslagits för att förlänga den postoperativa analgesin

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: SAMEH SAAD REYAD, resident doctor
  • Telefonnummer: +201271499376
  • E-post: samah123@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år
  • Både sex
  • Patienter som var i riskklassande grupper I-II i American Society of Anesthesiologists (ASA)

Uteslutningskriterier:

  • • Patientens avslag.

    • body mass index (BMI) ≥40 kg/m2.
    • Historik med överkänslighet mot de läkemedel som utvärderas
    • Oförmåga att postoperativt förstå smärtbedömningsskalan/neuropsykiatriska störningar.
    • kronisk användning av opioider och opioidberoende
    • Patienter med akut kolecystit
    • Carcinom i gallblåsan
    • Gravid hona
    • Blödningsrubbningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fentanylgrupp
Fentanyl används som adjuvans till bupivakain för intraperitoneal instillation under laparoskopisk kolecystektomi, en dos på 50 mikrogram tillsätts vanligtvis till lokalbedövningslösningen.
Fentanyl används som adjuvans till bupivakain för intraperitoneal instillation under laparoskopisk kolecystektomi, en dos på 50 mikrogram tillsätts vanligtvis till lokalbedövningslösningen.
Experimentell: Nalbufingruppen
patienter kommer att få Nalbufin i en dos som sträcker sig från 10 mg har studerats som adjuvans till bupivakain
Nalbufin i doser från 10 mg har studerats som adjuvans till bupivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid till första analgetikabegäran
Tidsram: 24 timmar
jämförelse av den postoperativa smärtstillande effekten avseende tiden till första analgetisk begäran av fentanyl kontra nalbufin som adjuvans till bupivakain hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2024

Första postat (Beräknad)

9 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera