移动应用引导的体育锻炼对健康孕妇生理参数的影响
移动应用引导的健康孕妇体育锻炼对可穿戴跟踪设备测量的重要生理参数的影响
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- UMCLjubljana
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，
- 在妊娠早期通过胎儿头顶和尾骨之间的超声波测量确定妊娠持续时间，
- 法律行为能力，
- 了解斯洛文尼亚语和英语，
- 签署研究同意书、访问加密数据以及根据 GDPR 使用数据。
排除标准：
不签署研究同意书和 GDPR 的孕妇。
- 不允许使用密钥访问加密测量数据的孕妇
- 受到非法物质（毒品或酒精）影响的妇女，这可能会影响她们参与和遵守调查程序的能力，
- 任何急性或慢性疾病、障碍或病症，包括认知功能障碍，
- 多胎妊娠的孕妇，
患有怀孕期间定期体育锻炼禁忌症的孕妇：
- 子宫颈 < 30 毫米，
- 持续出现不明原因的血性分泌物，
- 胎盘距内口 < 30 毫米，
- 胎儿生长受限，
- 随着羊膜囊破裂，
- 之前有过早产史 < 32 周，
- 反复流产
- 在体质自评问卷中获得一项或多项肯定答案。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：移动引导练习组
孕妇的运动在SG中将属于中等体力活动。 他们之前将由拥有指导怀孕期间运动执照的围产期专家进行评估。 每次运动持续30分钟，包括最初的热身运动和最后的伸展运动。 建议孕妇进行的适度活动是每周至少 150 分钟，并至少持续三天。 对于29岁或以下的孕妇，这意味着心率在125至146次/分钟的范围内。 对于30岁以上的孕妇来说，心率在每分钟121次到141次之间属于正常范围。 根据感知运动的博格量表从 6 到 20，中等运动的评级在 13 到 14 之间，对应于指定的心率阈值。 孕妇将根据 Borg 感知运动量表对她的锻炼进行评分，范围为 6 到 20。 建议每天至少走 6,000 步。 |
孕妇的运动在SG中将属于中等体力活动。 他们之前将由拥有指导怀孕期间运动执照的围产期专家进行评估。 每次运动持续30分钟，包括最初的热身运动和最后的伸展运动。 建议孕妇进行的适度活动是每周至少 150 分钟，并至少持续三天。 对于29岁或以下的孕妇，这意味着心率在125至146次/分钟的范围内。 对于30岁以上的孕妇来说，心率在每分钟121次到141次之间属于正常范围。 根据感知运动的博格量表从 6 到 20，中等运动的评级在 13 到 14 之间，对应于指定的心率阈值。 孕妇将根据 Borg 感知运动量表对她的锻炼进行评分，范围为 6 到 20。 建议每天至少走 6,000 步。 |
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有源比较器：无指导的体力活动
在这一臂中，孕妇将自行酌情进行身体活动。
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在这一组中，孕妇将酌情进行身体活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静息心率变异性
大体时间：从入组到治疗结束共 5 周。
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心率变异性 (HRV) 是指两次心跳之间的间隔（心跳间隔）的变化，可以对心脏交感神经系统和副交感神经系统之间的平衡进行无创评估。
它将在休息（睡眠）期间测量。
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从入组到治疗结束共 5 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静息心脏相干性
大体时间：从入组到治疗结束共 5 周。
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心脏一致性或生理一致性描述了在任何给定时间体内个体振荡调节系统的稳定性和和谐性的衡量标准。
它反映在心跳的规则正弦波模式中。
它将在休息（睡眠）期间测量。
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从入组到治疗结束共 5 周。
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静息心率
大体时间：从入组到治疗结束共 5 周。
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睡眠期间测量的心率。
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从入组到治疗结束共 5 周。
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睡眠时间
大体时间：从入组到治疗结束共 5 周。
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总睡眠时间和深度睡眠时间。
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从入组到治疗结束共 5 周。
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全身血管阻力（SVR）
大体时间：入组和研究结束 5 周后。
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全身血管阻力是左心室后负荷的定量值。
在大多数患者中，血管阻力的变化反映了小动脉张力的变化或血液粘度的变化。
它将由美国司令部进行测量。
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入组和研究结束 5 周后。
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BMI z 分数
大体时间：入组和研究结束 5 周后。
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胰岛素敏感性的测量
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入组和研究结束 5 周后。
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谷草转氨酶/谷丙转氨酶比值
大体时间：入组和研究结束 5 周后。
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胰岛素敏感性的测量
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入组和研究结束 5 周后。
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空腹甘油三酯
大体时间：入组和研究结束 5 周后。
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胰岛素敏感性的测量
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入组和研究结束 5 周后。
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空腹血糖
大体时间：入组和研究结束 5 周后。
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胰岛素敏感性的测量
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入组和研究结束 5 周后。
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空腹高密度脂蛋白
大体时间：入组和研究结束 5 周后。
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胰岛素敏感性的测量
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入组和研究结束 5 周后。
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胰岛素抵抗稳态模型评估 (HOMA-IR)
大体时间：入组和研究结束 5 周后。
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胰岛素敏感性的测量
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入组和研究结束 5 周后。
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单点胰岛素敏感性估计器 (SPISE)
大体时间：入组和研究结束 5 周后。
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胰岛素敏感性的测量
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入组和研究结束 5 周后。
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定量胰岛素敏感性检查指数 (QUICKI)
大体时间：入组和研究结束 5 周后。
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胰岛素敏感性的测量
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入组和研究结束 5 周后。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Tanja Premru-Srsen, MD, PhD、University Medical Centre Ljubljana
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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