모바일 애플리케이션 기반 신체 운동이 건강한 임산부의 생리적 매개변수에 미치는 영향
건강한 임산부의 모바일 애플리케이션 기반 신체 운동이 웨어러블 추적 장치로 측정된 필수 생리학적 매개변수에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- UMCLjubljana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세,
- 임신 초기에 태아의 정수리와 미골 사이의 초음파 측정으로 임신 기간을 확인하고,
- 법적 능력,
- 슬로베니아어와 영어에 대한 이해,
- 연구에 대한 서명된 동의서, 암호화된 데이터에 대한 액세스 및 GDPR에 따른 데이터 사용.
제외 기준:
연구 및 GDPR에 대한 동의서에 서명하지 않는 임산부.
- 암호화된 측정 데이터에 접근하기 위한 키 사용을 허용하지 않는 임산부
- 조사 절차에 참여하고 준수하는 능력을 방해할 수 있는 불법 물질(마약 또는 알코올)에 영향을 받은 여성,
- 인지 기능 장애를 포함한 모든 급성 또는 만성 질환, 장애 또는 상태,
- 다태 임신을 한 임산부,
임신 중 규칙적인 신체 운동이 금기되는 상태의 임산부:
- 자궁 경부가 30mm 미만인 경우,
- 원인을 알 수 없는 지속적인 피가 섞인 분비물을 동반하며,
- 태반이 내부 OS에서 30mm 미만인 경우,
- 성장이 제한된 태아,
- 양막이 파열되면서,
- 이전에 32주 미만의 조산 경험이 있는 경우,
- 반복되는 유산으로
- 체력에 대한 자체 평가 설문지에서 하나 이상의 긍정적인 답변을 가지고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 가이드 운동 그룹
SG에서 임산부를 위한 운동은 적당한 신체 활동에 속합니다. 임신 중 운동을 지도할 수 있는 면허를 가진 주산기 전문의가 사전 평가를 하게 됩니다. 각 운동은 초기 준비 운동과 마지막 스트레칭 운동을 포함하여 30분간 지속됩니다. 임산부에게 권장되는 적당한 활동은 주당 최소 150분이며 최소 3일에 걸쳐 달성됩니다. 29세 이하의 임산부의 경우 이는 심박수 125~146비트/분의 한도 내임을 의미합니다. 30세 이상 임산부의 경우 심박수는 분당 121~141회 범위 내입니다. 6에서 20까지의 인지된 운동에 대한 Borg 척도에 따르면, 적당한 운동은 지정된 심박수 역치에 해당하는 13에서 14 사이로 평가됩니다. 임산부는 자신의 운동을 Borg 인지 운동 척도로 6에서 20까지 평가합니다. 하루 권장 걸음 수는 6,000보 이상입니다. |
SG에서 임산부를 위한 운동은 적당한 신체 활동에 속합니다. 임신 중 운동을 지도할 수 있는 면허를 가진 주산기 전문의가 사전 평가를 하게 됩니다. 각 운동은 초기 준비 운동과 마지막 스트레칭 운동을 포함하여 30분간 지속됩니다. 임산부에게 권장되는 적당한 활동은 주당 최소 150분이며 최소 3일에 걸쳐 달성됩니다. 29세 이하의 임산부의 경우 이는 심박수 125~146비트/분의 한도 내임을 의미합니다. 30세 이상 임산부의 경우 심박수는 분당 121~141회 범위 내입니다. 6에서 20까지의 인지된 운동에 대한 Borg 척도에 따르면, 적당한 운동은 지정된 심박수 역치에 해당하는 13에서 14 사이로 평가됩니다. 임산부는 자신의 운동을 Borg 인지 운동 척도로 6에서 20까지 평가합니다. 하루 권장 걸음 수는 6,000보 이상입니다. |
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활성 비교기: 안내되지 않은 신체 활동
이 팔에서는 임산부가 자신의 재량에 따라 신체 활동을 할 수 있습니다.
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이 그룹에서는 임산부가 자신의 재량에 따라 신체 활동을 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정시 심박수 변화
기간: 등록부터 치료 종료까지 5주.
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심박수 변이도(HRV)는 두 박동 사이의 간격(박동 간 간격)의 변화를 의미하며 심장 교감 신경계와 부교감 신경계 사이의 균형을 비침습적으로 평가할 수 있습니다.
휴식(수면) 중에 측정됩니다.
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등록부터 치료 종료까지 5주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 심장 일관성
기간: 등록부터 치료 종료까지 5주.
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심장 일관성 또는 생리학적 일관성은 특정 시간에 신체의 개별 진동 조절 시스템의 안정성과 조화를 측정하는 방법을 설명합니다.
이는 심장 박동의 규칙적인 사인파 패턴에 반영됩니다.
휴식(수면) 중에 측정됩니다.
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등록부터 치료 종료까지 5주.
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안정시 심박수
기간: 등록부터 치료 종료까지 5주.
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수면 중에 측정된 심박수.
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등록부터 치료 종료까지 5주.
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수면 시간
기간: 등록부터 치료 종료까지 5주.
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전체 수면 시간과 깊은 수면 시간.
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등록부터 치료 종료까지 5주.
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전신 혈관 저항(SVR)
기간: 5주 후 연구 등록 및 종료 시점.
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전신 혈관 저항은 좌심실 후부하에 대한 정량적 값입니다.
대부분의 환자에서 혈관 저항의 변화는 세동맥 긴장도의 변화나 혈액 점도의 변화를 반영합니다.
USCOM에서 측정합니다.
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5주 후 연구 등록 및 종료 시점.
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BMI z-점수
기간: 5주 후 연구 등록 및 종료 시점.
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인슐린 민감도 측정
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5주 후 연구 등록 및 종료 시점.
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AST/ALT 비율
기간: 5주 후 연구 등록 및 종료 시점.
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인슐린 민감도 측정
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5주 후 연구 등록 및 종료 시점.
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공복 중성지방
기간: 5주 후 연구 등록 및 종료 시점.
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인슐린 민감도 측정
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5주 후 연구 등록 및 종료 시점.
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공복 혈당
기간: 5주 후 연구 등록 및 종료 시점.
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인슐린 민감도 측정
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5주 후 연구 등록 및 종료 시점.
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단식 HDL
기간: 5주 후 연구 등록 및 종료 시점.
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인슐린 민감도 측정
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5주 후 연구 등록 및 종료 시점.
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인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
기간: 5주 후 연구 등록 및 종료 시점.
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인슐린 민감도 측정
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5주 후 연구 등록 및 종료 시점.
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단일점 인슐린 민감도 추정기(SPISE)
기간: 5주 후 연구 등록 및 종료 시점.
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인슐린 민감도 측정
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5주 후 연구 등록 및 종료 시점.
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정량적 인슐린 민감성 검사 지수(QUICKI)
기간: 5주 후 연구 등록 및 종료 시점.
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인슐린 민감도 측정
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5주 후 연구 등록 및 종료 시점.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tanja Premru-Srsen, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0120-47/2024-2711-6
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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